Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i zadowolenie pacjentów preparatów Miralax i Gatorade w porównaniu z preparatem Movi Prep

1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center

Faza 4 skuteczności i zadowolenia pacjentów Miralax i Gatorade w porównaniu z Movi Prep

To badanie będzie porównywać zadowolenie pacjentów, skuteczność porównując miralax z gatorade i Movi Prep do ambulatoryjnej kolonoskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu ocenę zadowolenia pacjentów i jednocześnie skuteczności schematu wypróżniania w oczyszczaniu okrężnicy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush Unversity Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ambulatoryjna kolonoskopia w celu wykrycia innych problemów związanych z przewodem pokarmowym

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka zastoinowa niewydolność serca (CHF),
  • przewlekła choroba nerek (CKD),
  • mniej niż 18 lat lub więcej niż 80 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: miralaks
Skuteczność miralax z dulcolax i gatorade oceniano za pomocą kolonoskopii, a zadowolenie pacjentów oceniano za pomocą kwestionariusza dla pacjentów
Lek: porównanie 2 leków pod kątem ich wpływu na przygotowanie jelita do kolonoskopii
wpływ leku na przygotowanie okrężnicy do kolonoskopii
Eksperymentalny: podzieloną dawkę moviprepu
Skuteczność podzielonej dawki moviprep na oczyszczanie okrężnicy do kolonoskopii i zadowolenie pacjentów z reżimu
Lek: porównanie 2 leków pod kątem ich wpływu na przygotowanie jelita do kolonoskopii
wpływ leku na przygotowanie okrężnicy do kolonoskopii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność przygotowania jelita grubego — bostońska skala przygotowania jelita grubego (BBPS)
Ramy czasowe: Wynik BBPS został zmierzony podczas operacji przez endoskopistę nr 1 i pielęgniarki oceniające oraz po operacji (w dowolnym momencie przed zakończeniem badania) przez endoskopistę nr 2
Aby ocenić skuteczność przygotowania jelita grubego do oczyszczenia okrężnicy do kolonoskopii - Stosowana skala to Bostońska Skala Przygotowania Jelita (BBPS), Skala Integer od 0-3, gdzie 3 oznacza najlepszy wynik, a 0 najgorszy. BBPS był oceniany podczas zabiegu (kolonoskopia) przez endoskopistę i pielęgniarkę oraz retrospektywnie przez drugiego endoskopistę po operacji. Wyniki uśredniono dla każdego pacjenta według lokalizacji (okrężnica prawa, okrężnica poprzeczna i okrężnica lewa), a następnie dla każdej grupy/ramienia według lokalizacji.
Wynik BBPS został zmierzony podczas operacji przez endoskopistę nr 1 i pielęgniarki oceniające oraz po operacji (w dowolnym momencie przed zakończeniem badania) przez endoskopistę nr 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność nerek przed i po przygotowaniu jelita (mg/dl)
Ramy czasowe: Pomiary przed przygotowaniem jelita dokonywano podczas randomizacji do badania (do jednego tygodnia przed operacją) i pomiary po przygotowaniu jelita przed zabiegiem (mniej niż 5 godzin przed rozpoczęciem zabiegu w dniu zabiegu).
Zmiany elektrolitów przed i po podaniu preparatów jelitowych. Pomiary przed przygotowaniem jelita dokonywano podczas randomizacji do badania (do jednego tygodnia przed operacją) i pomiary po przygotowaniu jelita przed zabiegiem (mniej niż 5 godzin przed rozpoczęciem zabiegu w dniu zabiegu). Zmiany w elektrolitach przedstawiono jako wartość przed przygotowaniem jelita minus wartość po przygotowaniu jelita, ale przed zabiegiem (Pre-Post). Jednostki = Miligramy/decyLitr (mg/dL)
Pomiary przed przygotowaniem jelita dokonywano podczas randomizacji do badania (do jednego tygodnia przed operacją) i pomiary po przygotowaniu jelita przed zabiegiem (mniej niż 5 godzin przed rozpoczęciem zabiegu w dniu zabiegu).
Czynność nerek przed i po przygotowaniu jelita – ciąg dalszy (mmol/l)
Ramy czasowe: Pomiary przed przygotowaniem jelita dokonywano podczas randomizacji do badania (do jednego tygodnia przed operacją) i pomiary po przygotowaniu jelita przed zabiegiem (mniej niż 5 godzin przed rozpoczęciem zabiegu w dniu zabiegu).
Zmiany elektrolitów przed i po podaniu preparatów jelitowych. Pomiary przed przygotowaniem jelita dokonywano podczas randomizacji do badania (do jednego tygodnia przed operacją) i pomiary po przygotowaniu jelita przed zabiegiem (mniej niż 5 godzin przed rozpoczęciem zabiegu w dniu zabiegu). Zmiany elektrolitów przedstawiono jako wartość przed przygotowaniem jelita minus wartość po przygotowaniu jelita, ale przed zabiegiem (Pre-Post). Jednostki = Milimole na litr (mmol/l)
Pomiary przed przygotowaniem jelita dokonywano podczas randomizacji do badania (do jednego tygodnia przed operacją) i pomiary po przygotowaniu jelita przed zabiegiem (mniej niż 5 godzin przed rozpoczęciem zabiegu w dniu zabiegu).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepoważne zdarzenia niepożądane w skali samodzielnego zgłaszania
Ramy czasowe: Podczas przygotowania jelita (przed operacją)
Niepoważne zdarzenia niepożądane na skali samoopisu – 5-punktowa skala od „Brak skarg (0)” do „Bardzo poważne (4)”, gdzie 4 oznacza najgorszy wynik, a 0 najlepszy.
Podczas przygotowania jelita (przed operacją)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Maqsood A Khan, MD, Rush University Medical Center
  • Krzesło do nauki: Ali Keshavarzian, MD, RUMC
  • Dyrektor Studium: Michael D Brown, MD, RUMC
  • Główny śledczy: John losurdo, MD, Rush University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11042705

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj