Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modstandsøvelse i Barths syndrom

11. maj 2020 opdateret af: Washington University School of Medicine

Effekter af modstandstræning på hjerte-, stofskifte- og muskelfunktion og livskvalitet ved Barths syndrom

Barths syndrom (BTHS) er en lidelse, der er karakteriseret ved hjertesvigt, træningsintolerance og skeletmuskelsvaghed. Foreløbige beviser viser, at udholdenhedstræning ikke forbedrer træningstolerancen signifikant i BTHS. Fordi udholdenhedstræning retter sig mod en metabolisk vej, der er negativt påvirket af BTHS, antog forskerne, at modstandstræning kan forbedre træningstolerancen i BTHS, fordi denne type træning er målrettet mod en anden metabolisk vej end udholdenhedstræning. Derfor er det overordnede formål med pilot-/gennemførligheds-/proof-of-concept-forslaget at indsamle foreløbige data om følgende hypotese: Overvåget modstandstræning (3x/uge, 45min, 12 uger) vil forbedre træningstolerance, hjertefunktion, muskel styrke og livskvalitet, og vil blive fundet trygge hos unge og unge voksne med BTHS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Barths syndrom (BTHS) er en X-bundet lidelse karakteriseret ved alvorlig mitokondriel dysfunktion, kardiomyopati, skeletmuskelsvaghed og træningsintolerance. Foreløbige beviser fra vores gruppe har vist, at en 12-ugers udholdenhed (dvs. aerobic) træningsprogram øger træningstolerancen kun beskedent (~5 %) hos deltagere med BTHS uden effekt på hjerte- eller skeletmuskelfunktionen. Andre populationer, herunder ikke-BTHS-hjertesvigt, ser ud til at få en større fordel af udholdenhedstræning (f.eks. ~15-25% stigning i træningstolerance) end BTHS gør. Den afstumpede effekt af udholdenhedstræning i BTHS kan skyldes den iboende patogenese af BTHS: genetisk mitokondriel dysfunktion i type I (oxidativ>glykolytisk kapacitet) muskelfibre. Udholdenhedstræning resulterer typisk i øget mitokondriel tæthed og enzymfunktion (primært i type I muskelfibre) i andre populationer; Men i BTHS kan udholdenhedstræning på grund af moderens nedarvede mitokondrielle dysfunktion resultere i generering af mere svækkede mitokondrier og dermed begrænse enhver gavnlig effekt af udholdenhedstræning på træningstolerance. Det kan således være mere fordelagtigt at målrette type II (glykolytisk>oxidativ kapacitet) muskelfibre med træning, når man forsøger at øge træningstolerancen i BTHS. Faktisk har tidligere beviser fra ikke-BTHS hjertesvigt vist, at modstandstræning (RET) øger træningstolerance, skeletmuskelstyrke og hjertefunktion og forbedrer livskvaliteten hos disse individer. I øjeblikket er det ukendt, om RET er effektiv til at forbedre disse variabler hos dem med BTHS og er i fokus for dette forslag. Etablering af sikkerheden og effektiviteten af ​​RET i BTHS kan føre til kliniske anbefalinger af regelmæssig RET i stedet for eller i kombination med udholdenhedstræning til standardbehandling af personer med BTHS. Derfor er det overordnede formål med pilot-/gennemførligheds-/proof-of-concept-forslaget at indsamle foreløbige data om følgende hypotese: Superviseret RET (3x/uge, 45min, 12 uger) med diætstandardisering (opfylder mindst minimum RDA-anbefalinger for unge/unge voksne- 52-56 g protein/dag) og proteintilskud (valleproteinisolat, 42 g/dag, Unjury Medical Quality Protein, Reston, VA) vil forbedre træningstolerance, venstre ventrikelfunktion, muskelstyrke og livskvalitet , og vil blive fundet sikkert hos unge og unge voksne med BTHS. Derudover tyder vores foreløbige data på, at der er nedsat proteinmetabolisme og skeletmuskelatrofi i BTHS. Typisk, i andre populationer, øges helkrops- og skeletmuskelproteinsyntese med RET; dette er dog uklart i BTHS. Som et sekundært formål vil vi således undersøge effekten af ​​RET på helkropsproteinmetabolisme i BTHS. Vi sigter mod at adressere disse hypoteser gennem venstre ventrikelfunktion, skeletmuskelstyrke, kropssammensætning, træningstolerance og helkropsproteinmetabolismemålinger ved baseline og efter et 3 måneders superviseret RET-program hos 3 deltagere med BTHS (i alderen 15-30 år) . Superviserede RET-programmer vil være ensartet designet, men individualiserede og udføres på et fysioterapi- eller hjerterehabiliteringscenter i nærheden af ​​deltagerens hjem. Proteintilskud (valleproteinisolat, 42 g/dag) vil blive indtaget af deltagerne i forbindelse med RET-programmet. Ernæringsstatus vil blive evalueret ved baseline, midt i træningen (6 uger) og efter træning gennem plasmaniveauer af præ-albumin og aminosyreprofil. Venstre ventrikelfunktion vil blive undersøgt ved hjælp af 2-D, Doppler og vævs Doppler ekkokardiografi, skeletmuskelstyrke vil blive målt ved hjælp af isotonisk og isokinetisk dynamometri, kropssammensætning ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri, træningstolerance vil blive målt ved hjælp af gradueret træningstest og indirekte kalorimetri, proteinmetabolisme i hele kroppen ved hjælp af stabil-isotopsporingsmetodologi og massespektrometri og livskvalitet vil blive målt ved Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Vi forventer at finde ud af, at RET er sikkert i BTHS og effektivt forbedrer hjertefunktion, skeletmuskelstyrke og masse, helkropsproteinsyntese og livskvalitet. Foreløbige data fra dette forslag vil blive brugt i større føderale eller foreningsbevillingsansøgninger, der undersøger de kardiovaskulære, muskuloskeletale og proteinmetaboliske virkninger af RET i BTHS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 15-35 år
  2. Stillesiddende (motionerer mindre end 2x/uge)
  3. Motiveret til at træne (kun BTHS)
  4. Stabil på medicin i ≥ 3 måneder (kun BTHS)
  5. Bor i Nordamerika
  6. Bor i St. Louis-området (kun kontrol)

Ekskluderingskriterier:

  1. Ustabil hjertesygdom
  2. Hjertetransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning af modstandsøvelser
Deltagerne vil gennemgå modstandstræning 3 gange om ugen i 12 uger på en fysioterapi- eller hjerterehabiliteringsfacilitet i nærheden af ​​deltagerens hjem.
Modstandstræning vil finde sted 3 gange/uge i 12 uger på en fysioterapi- eller hjerterehabiliteringsfacilitet i nærheden af ​​deltagerens hjem. Deltageren vil tage 42 gram tilskudsprotein dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i træningstolerance
Tidsramme: Tilmelding, 3 måneder
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​modstandstræning på træningstolerance: maksimalt iltforbrug, træningstid og træningsarbejde under gradueret træningstest på cykelergometer
Tilmelding, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: Tilmelding, 3 måneder
Denne undersøgelse vil måle effekten af ​​styrketræning på muskelstyrke målt ved 1-repetition maxium test på universelt udstyr
Tilmelding, 3 måneder
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Tilmelding, 3 måneder
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​styrketræning på livskvalitetsmål fra spørgeskemaet til Minnesota, der lever med hjertesvigt
Tilmelding, 3 måneder
Ændring i venstre ventrikulær systolisk belastning
Tidsramme: Tilmelding, 3 måneder
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​styrketræning på venstre ventrikulær systolisk belastning målt ved vævs-doppler-ekkokardiografi
Tilmelding, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2012

Først opslået (Skøn)

27. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barth syndrom

Kliniske forsøg med Modstandstræning og proteintilskud

Abonner