Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Miralax és a Gatorade Versus Movi Prep. hatékonysága és a betegek elégedettsége

2023. augusztus 1. frissítette: Rush University Medical Center

A Miralax és a Gatorade Versus Movi Prep hatékonyságának és a betegek elégedettségének 4. fázisa

Ez a tanulmány összehasonlítja a betegek elégedettségét, a miralax és a gatorade hatékonyságát, valamint a Movi Prep ambuláns kolonoszkópiát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja, hogy értékelje a betegek elégedettségét és egyben a bélrendszer hatékonyságát a vastagbél tisztításában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush Unversity Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ambuláns kolonoszkópia egyéb Gi-vel kapcsolatos problémák szűrésére

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos pangásos szívelégtelenség (CHF),
  • Krónikus vesebetegség (CKD),
  • 18 évnél fiatalabb vagy 80 évnél idősebb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: miralax
a miralax dulcolaxszal és a gatorade hatékonyságát kolonoszkópiával, a beteg elégedettségét pedig a beteg kérdőívével értékelve
Drog: 2 gyógyszer összehasonlítása a vastagbéltükrözésre való bélelőkészítésre gyakorolt ​​hatásuk tekintetében
a gyógyszer hatása a vastagbél kolonoszkópiás előkészítésére
Kísérleti: moviprep osztott adag
Az osztott dózisú moviprep hatékonysága a vastagbél tisztítására kolonoszkópiához és a betegek elégedettsége a kezelési renddel
Drog: 2 gyógyszer összehasonlítása a vastagbéltükrözésre való bélelőkészítésre gyakorolt ​​hatásuk tekintetében
a gyógyszer hatása a vastagbél kolonoszkópiás előkészítésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bélelőkészítés hatékonysága – Bostoni bélelőkészítési skála (BBPS)
Időkeret: Eredmény A BBPS-t a műtét során mérte az 1. endoszkópos és ápolónő, valamint a műtét után (bármikor a vizsgálat vége előtt) a 2. endoszkópos szakember
A vastagbél kolonoszkópiás tisztításának bélfelkészítő hatásának értékelésére – A Boston Bélelőkészítési Skála (BBPS) skálát használtuk, 0-tól 3-ig terjedő egész szám skála, ahol a 3 a legjobb eredményt, a 0 pedig a legrosszabb eredményt jelzi. A BBPS-t az eljárás (kolonoszkópia) során egy endoszkópos és egy nővér, retrospektív módon pedig egy második endoszkópos becsülte meg a műtét után. A pontszámokat az egyes alanyoknál hely szerint átlagoltuk (jobb vastagbél, keresztirányú vastagbél és bal vastagbél), majd minden csoport/kar hely szerint.
Eredmény A BBPS-t a műtét során mérte az 1. endoszkópos és ápolónő, valamint a műtét után (bármikor a vizsgálat vége előtt) a 2. endoszkópos szakember

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vesefunkció bélelőkészítő és utáni (mg/dl)
Időkeret: A bél előkészítését megelőző intézkedéseket a vizsgálati randomizáláskor (legfeljebb egy héttel a műtét előtt) és a bélrendszer utáni előkészítő intézkedéseket az eljárás előtt (kevesebb mint 5 órával az eljárás megkezdése előtt az eljárás napján) végezték.
Az elektrolitok változása a bél előkészítése előtt és után. A bél előkészítését megelőző intézkedéseket a vizsgálati randomizáláskor (legfeljebb egy héttel a műtét előtt) és a bélrendszer utáni előkészítő intézkedéseket az eljárás előtt (kevesebb mint 5 órával az eljárás megkezdése előtt az eljárás napján) végezték. A változás az, hogy az elektrolitokat a bélprep-érték mínusz a bélprep-érték, de az eljárás előtt (Pre-Post) mutatja. Mértékegységek = milligramm/deciliter (mg/dl)
A bél előkészítését megelőző intézkedéseket a vizsgálati randomizáláskor (legfeljebb egy héttel a műtét előtt) és a bélrendszer utáni előkészítő intézkedéseket az eljárás előtt (kevesebb mint 5 órával az eljárás megkezdése előtt az eljárás napján) végezték.
Vesefunkció bélelőkészítés előtt és után – folytatás (mmol/l)
Időkeret: A bél előkészítését megelőző intézkedéseket a vizsgálati randomizáláskor (legfeljebb egy héttel a műtét előtt) és a bélrendszer utáni előkészítő intézkedéseket az eljárás előtt (kevesebb mint 5 órával az eljárás megkezdése előtt az eljárás napján) végezték.
Az elektrolitok változása a bél előkészítése előtt és után. A bél előkészítését megelőző intézkedéseket a vizsgálati randomizáláskor (legfeljebb egy héttel a műtét előtt) és a bélrendszer utáni előkészítő intézkedéseket az eljárás előtt (kevesebb mint 5 órával az eljárás megkezdése előtt az eljárás napján) végezték. A változás az, hogy az elektrolitokat a bél előkészítése előtti érték mínusz a bélprep érték, de az eljárás előtt (Pre-Post). Mértékegységek = Millimol literenként (mmol/L)
A bél előkészítését megelőző intézkedéseket a vizsgálati randomizáláskor (legfeljebb egy héttel a műtét előtt) és a bélrendszer utáni előkészítő intézkedéseket az eljárás előtt (kevesebb mint 5 órával az eljárás megkezdése előtt az eljárás napján) végezték.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem súlyos nemkívánatos események önjelentési skálán
Időkeret: A bél előkészítése során (műtét előtt)
Nem súlyos mellékhatások az önbevallási skálán – 5 pontos skála a „Nincs panasz (0)”-tól a „Nagyon súlyos (4)”-ig, ahol a 4 a legrosszabb eredményt, a 0 pedig a legjobbat jelzi.
A bél előkészítése során (műtét előtt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rush University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maqsood A Khan, MD, Rush University Medical Center
  • Tanulmányi szék: Ali Keshavarzian, MD, RUMC
  • Tanulmányi igazgató: Michael D Brown, MD, RUMC
  • Kutatásvezető: John losurdo, MD, Rush University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 27.

Első közzététel (Becsült)

2012. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11042705

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel