Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og patienttilfredshed af Miralax og Gatorade Versus Movi Prep

1. august 2023 opdateret af: Rush University Medical Center

Fase 4 af effektivitet og patienttilfredshed af Miralax og Gatorade versus Movi Prep

Denne undersøgelse vil sammenligne patienttilfredshed, effektivitet sammenligne miralax med gatorade versus Movi Prep til ambulant koloskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er formålet med at evaluere patienttilfredshed og samtidig effektiviteten af ​​tarmregimet til at rense tyktarmen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush Unversity Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ambulant koloskopi til screening for andre Gi-relaterede problemer

Ekskluderingskriterier:

  • Svær kongestiv hjertesvigt (CHF),
  • Kronisk nyresygdom (CKD),
  • under 18 år eller mere end 80 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: miralax
miralax med dulcolax og gatorade effektivitet evalueret ved koloskopi og patienttilfredshed evalueret ved patientspørgeskema
Medicin: sammenligner 2 lægemidler på deres effekt på tarmforberedelsen til koloskopi
lægemidlets virkning på tyktarmsforberedelsen til koloskopi
Eksperimentel: moviprep delt dosis
Effekten af ​​splitdosis moviprep på rensning af tyktarmen til koloskopi og patienttilfredshed med kuren
Medicin: sammenligner 2 lægemidler på deres effekt på tarmforberedelsen til koloskopi
lægemidlets virkning på tyktarmsforberedelsen til koloskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet af tarmforberedelse - Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)
Tidsramme: Resultat BBPS blev målt under operationen for endoskopist #1 og sygeplejerskebedømmere og postoperativt (på et hvilket som helst tidspunkt før afslutningen af ​​undersøgelsen) af endoskopist #2
For at vurdere tarmpræparationens effektivitet ved rensning af tyktarmen til koloskopi - Anvendt skala er Boston Bowel Preparation Scale (BBPS), Heltalsskala fra 0-3, hvor 3 indikerede det bedste resultat og 0 det værste. BBPS blev estimeret under proceduren (koloskopi) af en endoskopist og en sygeplejerske og retrospektivt af en anden endoskopist postoperativt. Score blev beregnet som gennemsnit for hvert individ efter lokation (højre kolon, tværgående kolon og venstre kolon) og derefter for hver gruppe/arm efter lokation.
Resultat BBPS blev målt under operationen for endoskopist #1 og sygeplejerskebedømmere og postoperativt (på et hvilket som helst tidspunkt før afslutningen af ​​undersøgelsen) af endoskopist #2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyrefunktion før og efter tarmforberedelse (mg/dL)
Tidsramme: Der blev truffet foranstaltninger forud for tarmforberedelse ved randomisering af undersøgelsen (op til en uge før operation), og foranstaltninger efter afføring blev truffet før proceduren (mindre end 5 timer før procedurens start på proceduredagen).
Ændringer i elektrolytter før og efter indgivelse af tarmforberedelse. Der blev truffet foranstaltninger forud for tarmforberedelse ved randomisering af undersøgelsen (op til en uge før operation), og foranstaltninger efter afføring blev truffet før proceduren (mindre end 5 timer før procedurens start på proceduredagen). Ændring er, at elektrolytter præsenteres som pre-bowel prep-værdi minus post bowel prep-værdi, men før proceduren (Pre-Post). Enheder = Milligram/deciLiter (mg/dL)
Der blev truffet foranstaltninger forud for tarmforberedelse ved randomisering af undersøgelsen (op til en uge før operation), og foranstaltninger efter afføring blev truffet før proceduren (mindre end 5 timer før procedurens start på proceduredagen).
Nyrefunktion før og efter tarmforberedelse - fortsat (mmol/L)
Tidsramme: Der blev truffet foranstaltninger forud for tarmforberedelse ved randomisering af undersøgelsen (op til en uge før operation), og foranstaltninger efter afføring blev truffet før proceduren (mindre end 5 timer før procedurens start på proceduredagen).
Ændringer i elektrolytter før og efter indgivelse af tarmforberedelse. Der blev truffet foranstaltninger forud for tarmforberedelse ved randomisering af undersøgelsen (op til en uge før operation), og foranstaltninger efter afføring blev truffet før proceduren (mindre end 5 timer før procedurens start på proceduredagen). Ændringen er, at elektrolytter præsenteres som pre-bowel prep-værdi minus post-bowel prep-værdi, men før proceduren (Pre-Post). Enheder=millimol pr. liter (mmol/l)
Der blev truffet foranstaltninger forud for tarmforberedelse ved randomisering af undersøgelsen (op til en uge før operation), og foranstaltninger efter afføring blev truffet før proceduren (mindre end 5 timer før procedurens start på proceduredagen).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-alvorlige uønskede hændelser på selvrapporteringsskala
Tidsramme: Under tarmforberedelse (præ-operativ)
Ikke-alvorlige uønskede hændelser på selvrapporteringsskala - 5-punktsskala fra "Ingen klager (0)" til "Meget alvorlige (4)" med 4 angiver det værste resultat og 0 det bedste.
Under tarmforberedelse (præ-operativ)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maqsood A Khan, MD, Rush University Medical Center
  • Studiestol: Ali Keshavarzian, MD, RUMC
  • Studieleder: Michael D Brown, MD, RUMC
  • Ledende efterforsker: John losurdo, MD, Rush University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2012

Først opslået (Anslået)

28. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11042705

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner