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Eficácia e satisfação do paciente de Miralax e Gatorade versus Movi Prep

1 de agosto de 2023 atualizado por: Rush University Medical Center

Fase 4 de eficácia e satisfação do paciente de Miralax e Gatorade versus Movi Prep

Este estudo irá comparar a satisfação do paciente, a eficácia comparando miralax com gatorade versus Movi Prep para colonoscopia ambulatorial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é avaliar a satisfação do paciente e, ao mesmo tempo, a eficácia do regime intestinal na limpeza do cólon

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush Unversity Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • colonoscopia ambulatorial para triagem de outros problemas relacionados a Gi

Critério de exclusão:

  • Insuficiência Cardíaca Congestiva Grave (ICC),
  • Doença Renal Crônica (DRC),
  • menos de 18 anos ou mais de 80 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: miralax
eficácia do miralax com dulcolax e gatorade avaliada por colonoscopia e satisfação do paciente avaliada por questionário do paciente
Medicamento: comparando 2 drogas em seu efeito na preparação intestinal para colonoscopia
os efeitos da droga na preparação do cólon para colonoscopia
Experimental: moviprep dose dividida
Eficácia do moviprep em dose dividida na limpeza do cólon para colonoscopia e satisfação do paciente com o regime
Medicamento: comparando 2 drogas em seu efeito na preparação intestinal para colonoscopia
os efeitos da droga na preparação do cólon para colonoscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da preparação intestinal - Escala de preparação intestinal de Boston (BBPS)
Prazo: O resultado BBPS foi medido durante a cirurgia para o endoscopista nº 1 e avaliadores de enfermagem e no pós-operatório (a qualquer momento antes do final do estudo) pelo endoscopista nº 2
Para avaliar a eficácia do preparo intestinal na limpeza do cólon para colonoscopia - A escala utilizada é a Escala de Preparação Intestinal de Boston (BBPS), Escala Inteira de 0-3, onde 3 indica o melhor resultado e 0 o pior. O BBPS foi estimado durante o procedimento (colonoscopia) por um endoscopista e uma enfermeira e retrospectivamente por um segundo endoscopista no pós-operatório. As pontuações foram calculadas para cada indivíduo por localização (cólon direito, cólon transverso e cólon esquerdo) e depois para cada grupo/braço por localização.
O resultado BBPS foi medido durante a cirurgia para o endoscopista nº 1 e avaliadores de enfermagem e no pós-operatório (a qualquer momento antes do final do estudo) pelo endoscopista nº 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função Renal Pré e Pós Preparação Intestinal (mg/dL)
Prazo: As medidas pré-preparação intestinal foram realizadas na randomização do estudo (até uma semana antes da cirurgia) e as medidas pós-preparação intestinal foram realizadas antes do procedimento (menos de 5 horas antes do início do procedimento no dia do procedimento).
Alterações nos eletrólitos antes e depois da administração do preparo intestinal. As medidas pré-preparação intestinal foram realizadas na randomização do estudo (até uma semana antes da cirurgia) e as medidas pós-preparação intestinal foram realizadas antes do procedimento (menos de 5 horas antes do início do procedimento no dia do procedimento). A alteração nos eletrólitos é apresentada como valor pré-preparação intestinal menos valor pós-preparação intestinal, mas antes do procedimento (pré-pós). Unidades = miligramas/deciLitro (mg/dL)
As medidas pré-preparação intestinal foram realizadas na randomização do estudo (até uma semana antes da cirurgia) e as medidas pós-preparação intestinal foram realizadas antes do procedimento (menos de 5 horas antes do início do procedimento no dia do procedimento).
Função Renal Pré e Pós Preparação Intestinal - Continuação (mmol/L)
Prazo: As medidas pré-preparação intestinal foram realizadas na randomização do estudo (até uma semana antes da cirurgia) e as medidas pós-preparação intestinal foram realizadas antes do procedimento (menos de 5 horas antes do início do procedimento no dia do procedimento).
Alterações nos eletrólitos antes e depois da administração do preparo intestinal. As medidas pré-preparação intestinal foram realizadas na randomização do estudo (até uma semana antes da cirurgia) e as medidas pós-preparação intestinal foram realizadas antes do procedimento (menos de 5 horas antes do início do procedimento no dia do procedimento). A alteração nos eletrólitos é apresentada como valor pré-preparação intestinal menos valor pós-preparação intestinal, mas antes do procedimento (pré-pós). Unidades=Milimoles por litro (mmol/L)
As medidas pré-preparação intestinal foram realizadas na randomização do estudo (até uma semana antes da cirurgia) e as medidas pós-preparação intestinal foram realizadas antes do procedimento (menos de 5 horas antes do início do procedimento no dia do procedimento).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos não graves na escala de autorrelato
Prazo: Durante o preparo intestinal (pré-operatório)
Eventos adversos não graves na escala de autorrelato - escala de 5 pontos de "Sem queixas (0)" a "Muito grave (4)" com 4 indicando o pior resultado e 0 o melhor.
Durante o preparo intestinal (pré-operatório)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rush University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Maqsood A Khan, MD, Rush University Medical Center
  • Cadeira de estudo: Ali Keshavarzian, MD, RUMC
  • Diretor de estudo: Michael D Brown, MD, RUMC
  • Investigador principal: John losurdo, MD, Rush University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimado)

28 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11042705

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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