Observationelle post-godkendelsesundersøgelser Carboplatin, Paclitaxel og Bevacizumab (ANGIOMET)

Inklusionskriterier:

1. Patienter skal underskrive informere samtykke før inklusion i undersøgelsen, der specificerer, at den kliniske behandling indebærer samtykke til analyse af biologiske prøver af tumor og blod.
2. Histologisk bekræftet diagnose af fremskreden ikke-småcellet lungekarcinom, ikke-pladecellecelle
3. Patienter på 18 år eller derover
4. Patienter vil være kandidater til at modtage en første linje af kemoterapi af carboplatin, paclitaxel og bevacizumab som den bedste terapeutiske mulighed.
5. Evidens for målbar sygdom pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST)
6. Patienterne skal være tilgængelige for klinisk opfølgning

7. Patienter med følgende hæmatologiske/biokemiske værdier:

   • Absolut neutrofiltal ANC > 1500/µl.
   • Blodplader > 100.000/µl.
   • Hæmoglobin > 10 g/dl.
   • Bilirrubin < 1,5 mg/dl.
   • Aspartat aminotransfereasa (AST) og alanin transaminase (ALT) ≤ 3 x LSN, undtagen i tilfælde af levermetastaser: øvre 5 x LSN
   • Kreatininclearance ≥ 45 ml/min.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere behandling for fremskreden sygdom. Kemoterapi er tilladt, hvis den første diagnose af patienten er begrænset sygdom, og patienten har modtaget adjuverende eller neadjuverende behandling
2. anamnese med hæmoptyse (defineret som mindst en halv teskes emission af rødt blod) i de 3 måneder før inklusion
3. bevis ved CT af tumorkavitationer eller tumorer, der invaderer eller støder op til større blodkar
4. Kendte eller mistænkte hjernemetastaser ubehandlede.
5. Større operation inden for 28 dage efter behandlingsstart.
6. Mindre operation inden for 24 timer før behandlingen påbegyndes.
7. Ikke-kontrolleret hypertension (systolisk > 150 mm Hg og/eller diastolisk > 100 mm Hg).
8. Patienter med koronarsygdom eller ukontrolleret arytmi, ukontrolleret cerebrovaskulær sygdom og andre kliniske tilstande, der efter investigatorens vurdering kontraindikerer patientens deltagelse i undersøgelsen.
9. Anamnese eller tegn på blødende diatese eller arvelig koagulopati.
10. Kontraindikation eller formodet allergi over for de produkter, der undersøges i undersøgelsen: paclitaxel, carboplatin eller bevacizumab.
11. Patienter, der er gravide eller ammer. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest udført inden for 7 dage før påbegyndelse af behandlingen.
12. Stofmisbrug af kliniske, psykologiske eller sociale forhold, der kan underminere gyldigheden af ​​det informerede samtykke eller overholdelse af protokol