Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrathecal Transplantation Of Autologous Adipose Tissue Derived MSC in the Patients With Spinal Cord Injury

11. februar 2015 opdateret af: Bukwang Pharmaceutical

The Effect of Intrathecal Transplantation of Autologous Adipose Tissue Derived Mesenchymal Stem Cells in the Patients With Spinal Cord Injury, Phase I Clinical Study

The effect of intrathecal transplantation of autologous adipose tissue derived mesenchymal stem cells in the patients with spinal cord injury, Phase I Clinical study.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Seongbukgu
      • Seoul, Seongbukgu, Korea, Republikken, 136-705
        • Korea University Anam Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patient who don't have any possiblity of improving neurological function despite performed the optimal treatment after spinal cord injury
  2. No change in neurological function for 4weeks interval by at least 2 clincal medical specialists
  3. Patient who is able to give written informed consent of clinical trial about stemcells treatment

Exclusion Criteria:

  1. Patient who is under 19 years and over 70years
  2. Patient who must use the mechanical ventilator
  3. Patient who have a history of malignant tumor within 5 years
  4. Patient who is having a infectious disease of including current hepatitis and HIV
  5. Patient who had the brain or spinal cord injury before the spinal cord injury (confirm subject's history from their medical history)
  6. Patient who is having a acute disease judged by principle investigator or having a fever over 38.0 ℃ at the vaccination day
  7. Patient who is having an anemia or thrombopenia
  8. Patient who is having an angina, myocardial infarct, myocardiopathy, obstructive vessel disease, chronic renal failure, glomerulopathy and chronic obstruent lung disease (confirm subject's history from their medical history)
  9. Patient who is having a Congenital Immune Deficiency Syndrome or AIDS (confirm subject's history from their medical history)
  10. Patient who is having an amyotrophia or joint atrophy
  11. Patient who is having an disturbanace of consciousness or dysphrasia
  12. Patient who is taking an immunosuppressive agents or corticosteroids agents or cytotoxic agents or needed administration
  13. Patient who have experienced another clinical trials within 3 months involving this clinical trial
  14. Patient who can't participate in this clinical trial having any opinion regarded as clinical significance judged by principle investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Significant MRI Change before and after intervention
Tidsramme: 6 month
6 month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Significant neurologic funtion Change before and after intervention
Tidsramme: 6 month
6 month
Significant Electrophysiological Change before and after intervention
Tidsramme: 6 month
6 month
Adverse event
Tidsramme: 6 month
6 month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Taehyeong Jo, PhD, Korea University Anam Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2012

Først opslået (Skøn)

21. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2015

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

3
Abonner