Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení specializované terapeutické péče o pacienty s intolerancí připisovanou elektromagnetickým polím (IEI-CEM)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hodnocení specializované terapeutické péče o pacienty s idiopatickou environmentální intolerancí připisovanou elektromagnetickým polím

Účelem studie je zhodnotit účinnost 14měsíčního sledování a individuální lékařské péče o elektrosenzitivní pacienty: měřením zdravotního stavu, citlivosti na expozici elektromagnetickým polím a kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii se očekává 110 pacientů trpících idiopatickou environmentální intolerancí připisovanou elektromagnetickým polím (IEI-EMF).

Typ studie: Intervenční multicentrická studie, nerandomizovaná, s měřením před a po intervenci. Každý pacient má svou vlastní kontrolu.

Primární výstup: Účinnost individuální lékařské péče u elektrosenzitivních (IEI CEM) pacientů hodnocená na základě zlepšení zdravotního stavu, citlivosti na expozici elektromagnetickým polím (EMF) a kvality života.

Systém:

Návštěva 1(T0): Pacienti absolvují specializované lékařské vyšetření: vyplní se standardizovaný zdravotní záznam. Lékaři hodnotí psychologický dopad IEI-EMF a v případě potřeby je navržena psychoterapeutická péče. Pacienti vyplňují 2 vlastní otázky: kvalitu života (SF-36) a citlivost na EMP.

Po návštěvě 1 je během 7 dnů vyplněn dotazník č. 1, který si sám zadáte.

1 měsíc po inkluzích (T1) se zaznamenávají radiofrekvence (RF) dozimetrem, který pacienti nosí po dobu 7 dnů; pacient ve stejnou dobu sám vyplní symptomy v dotazníku č. 2.

Návštěva 2: 6 měsíců po zařazení je u pacienta obnovena analýza symptomů a expozice RF. Je navržena přizpůsobená péče.

12 měsíců po zařazení (T12) pacienti sami vyplní dotazník č. 3 pro symptomy.

Návštěva 3: 14 měsíců po zařazení (T14) pacienti podstoupí lékařské vyšetření a vyplní vlastní dotazy týkající se kvality života a citlivosti na expozici EMP. Standardizovanou zdravotnickou dokumentaci vyplňují lékaři. Pacient a lékař diskutují o globální a srovnávací analýze jednotlivých výsledků.

Délka zařazení: 24 měsíců; Sledování: 14 měsíců; Délka studia: 38 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • Service de Pathologie Professionnelle, Hôpital Cochin, Hôpitaux Universitaires Paris Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které se prohlašují za netolerantní vůči elektromagnetickým polím
  • Subjekty starší 18 let
  • Subjekty přidružené k systému sociálního zabezpečení
  • Subjekty, které podepsaly formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt s poruchou porozumění francouzskému jazyku dle uvážení zkoušejícího
  • Těhotná žena,
  • Osoby zbavené svobody, osoby v opatrovnictví a osoby v nouzi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Pacienti, kteří se prohlásí za nesnášenlivé vůči elektromagnetickým polím, mají prospěch z lékařské péče v centrech nemocí z povolání a nemocí z prostředí a z měření individuálních elektromagnetických expozic a epizod příznaků. Každý pacient je svou vlastní kontrolou.
Jiný: Individuální lékařská péče
Individuální lékařská péče v centrech nemocí z povolání a životního prostředí
Jiný: Jednotlivé elektromagnetické expozice
Během 7 dnů drží pacient dozimetr, který měří jejich elektromagnetické expozice pro FM, TV, GSM, DECT, WIFI, TETRA a vyzařování reléové antény. Během tohoto týdne pacienti upozorňují na intenzitu a čas svých příznaků pomocí vlastního dotazu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření závažnosti symptomů
Časové okno: 12 měsíců po zařazení.
Ve 12. měsíci se závažnost symptomů vyhodnotí pomocí vlastního dotazu vyplněného během 7 dnů. Úroveň závažnosti každého příznaku, který se objeví během týdne, si pacient sám vyhodnotí na základě stupnice 0 až 5. Po intervenci očekáváme snížení závažnosti popsaných symptomů.
12 měsíců po zařazení.
Měření frekvence symptomů
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
V měsíci 12 měsíců je frekvence příznaků hodnocena pomocí vlastního dotazu vyplněného během 7 dnů. Každý příznak vyskytující se během týdne pacient hlásí, což umožňuje výpočet frekvence výskytu příznaků. Po intervenci očekáváme snížení frekvence popsaných symptomů.
12 měsíců po zařazení
Citlivost na elektromagnetická pole
Časové okno: ve 14 měsících
Při návštěvě 3 (14 měsíců) je citlivost EMF hodnocena pomocí vlastního dotazu.
ve 14 měsících
Měření frekvence symptomů
Časové okno: 1 měsíc po zařazení
V měsíci 1 se četnost symptomů vyhodnocuje pomocí vlastního dotazu vyplněného během 7 dnů. Každý příznak vyskytující se během týdne pacient hlásí, což umožňuje výpočet frekvence výskytu příznaků. Po intervenci očekáváme snížení frekvence popsaných symptomů.
1 měsíc po zařazení
Měření závažnosti symptomů
Časové okno: 1 měsíc po zařazení
V měsíci 1 se závažnost příznaků hodnotí pomocí vlastního dotazu vyplněného během 7 dnů. Úroveň závažnosti každého příznaku, který se objeví během týdne, si pacient sám vyhodnotí na základě stupnice 0 až 5. Po intervenci očekáváme snížení závažnosti popsaných symptomů.
1 měsíc po zařazení
Citlivost na elektromagnetická pole
Časové okno: v den 0
Při návštěvě 1 (den 0) je citlivost EMF vyhodnocena pomocí vlastního dotazu.
v den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života
Časové okno: ve 14 měsících.
Při návštěvě 3 (14 měsíců) je kvalita života hodnocena samodotazováním (SF-36)
ve 14 měsících.
Soulad s designem studie
Časové okno: Při každé návštěvě (den 0, měsíc 1, měsíc 6 a měsíc 14)
Při každé návštěvě (den 0, měsíc 1, měsíc 6 a měsíc 14)
Hodnocení kvality života
Časové okno: den 0
Při návštěvě 1 (den 0) je kvalita života hodnocena samodotazováním (SF-36)
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
ANSES, France
INERIS, Verneuil-En-Halatte, France

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lynda BENSEFA-COLAS, MD, Service de Pathologie Professionnelle, Hopital Cochin, AP-HP, Paris
  • Ředitel studie: Rene de SEZE, MD, INERIS (Institut National de l'EnviRonnement Industriel et des RisqueS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P100120

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Individuální lékařská péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit