Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of Synbiotic Supplementation in Metabolic Syndrome

10. december 2013 opdateret af: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
To evaluate the effects of synbiotic supplementation on insulin resistance, and lipid profile in subjects with metabolic syndrome, in a randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study, 38 subjects with metabolic syndrome will be supplemented with either synbiotic or placebo capsules twice/day for 28 weeks. Both the synbiotic (G1) and the placebo (G2) groups will be advised to follow an energy balanced diet and physical activity recommendations. Parameters related to metabolic syndrome and insulin resistance will be measured every 7 weeks during the study course.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age and older
  • having three of the following five features: Increased waist circumference (≥102 cm in men and ≥88 cm in women), elevated TG (≥150 mg/dl), reduced HDL-C (≤40 mg/dl in men and ≤50 mg/dl in women), elevated blood pressure (≥130/85 mm Hg or on treatment for hypertension) and elevated glucose (≥100 mg/dl), according to the National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III report
  • BMI : 25≥ BMI ≥ 40

Exclusion Criteria:

  • Use antibiotic 2 weeks before recruitment to the study
  • A history of alcohol consumption
  • Pregnancy & Breast feeding , Professional athelets
  • A history of Cardiovascular disease, Pulmonary disease, Renal disease & Celiac disease

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Synbiotic
Each synbiotic capsule (Protexin, UK) contained 2 × 108 CFU of seven strains of friendly bacteria (Lactobacillus casei, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus thermophilus, Bifidobacterium breve, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, Lactobacillus bulgaricus), prebiotics (FOS [Fructooligosaccharide]), and probiotics culture (Magnesium stearate [source: mineral and vegetable], and vegetable capsule [hydroxypropyl methyl cellulose])
Kosttilskud: Synbiotisk
Placebo komparator: Placebo
250 mg Maltodexterin
Kosttilskud: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HOMA-IR
Tidsramme: 28 weeks
28 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2013

Først opslået (Skøn)

11. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 450

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner