Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og pasienttilfredshet av Miralax og Gatorade versus Movi Prep

1. august 2023 oppdatert av: Rush University Medical Center

Fase 4 av effektivitet og pasienttilfredshet av Miralax og Gatorade versus Movi Prep

Denne studien vil sammenligne pasienttilfredshet, effektivitet sammenligne miralax med gatorade versus Movi Prep for poliklinisk koloskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er hensikten med å evaluere pasienttilfredshet og samtidig effektiviteten av tarmregimet for å rense tykktarmen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush Unversity Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • poliklinisk koloskopi for screening for andre Gi-relaterte problemer

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kongestiv hjertesvikt (CHF),
  • Kronisk nyresykdom (CKD),
  • under 18 år eller mer enn 80 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: miralax
miralax med dulcolax og gatorade-effekt evaluert ved koloskopi og pasienttilfredshet evaluert ved pasientspørreskjema
Legemiddel: sammenligne 2 medikamenter på deres effekt på tarmforberedelsen for koloskopi
effekten av stoffet på tykktarmspreparatet for koloskopi
Eksperimentell: moviprep delt dose
Effekten av delt dose moviprep på rensing av tykktarmen for koloskopi og pasienttilfredshet med regimet
Legemiddel: sammenligne 2 medikamenter på deres effekt på tarmforberedelsen for koloskopi
effekten av stoffet på tykktarmspreparatet for koloskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet for tarmpreparering – Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)
Tidsramme: Utfall BBPS ble målt under kirurgi for endoskopist #1 og sykepleierbedømmere og postoperativt (når som helst før slutten av studien) av endoskopist #2
For å vurdere tarmprep-effektiviteten ved rensing av tykktarmen for koloskopi - Skalaen som brukes er Boston Bowel Preparation Scale (BBPS), integerskala fra 0-3, der 3 indikerte det beste resultatet og 0 det verste. BBPS ble estimert under prosedyren (koloskopi) av en endoskopist og en sykepleier og retrospektivt av en andre endoskopist postoperativt. Poengsummene ble beregnet for hvert individ etter sted (høyre kolon, tverrgående kolon og venstre kolon) og deretter for hver gruppe/arm etter sted.
Utfall BBPS ble målt under kirurgi for endoskopist #1 og sykepleierbedømmere og postoperativt (når som helst før slutten av studien) av endoskopist #2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyrefunksjon før og etter tarmforberedelse (mg/dL)
Tidsramme: Forberedende tarmtiltak ble tatt ved randomisering av studien (inntil en uke før operasjonen) og etter tarmforberedende tiltak ble tatt før inngrepet (mindre enn 5 timer før prosedyrestart på prosedyredagen).
Endringer i elektrolytter før og etter administrasjon av tarmpreparering. Forberedende tarmtiltak ble tatt ved randomisering av studien (inntil en uke før operasjonen) og etter tarmforberedende tiltak ble tatt før inngrepet (mindre enn 5 timer før prosedyrestart på prosedyredagen). Endring er at elektrolytter presenteres som pre-bowel prep-verdi minus post-bowel prep-verdi, men før prosedyren (Pre-Post). Enheter = Milligram/desiLiter (mg/dL)
Forberedende tarmtiltak ble tatt ved randomisering av studien (inntil en uke før operasjonen) og etter tarmforberedende tiltak ble tatt før inngrepet (mindre enn 5 timer før prosedyrestart på prosedyredagen).
Nyrefunksjon før og etter tarmforberedelse – fortsetter (mmol/L)
Tidsramme: Forberedende tarmtiltak ble tatt ved randomisering av studien (inntil en uke før operasjonen) og etter tarmforberedende tiltak ble tatt før inngrepet (mindre enn 5 timer før prosedyrestart på prosedyredagen).
Endringer i elektrolytter før og etter administrasjon av tarmpreparering. Forberedende tarmtiltak ble tatt ved randomisering av studien (inntil en uke før operasjonen) og etter tarmforberedende tiltak ble tatt før inngrepet (mindre enn 5 timer før prosedyrestart på prosedyredagen). Endring er at elektrolytter presenteres som pre-bowel prep-verdi minus post-bowel prep-verdi, men før prosedyren (Pre-Post). Enheter=Millimol per liter (mmol/L)
Forberedende tarmtiltak ble tatt ved randomisering av studien (inntil en uke før operasjonen) og etter tarmforberedende tiltak ble tatt før inngrepet (mindre enn 5 timer før prosedyrestart på prosedyredagen).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-alvorlige uønskede hendelser på selvrapporteringsskala
Tidsramme: Under tarmforberedelse (pre-operativ)
Ikke-alvorlige uønskede hendelser på egenrapporteringsskala - 5-punkts skala fra "Ingen klager (0)" til "Svært alvorlige (4)" med 4 som indikerer det verste resultatet og 0 det beste.
Under tarmforberedelse (pre-operativ)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rush University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maqsood A Khan, MD, Rush University Medical Center
  • Studiestol: Ali Keshavarzian, MD, RUMC
  • Studieleder: Michael D Brown, MD, RUMC
  • Hovedetterforsker: John losurdo, MD, Rush University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2012

Først lagt ut (Antatt)

28. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11042705

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere