Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en patiënttevredenheid van Miralax en Gatorade Versus Movi Prep

1 augustus 2023 bijgewerkt door: Rush University Medical Center

Fase 4 van werkzaamheid en patiënttevredenheid van Miralax en Gatorade versus Movi Prep

Deze studie zal de tevredenheid van de patiënt vergelijken, de werkzaamheid van miralax met gatorade versus Movi Prep voor poliklinische colonoscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie is het doel om de tevredenheid van de patiënt te evalueren en tegelijkertijd de werkzaamheid van het darmregime bij het reinigen van de dikke darm

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush Unversity Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • poliklinische colonoscopie voor screening op andere Gi-gerelateerde problemen

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstig congestief hartfalen (CHF),
  • chronische nierziekte (CKD),
  • jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: miralax
miralax met dulcolax en gatorade werkzaamheid geëvalueerd door colonoscopie en patiënttevredenheid geëvalueerd door patiëntenvragenlijst
Geneesmiddel: het vergelijken van 2 medicijnen op hun effect op de darmvoorbereiding voor colonoscopie
de effecten van het medicijn op de colonvoorbereiding voor colonoscopie
Experimenteel: moviprep gesplitste dosis
Werkzaamheid van gesplitste dosis moviprep op het reinigen van de dikke darm voor colonoscopie en patiënttevredenheid met het regime
Geneesmiddel: het vergelijken van 2 medicijnen op hun effect op de darmvoorbereiding voor colonoscopie
de effecten van het medicijn op de colonvoorbereiding voor colonoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid darmvoorbereiding - Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)
Tijdsspanne: Uitkomst BBPS werd gemeten tijdens de operatie voor endoscopist #1 en verpleegkundige beoordelaars en postoperatief (op elk moment voor het einde van de studie) door endoscopist #2
Om de werkzaamheid van de darmvoorbereiding bij het reinigen van de dikke darm voor colonoscopie te beoordelen - De gebruikte schaal is de Boston Bowel Preparation Scale (BBPS), Integer Scale van 0-3, waarbij 3 het beste resultaat aangeeft en 0 het slechtste. De BBPS werd tijdens de procedure (colonoscopie) geschat door een endoscopist en een verpleegkundige en achteraf door een tweede endoscopist postoperatief. Scores werden gemiddeld voor elk onderwerp per locatie (rechter colon, transversale colon en linker colon) en vervolgens voor elke groep/arm per locatie.
Uitkomst BBPS werd gemeten tijdens de operatie voor endoscopist #1 en verpleegkundige beoordelaars en postoperatief (op elk moment voor het einde van de studie) door endoscopist #2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nierfunctie Voor- en nadarmvoorbereiding (mg/dL)
Tijdsspanne: Pre-darmvoorbereidingsmaatregelen werden genomen bij randomisatie van de studie (tot een week voor de operatie) en post-darmvoorbereidingsmaatregelen werden genomen voorafgaand aan de procedure (minder dan 5 uur voor aanvang van de procedure op de dag van de procedure).
Veranderingen in elektrolyten voor en na toediening van de darmvoorbereiding. Pre-darmvoorbereidingsmaatregelen werden genomen bij randomisatie van de studie (tot een week voor de operatie) en post-darmvoorbereidingsmaatregelen werden genomen voorafgaand aan de procedure (minder dan 5 uur voor aanvang van de procedure op de dag van de procedure). Het verschil is dat elektrolyten worden gepresenteerd als pre-darm prep-waarde min post-darm prep-waarde maar voorafgaand aan de procedure (Pre-Post). Eenheden = Milligram/deciLiter (mg/dL)
Pre-darmvoorbereidingsmaatregelen werden genomen bij randomisatie van de studie (tot een week voor de operatie) en post-darmvoorbereidingsmaatregelen werden genomen voorafgaand aan de procedure (minder dan 5 uur voor aanvang van de procedure op de dag van de procedure).
Nierfunctie Voor- en nadarmvoorbereiding - Vervolg (mmol/L)
Tijdsspanne: Pre-darmvoorbereidingsmaatregelen werden genomen bij randomisatie van de studie (tot een week voor de operatie) en post-darmvoorbereidingsmaatregelen werden genomen voorafgaand aan de procedure (minder dan 5 uur voor aanvang van de procedure op de dag van de procedure).
Veranderingen in elektrolyten voor en na toediening van de darmvoorbereiding. Pre-darmvoorbereidingsmaatregelen werden genomen bij randomisatie van de studie (tot een week voor de operatie) en post-darmvoorbereidingsmaatregelen werden genomen voorafgaand aan de procedure (minder dan 5 uur voor aanvang van de procedure op de dag van de procedure). Verandering is dat elektrolyten worden gepresenteerd als pre-darm prep-waarde min post-darm prep-waarde, maar voorafgaand aan de procedure (Pre-Post). Eenheden = millimol per liter (mmol/L)
Pre-darmvoorbereidingsmaatregelen werden genomen bij randomisatie van de studie (tot een week voor de operatie) en post-darmvoorbereidingsmaatregelen werden genomen voorafgaand aan de procedure (minder dan 5 uur voor aanvang van de procedure op de dag van de procedure).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niet-ernstige bijwerkingen op zelfrapportageschaal
Tijdsspanne: Tijdens darmvoorbereiding (preoperatief)
Niet-ernstige bijwerkingen op zelfrapportageschaal - 5-puntsschaal van "Geen klachten (0)" tot "Zeer ernstig (4)", waarbij 4 het slechtste resultaat aangeeft en 0 het beste.
Tijdens darmvoorbereiding (preoperatief)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rush University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maqsood A Khan, MD, Rush University Medical Center
  • Studie stoel: Ali Keshavarzian, MD, RUMC
  • Studie directeur: Michael D Brown, MD, RUMC
  • Hoofdonderzoeker: John losurdo, MD, Rush University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

28 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11042705

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren