Sammenligning af effektiviteten af ​​Leflunomide og Azathioprin til vedligeholdelsesterapi af ANCA Associated Vasculitis (LEFAZAREM)

Inklusionskriterier:

1. Patienter i alderen 18 til 75 år, begge køn kan inkluderes.
2. Patienter, der er nydiagnosticeret eller recidiverende granulomatose med polyangiitis, mikroskopisk polyangiitis eller EGPA i fuldstændig remission efter kombineret behandling med glukokortikoider og pulserende cyclophosphamid eller Rituximab. Remission er defineret som en Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS version 3) på 0.
3. Patienter skal opfylde 1990 ACR klassificeringskriterierne for GPA, EGPA og 2012 modificerede Chapel Hill klassificeringskriterier for MPA.
4. Patienter skal være ANCA-positive ved diagnosen eller i løbet af deres sygdom.
5. Patienter skal underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med TPMT-genmutation；
2. Patienter, der var blevet behandlet med enten AZA eller LEF, men tidligere havde fået tilbagefald;
3. Patienter, der var blevet behandlet med enten AZA eller LEF, men som måtte stoppe på grund af bivirkninger eller intolerance;
4. Patienter, der har planlagt graviditet i de næste 2 år;
5. Patienter med alvorlig leverdysfunktion (defineret som forhøjelsen af ​​leverenzym 3 gange den øvre grænse eller Child Grade III) eller ESRD;
6. Patienter med ukontrolleret svær hypertension, diabetes, aktive bakterier eller svampeinfektion;
7. Patienter med aktiv hepatitisvirusinfektion samt patienter med aktiv mykobakterieinfektion;
8. Patienter, der ikke er berettigede ifølge dommeren for de primære efterforskere eller stedets efterforskere.