Forsøg med vaskulær endothelial vækstfaktor (VEGF), Bevacizumab, i kombination med cytotoksisk kemoterapi for endometriecancer

Eksklusionskriterier

Sygdomsspecifikke udelukkelser

• Patienter med en anden samtidig malignitet end ikke-melanom hudkræft. Patienter med en tidligere malignitet, som har været sygdomsfri i mere end 5 år, eller som tidligere har modtaget kemoterapi for denne malignitet.
• Patienter, hvor patologisk bekræftelse af tumoren ikke kan opnås. Generelle medicinske undtagelser
• Patienter med samtidig medicinsk sygdom såsom alvorlig ukontrolleret infektion, ukontrolleret angina eller alvorlig perifer neuropati, som efter den behandlende læges mening gør de behandlinger, der er foreskrevet i denne undersøgelse, urimeligt farlige for patienten.
• Patienter med tredje grad eller fuldstændig hjerteblok er ikke kvalificerede, medmindre en pacemaker er på plads. Patienter på medicin, som ændrer hjerteledning, såsom digitalis, betablokkere eller calciumkanalblokkere, eller som har andre ledningsabnormiteter eller hjertedysfunktion, kan efter investigators skøn placeres i undersøgelse.
• Patienter, hvis omstændigheder ikke vil tillade undersøgelsesafslutning eller tilstrækkelig opfølgning.
• Patienter, der er følsomme over for E. Coli-afledte lægemiddelpræparater.
• Forventet levetid på mindre end 12 uger.
• Aktuel, nylig (inden for 4 uger efter den første infusion af denne undersøgelse), eller planlagt deltagelse i et eksperimentelt lægemiddelstudie, andet end et Genentech-sponsoreret avastin-kræftstudie.
• Utilstrækkeligt kontrolleret hypertension (defineret som systolisk blodtryk større end 150 og/eller diastolisk blodtryk større end 100 mmHg på antihypertensiv medicin).
• Enhver tidligere historie med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati.
• New York Heart Association (NYHA) Grad II eller større kongestiv hjerteinsufficiens (se appendiks C).
• Anamnese med myokardieinfarkt eller ustabil angina inden for 6 måneder før studieoptagelse.
• Anamnese med slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for 6 måneder før studieindskrivning.
• Kendt CNS-sygdom.
• Betydelig vaskulær sygdom (f.eks. aortaaneurisme, aortadissektion). Symptomatisk perifer vaskulær sygdom
• Tegn på blødende diatese eller koagulopati. Blodkoagulationsparametre: PT sådan, at international normaliseret ratio (INR) er mindre end 1,5 (eller en INR i området mellem 2 og 3, hvis en patient er på en stabil dosis af terapeutisk warfarin) og en PTT mindre end 1,5 gange den institutionelle dosis. øvre normalgrænse.
• Større kirurgisk indgreb, åben biopsi eller betydelig traumatisk skade inden for 28 dage før studietilmelding eller forventning om behov for større kirurgisk indgreb i løbet af undersøgelsen.
• Kernebiopsi eller anden mindre kirurgisk procedure, eksklusive placering af en vaskulær adgangsanordning, inden for 7 dage før studietilmelding.

- Historik om abdominal fistel, gastrointestinal perforation eller intraabdominal absces inden for 6 måneder før studieoptagelse. Patienter med kliniske symptomer eller tegn på gastrointestinal obstruktion, og som kræver parenteral hydrering og/eller ernæring.

• Alvorligt, ikke-helende sår, mavesår eller knoglebrud.
• Proteinuri ved screening som vist ved:
• Urinprotein:kreatinin (UPC)-forhold større end eller lig med 1,0 ved screening
• Kendt overfølsomhed over for enhver komponent i avastin.
• Gravid (positiv graviditetstest) eller ammende. Afvisning af brug af effektive præventionsmidler (mænd og kvinder) hos personer i den fødedygtige alder.