Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en specialiseret terapeutisk behandling af patienter, der udviser en intolerance, der tilskrives elektromagnetiske felter (IEI-CEM)

17. november 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering af en specialiseret terapeutisk behandling af patienter, der udviser en idiopatisk miljøintolerance, der tilskrives elektromagnetiske felter

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​en 14 måneders opfølgning og individuel medicinsk behandling af elektrosensitive patienter: ved måling af helbredstilstand, følsomhed over for eksponering for elektromagnetiske felter og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

110 patienter, der lider af idiopatisk miljøintolerance tilskrevet elektromagnetiske felter (IEI-EMF), forventes i dette forsøg.

Forsøgstype: Interventionel multicenterundersøgelse, ikke-randomiseret, med måling før og efter intervention. Hver patient er sin egen kontrol.

Primært resultat: Effekten af ​​en individuel medicinsk behandling på elektrosensitive (IEI CEM) patienter vurderet ud fra forbedring af sundhedsstatus, følsomhed over for eksponering for elektromagnetiske felter (EMF) og livskvalitet.

Skema:

Besøg 1(T0): Patienter gennemgår en specialiseret lægeundersøgelse: en standardiseret journal udfyldes. Læger evaluerer den psykologiske virkning af IEI-EMF, og en psykoterapeutisk behandling foreslås om nødvendigt. Patienterne udfylder 2 selvspørgsmål: livskvalitet (SF-36) og EMF-eksponeringsfølsomhed.

Efter besøg 1 udfyldes et selvadministreret symptomspørgsmål nr. 1 i løbet af 7 dage.

1 måned efter inklusioner (T1) registreres radiofrekvenser (RF) af et dosimeter båret af patienter i 7 dage; patient udfylde symptomerne selvadministreret spørgeskema nr. 2 i samme tid.

Besøg 2: 6 måneder efter inklusion genoptages analyse af symptomer og RF-eksponering hos patient. Der foreslås en tilpasset pleje.

12 måneder efter inklusion (T12) udfylder patienterne selvadministrerede symptomerne spørgsmål nr. 3.

Besøg 3: 14 måneder efter inklusion (T14) får patienterne lægeundersøgelse og udfylder selvspørgsmålene om livskvalitet og EMF-eksponeringsfølsomhed. Standardiseret journal udfyldes af læger. Patient og læge diskuterer den globale og komparative analyse af individuelle resultater.

Inklusionsvarighed: 24 måneder; Opfølgning: 14 måneder; Studievarighed: 38 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Service de Pathologie Professionnelle, Hôpital Cochin, Hôpitaux Universitaires Paris Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner, der erklærer sig intolerante over for elektromagnetiske felter
  • Forsøgspersoner over 18 år
  • Emner, der er tilsluttet en social sikringsordning
  • Forsøgspersoner, der har underskrevet samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Emne med en forstyrrelse af forståelsen af ​​det franske sprog efter undersøgerens skøn
  • Gravid kvinde,
  • Personer, der er berøvet deres frihed, personer under værgemål og personer i nødsituationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Patienter, der erklærer sig selv for at være intolerante over for elektromagnetiske felter, drager fordel af medicinsk behandling på arbejds- og miljømedicinske centre og en måling af individuelle elektromagnetiske eksponeringer og symptomepisoder. Hver patient er sin egen kontrol.
Andet: Individuel lægehjælp
Individuel lægehjælp i erhvervs- og miljøsygdomscentre
Andet: Individuelle elektromagnetiske eksponeringer
I løbet af 7 dage holder patienten et dosimeter, der måler deres elektromagnetiske eksponeringer for FM, TV, GSM, DECT, WIFI, TETRA og relæantenneemissioner. I løbet af denne uge giver patienterne besked om intensitet og tidspunkt for deres symptomer på et selvspørgsmål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af symptomernes sværhedsgrad
Tidsramme: 12 måneder efter inklusion.
Ved 12 måneders måned vurderes sværhedsgraden af ​​symptomerne ved hjælp af et selvspørgsmål udfyldt i løbet af 7 dage. Sværhedsgraden af ​​hvert symptom, der opstår i løbet af en uge, vil blive selvevalueret af patienten på basis af en skala fra 0 til 5. Efter interventionen forventer vi en reduktion i sværhedsgraden af ​​de beskrevne symptomer.
12 måneder efter inklusion.
Måling af symptomfrekvens
Tidsramme: 12 måneder efter inklusion
Ved måned 12 måneder vurderes symptomhyppigheden ved en selvspørgsmål udfyldt i løbet af 7 dage. Hvert symptom, der opstår i løbet af en uge, rapporteres af patienten, hvilket tillader beregning af en hyppighed i symptomernes udseende. Efter interventionen forventer vi en reduktion i hyppigheden af ​​de beskrevne symptomer.
12 måneder efter inklusion
Følsomhed over for elektromagnetiske felter
Tidsramme: ved 14 måneder
Ved besøg 3 (14 måneder) evalueres EMF-følsomheden af ​​selvspørgsmåleren.
ved 14 måneder
Måling af symptomfrekvens
Tidsramme: 1 måned efter optagelse
Ved måned 1 måned vurderes symptomhyppigheden ved en selvspørgsmål udfyldt i løbet af 7 dage. Hvert symptom, der opstår i løbet af en uge, rapporteres af patienten, hvilket tillader beregning af en hyppighed i symptomernes udseende. Efter interventionen forventer vi en reduktion i hyppigheden af ​​de beskrevne symptomer.
1 måned efter optagelse
Måling af symptomernes sværhedsgrad
Tidsramme: 1 måned efter optagelse
Ved måned 1 måned vurderes sværhedsgraden af ​​symptomerne ved hjælp af et selvspørgsmål udfyldt i løbet af 7 dage. Sværhedsgraden af ​​hvert symptom, der opstår i løbet af en uge, vil blive selvevalueret af patienten på basis af en skala fra 0 til 5. Efter interventionen forventer vi en reduktion i sværhedsgraden af ​​de beskrevne symptomer.
1 måned efter optagelse
Følsomhed over for elektromagnetiske felter
Tidsramme: på dag 0
Ved besøg 1 (dag 0) evalueres EMF-følsomheden af ​​selvspørgsmålet.
på dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: ved 14 måneder.
Ved besøg 3 (14 måneder) vurderes livskvaliteten af ​​selvspørgsmålet (SF-36)
ved 14 måneder.
Overholdelse af studiedesignet
Tidsramme: Ved hvert besøg (dag 0, måned 1, måned 6 og måned 14)
Ved hvert besøg (dag 0, måned 1, måned 6 og måned 14)
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: dag 0
Ved besøg 1 (dag 0) vurderes livskvaliteten af ​​selvspørgsmålet (SF-36)
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
ANSES, France
INERIS, Verneuil-En-Halatte, France

Efterforskere

  • Studieleder: Lynda BENSEFA-COLAS, MD, Service de Pathologie Professionnelle, Hopital Cochin, AP-HP, Paris
  • Studieleder: Rene de SEZE, MD, INERIS (Institut National de l'EnviRonnement Industriel et des RisqueS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2013

Først opslået (Anslået)

16. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P100120

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Individuel lægehjælp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner