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Miralax 및 Gatorade 대 Movi Prep의 효능 및 환자 만족도

2023년 8월 1일 업데이트: Rush University Medical Center

Miralax 및 Gatorade 대 Movi Prep의 효능 및 환자 만족도 4상

이 연구는 미라락스와 게토레이를 비교한 환자 만족도와 효능을 외래 대장 내시경 검사에 대해 Movi Prep과 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구는 환자의 만족도를 평가함과 동시에 대장 세척에 대한 장 요법의 효능을 평가하는 목적입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush Unversity Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 기타 Gi 관련 문제를 선별하기 위한 외래 대장 내시경 검사

제외 기준:

  • 중증 울혈성 심부전(CHF),
  • 만성 신장 질환(CKD),
  • 18세 미만 또는 80세 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미라랙스
미라락스와 둘코락스 및 게토레이 효능을 대장내시경으로 평가하고 환자 만족도를 환자 설문으로 평가했습니다.
의약품: 대장내시경 검사를 위한 장 준비에 미치는 영향에 대한 2가지 약물 비교
대장 내시경 검사를 위한 결장 준비에 대한 약물의 효과
실험적: moviprep 분할 용량
대장내시경 검사를 위한 결장 세척에 대한 분할 용량 moviprep의 효능 및 요법에 대한 환자 만족도
의약품: 대장내시경 검사를 위한 장 준비에 미치는 영향에 대한 2가지 약물 비교
대장 내시경 검사를 위한 결장 준비에 대한 약물의 효과

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장 준비 효능 - 보스턴 장 준비 척도(BBPS)
기간: 결과 BBPS는 내시경 의사 #1 및 간호사 평가자의 수술 중 및 수술 후(연구 종료 전 언제든지) 내시경 의사 #2에 의해 측정되었습니다.
대장내시경 검사를 위해 결장을 정화하는 장 준비 효능을 평가하기 위해 - 사용된 척도는 Boston Bowel Preparation Scale(BBPS), 0-3의 정수 척도이며 여기서 3은 최상의 결과를 나타내고 0은 최악의 결과를 나타냅니다. BBPS는 내시경 의사와 간호사에 의해 절차(대장경 검사) 중에 평가되었고 수술 후 두 번째 내시경 의사에 의해 후향적으로 평가되었습니다. 점수는 각 피험자에 대해 위치(오른쪽 결장, 가로 결장 및 왼쪽 결장)별로 평균을 낸 다음 각 그룹/팔에 대해 위치별로 평균을 냈습니다.
결과 BBPS는 내시경 의사 #1 및 간호사 평가자의 수술 중 및 수술 후(연구 종료 전 언제든지) 내시경 의사 #2에 의해 측정되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 기능 전후 배변 준비(mg/dL)
기간: 장 준비 전 조치는 연구 무작위화 시(수술 전 최대 1주까지) 수행되었고 장 준비 후 조치는 절차 전에(절차 당일 절차 시작 전 5시간 미만) 수행되었습니다.
배변 준비 투여 전후의 전해질 변화. 장 준비 전 조치는 연구 무작위화 시(수술 전 최대 1주까지) 수행되었고 장 준비 후 조치는 절차 전에(절차 당일 절차 시작 전 5시간 미만) 수행되었습니다. 변화는 전해질이 장 준비 전 값에서 장 준비 후 값을 뺀 값으로 표시되지만 시술 전(사전-사후)으로 표시된다는 것입니다. 단위 = 밀리그램/데시리터(mg/dL)
장 준비 전 조치는 연구 무작위화 시(수술 전 최대 1주까지) 수행되었고 장 준비 후 조치는 절차 전에(절차 당일 절차 시작 전 5시간 미만) 수행되었습니다.
신장 기능 전후 배변 준비 - 계속(mmol/L)
기간: 장 준비 전 조치는 연구 무작위화 시(수술 전 최대 1주까지) 수행되었고 장 준비 후 조치는 절차 전에(절차 당일 절차 시작 전 5시간 미만) 수행되었습니다.
배변 준비 투여 전후의 전해질 변화. 장 준비 전 조치는 연구 무작위화 시(수술 전 최대 1주까지) 수행되었고 장 준비 후 조치는 절차 전에(절차 당일 절차 시작 전 5시간 미만) 수행되었습니다. 변화는 전해질이 장 준비 전 값에서 장 준비 후 값을 뺀 값으로 표시되지만 시술 전(사전-사후)으로 표시된다는 것입니다. 단위 = 리터당 밀리몰(mmol/L)
장 준비 전 조치는 연구 무작위화 시(수술 전 최대 1주까지) 수행되었고 장 준비 후 조치는 절차 전에(절차 당일 절차 시작 전 5시간 미만) 수행되었습니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고 규모의 심각하지 않은 이상 반응
기간: 배변 준비 중(수술 전)
자체 보고 척도의 심각하지 않은 부작용 - "불만 없음(0)"에서 "매우 심각함(4)"까지 5점 척도로, 4는 최악의 결과를 나타내고 0은 최고를 나타냅니다.
배변 준비 중(수술 전)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rush University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Maqsood A Khan, MD, Rush University Medical Center
  • 연구 의자: Ali Keshavarzian, MD, RUMC
  • 연구 책임자: Michael D Brown, MD, RUMC
  • 수석 연구원: John losurdo, MD, Rush University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11042705

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