Lidokain analgesi til urinrørskateterisering hos børn

Formål: At bestemme, om brug af transurethral lidokain før transurethral kateterisering til steril urinopsamling reducerer proceduremæssige smerter hos børn i alderen 0-3 år. Primært mål

1. For at måle forskel i smerte via Faces, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC) Smerteskala-score på tidspunktet for transurethral blærekateterisering til urinopsamling hos børn, der modtager og ikke modtager intraurethral 2 % lidokaingelé før kateterisering.

Sekundære mål

1. At vurdere kønsforskelle i smertekontrol under transurethral blærekateterisering med og uden smertekontrol ved hjælp af intraurethral 2% lidocain gelé.

2. At vurdere patientens ubehag ved administration af intraurethral 2% lidocain gelé.

   At vurdere forældrenes indtryk af ubehag mellem interventions- og kontrolgrupper.

3. At vurdere smerte forbundet med administration af intraurethral 2% lidocain gelé.
4. At måle forskel i smerte via Modified Behavioural Pain Scale (MBPS)-score på tidspunktet for TUBC for urinopsamling hos børn, der modtager og ikke modtager intraurethral 2 % lidocain-gelé før kateterisering.

Begrundelse: Urinvejsinfektioner (UVI) er den førende årsag til alvorlig bakteriel infektion hos små spædbørn og børn. Diagnose af en UVI hos patienter i denne aldersgruppe kræver generelt at få en urinprøve via transurethral blærekateterisering (TUBC). TUBC er smertefuldt, men standardpraksis inkluderer ikke analgesi til spædbørn og børn med behov for denne procedure.

Lidocain er et almindeligt anvendt topisk bedøvelsesmiddel. Lidokain-gelé kan indgives i urinrøret før kateterisering, typisk via en forudinstalleret sprøjte (f.eks. Uro-Jet) og er godkendt af FDA til denne indikation. Lidocain gelé har ingen antimikrobielle egenskaber og er et sterilt præparat, så det ikke vil ændre urindyrkningsresultater.

Denne undersøgelse er et randomiseret klinisk forsøg for at sammenligne effektiviteten af ​​lokal 2% lidocain-analgesi indpodet i urinrøret for at reducere smerte og angst hos børn under 3 år, der kræver TUBC.

Reduktion af smerte og angst forbundet med TUBC er et vigtigt behandlingsmål, men der er begrænset forskning hos børn om effekten af ​​intrauretral analgesi under TUBC.

Der er voksende beviser for, at børn, der får utilstrækkelig smertekontrol under invasive procedurer, kan lide langtidsvirkninger.

Dette randomiserede kliniske forsøg (RCT) kunne give bevis for en ændring i praksis for spædbørn og børn, der har behov for blærekateterisering, hvilket reducerer smerte og angst for børn, der gennemgår denne procedure.

Studiedesign: Denne undersøgelse vil indskrive 68 børn over cirka 1 år. Inklusionskriterier omfatter alder 0-3 år, en engelsk- eller spansktalende værge til stede for at give samtykke og en medicinsk indikation for TUBC under patientens akutmodtagelse (ED) besøg. Eksklusionskriterier omfatter alvorlig udviklingsforsinkelse eller svækket mentation; en neuralrørsdefekt, paraplegi eller anden tilstand, der ændrer urethral sensation; en kendt urethral forsnævring, anatomisk abnormitet eller rekonstruktion; en historie med seksuelt misbrug; patientvægt mindre end 2,3 kg; allergi eller tidligere uønsket reaktion på lidocain; tidligere tilmelding til studiet; eller tidligere vellykket eller forsøgt TUBC i de foregående 7 dage. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage enten sædvanlig pleje for TUBC eller 2 % lidocain gelé administreret intraurethralt ca. 5 minutter før TUBC. Gruppetildeling vil blive blokrandomiseret og stratificeret efter køn. I lidocaingruppen ville 2% lidocain blive administreret intraurethralt via en stump Uro-Jet® 5 minutter før TUBC. Lidokain ville ikke blive administreret til den sædvanlige plejegruppe. Både lidokainadministration (hvis relevant) og TUBC vil blive optaget på video. Forskerteamets medlemmer vil indsamle oplysninger om forældrenes indtryk af ubehag og patientens sygehistorie samt eventuelle bivirkninger.

En trænet, blindet observatør vil gennemgå videooptagede procedurer og tildele smertescore ved hjælp af skalaen Faces, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC). FLACC-skalaen er en valideret smerteskala, der anvendes til præverbale børn, som vurderer smerte i 5 separate adfærd under en procedure. For TUBC vil smertescore blive registreret ved baseline, under kateterisation og et minut efter. Efter at have tildelt FLACC-score, vil forskningsteammedlemmet derefter gennemgå hver video igen og tildele MBPS-score. MBPS smertescore vil blive registreret ved baseline, under kateterisation og et minut efter. Efter scoring af TUBC-proceduren vil patienter i interventionsundersøgelsesarmen også få tildelt FLACC smertescore et minut før, under og et minut efter administration af lidocain.