Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miralaxin ja Gatoraden tehokkuus ja potilastyytyväisyys Versus Movi Prep

tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Rush University Medical Center

Miralaxin ja Gatorade Versus Movi Prep -valmisteen tehon ja potilastyytyväisyyden vaihe 4

Tässä tutkimuksessa verrataan potilaiden tyytyväisyyttä, tehokkuutta verrattaessa miralaxia gatoradeen ja Movi Prepiä avohoitoon kolonoskopiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potilastyytyväisyyttä ja samalla suoliston tehokkuutta paksusuolen puhdistuksessa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush Unversity Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • avohoidon kolonoskopia muiden Gi:hen liittyvien ongelmien seulomiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF),
  • Krooninen munuaissairaus (CKD),
  • alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: miralax
miralax dulcolaxilla ja gatorade tehokkuus arvioituna kolonoskopialla ja potilastyytyväisyys potilaskyselyllä arvioituna
Lääke: vertaamalla kahta lääkettä niiden vaikutuksesta suolen valmistukseen kolonoskopiaa varten
lääkkeen vaikutukset paksusuolen valmistukseen kolonoskopiaa varten
Kokeellinen: moviprep jaettu annos
Jaetun annoksen moviprepin tehokkuus paksusuolen puhdistamiseen kolonoskopiassa ja potilaiden tyytyväisyys hoitoon
Lääke: vertaamalla kahta lääkettä niiden vaikutuksesta suolen valmistukseen kolonoskopiaa varten
lääkkeen vaikutukset paksusuolen valmistukseen kolonoskopiaa varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bowel Prep Efficacy - Bostonin suolen valmisteluasteikko (BBPS)
Aikaikkuna: Tulos BBPS mitattiin leikkauksen aikana endoskooppi nro 1:lle ja sairaanhoitajalle ja leikkauksen jälkeen (milloin tahansa ennen tutkimuksen loppua) endoskooppi nro 2
Suolen valmistuksen tehokkuuden arvioimiseksi paksusuolen puhdistuksessa kolonoskopiaa varten - Käytetty asteikko on Boston Bowel Preparation Scale (BBPS), kokonaislukuasteikko 0-3, jossa 3 osoitti parhaan tuloksen ja 0 huonoimman tuloksen. BBPS:n arvioi toimenpiteen (kolonoskopia) aikana endoskooppi ja sairaanhoitaja ja jälkikäteen toinen endoskopisti leikkauksen jälkeen. Pisteet laskettiin keskiarvoina kullekin kohteelle sijainnin mukaan (oikea kaksoispiste, poikittainen kaksoispiste ja vasen kaksoispiste) ja sitten kunkin ryhmän/käden sijainnin mukaan.
Tulos BBPS mitattiin leikkauksen aikana endoskooppi nro 1:lle ja sairaanhoitajalle ja leikkauksen jälkeen (milloin tahansa ennen tutkimuksen loppua) endoskooppi nro 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten toiminnan valmistelu ennen ja jälkeen suolen (mg/dl)
Aikaikkuna: Suolen valmistelutoimenpiteet suoritettiin tutkimuksen satunnaistamisen yhteydessä (jopa viikko ennen leikkausta) ja suolen valmistelutoimenpiteet suoritettiin ennen toimenpidettä (alle 5 tuntia ennen toimenpiteen alkua toimenpidepäivänä).
Muutokset elektrolyytteissä ennen ja jälkeen suolen valmistuksen annon. Suolen valmistelutoimenpiteet suoritettiin tutkimuksen satunnaistamisen yhteydessä (jopa viikko ennen leikkausta) ja suolen valmistelutoimenpiteet suoritettiin ennen toimenpidettä (alle 5 tuntia ennen toimenpiteen alkua toimenpidepäivänä). Muutos on se, että elektrolyytit esitetään suolen prep-arvona vähennettynä suolen prep-arvona, mutta ennen toimenpidettä (Pre-Post). Yksiköt = milligrammaa/desilitra (mg/dl)
Suolen valmistelutoimenpiteet suoritettiin tutkimuksen satunnaistamisen yhteydessä (jopa viikko ennen leikkausta) ja suolen valmistelutoimenpiteet suoritettiin ennen toimenpidettä (alle 5 tuntia ennen toimenpiteen alkua toimenpidepäivänä).
Munuaisten toiminta ennen suolen valmistelua ja sen jälkeistä - jatkuu (mmol/l)
Aikaikkuna: Suolen valmistelutoimenpiteet suoritettiin tutkimuksen satunnaistamisen yhteydessä (jopa viikko ennen leikkausta) ja suolen valmistelutoimenpiteet suoritettiin ennen toimenpidettä (alle 5 tuntia ennen toimenpiteen alkua toimenpidepäivänä).
Muutokset elektrolyytteissä ennen ja jälkeen suolen valmistuksen annon. Suolen valmistelutoimenpiteet suoritettiin tutkimuksen satunnaistamisen yhteydessä (jopa viikko ennen leikkausta) ja suolen valmistelutoimenpiteet suoritettiin ennen toimenpidettä (alle 5 tuntia ennen toimenpiteen alkua toimenpidepäivänä). Muutos on se, että elektrolyytit esitetään suolen valmistelua edeltävänä arvona vähennettynä suolen prep-arvona, mutta ennen toimenpidettä (Pre-Post). Yksiköt = Millimole per litra (mmol/l)
Suolen valmistelutoimenpiteet suoritettiin tutkimuksen satunnaistamisen yhteydessä (jopa viikko ennen leikkausta) ja suolen valmistelutoimenpiteet suoritettiin ennen toimenpidettä (alle 5 tuntia ennen toimenpiteen alkua toimenpidepäivänä).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-vakavat haittatapahtumat itseraportissa
Aikaikkuna: Suolen valmistelun aikana (ennen leikkausta)
Ei-vakavat haittatapahtumat itseraportointiasteikolla - 5 pisteen asteikko "Ei valituksia (0)" - "Erittäin vakava (4)", jossa 4 osoittaa huonoimman lopputuloksen ja 0 parasta.
Suolen valmistelun aikana (ennen leikkausta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rush University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Maqsood A Khan, MD, Rush University Medical Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Ali Keshavarzian, MD, RUMC
  • Opintojohtaja: Michael D Brown, MD, RUMC
  • Päätutkija: John losurdo, MD, Rush University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 28. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11042705

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa