Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagany robotem trening rekonwalescencji po udarze

31 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Yong-il Shin, Pusan National University

Badanie kliniczne treningu wspomaganego robotem w zakresie regeneracji motorycznej i chodu u pacjentów z udarem mózgu

Terapia wspomagana robotem jest jedną z nowo opracowanych technologii powrotu do zdrowia po udarze mózgu. Celem tego badania była ocena wpływu robotycznej terapii chodu na regenerację motoryczną po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zaprojektowano randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z zaślepieniem oceniającego. Uczestnictwo przebiegało zgodnie z protokołem badania i zostało losowo podzielone na grupę kontrolną i grupę Walkbota. Grupa kontrolna otrzymywała konwencjonalną rehabilitację funkcjonalną przez 40 minut na sesję, 2 sesje dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, łącznie 40 sesji. Natomiast grupa Walkbota otrzymywała konwencjonalną fizjoterapię (sesja I przez 40 min/dzień) połączoną z treningiem Walkbotem (sesja II przez 30 min/dzień) 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, łącznie 40 sesji. Po 4-tygodniowej interwencji wszyscy badani otrzymywali wyłącznie konwencjonalną fizjoterapię, 40 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. W okresie testowym można jednocześnie prowadzić rehabilitację ogólną i leczenie odwykowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Yangsan, Republika Korei, 626-770
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono osoby (w wieku >19 lat) z udarem 4 tygodnie po wystąpieniu udaru, ale w ciągu 12 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestniczył w badaniach klinicznych lub przeszedł terapię rehabilitacyjną lub terapię związaną z rehabilitacją w celu poprawy funkcji motorycznych w ciągu trzydziestu dni przed rozpoczęciem tego badania.
  • Zaburzenia funkcji poznawczych lub poważna choroba psychiczna.
  • Trudności w chodzeniu z powodu problemów ortopedycznych.
  • Frakcja wyrzutowa mniejsza niż 30% z powodu ciężkiej choroby serca lub z rozpoznaniem niestabilnej dławicy piersiowej.
  • Waga powyżej 135 kg lub wzrost poniżej 150 cm.
  • Tematyka ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Walkbotów
Grupa Walkbota otrzymywała konwencjonalną fizjoterapię (sesja I przez 40 min/dzień) połączoną z treningiem Walkbotem (sesja II przez 30 min/dzień) 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, łącznie 40 sesji. Po 4-tygodniowej interwencji wszyscy badani otrzymywali wyłącznie konwencjonalną fizjoterapię, 40 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Urządzenie: Grupa Walkbotów

Fizjoterapeuta wpisał informacje pacjenta, a następnie Walkbot dostosował się do tych danych, a nogi egzoszkieletu wydłużały się lub skracały do ​​pacjenta. Ekran komputera dostarczałby informacji o prędkości, czasie trwania, rytmie i dystansie. Monitor przed pacjentem może oferować pacjentowi obraz i informacje zwrotne podczas procesu terapii.

Cały proces treningu Walkbota był obserwowany przez jednego fizjoterapeutę i powinien być zawsze gotowy do dostosowania rozładunku, czasu trwania, prędkości i siły prowadzenia Walkbota zgodnie z różnymi sytuacjami pacjentów, takimi jak spastyczność mięśni, jakość chodu, pracochłonność i obserwacja zmian stan pacjentów.

Inne nazwy:
  • Walkbot
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymywała konwencjonalną rehabilitację funkcjonalną przez 40 minut na sesję, 2 sesje dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, łącznie 40 sesji. Po 4-tygodniowej interwencji wszyscy badani otrzymywali wyłącznie konwencjonalną fizjoterapię, 40 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. W okresie testowym można jednocześnie prowadzić rehabilitację ogólną i leczenie odwykowe.
Urządzenie: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymywała konwencjonalną rehabilitację funkcjonalną przez 40 minut na sesję, 2 sesje dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, łącznie 40 sesji. Po 4-tygodniowej interwencji wszyscy badani otrzymywali wyłącznie konwencjonalną fizjoterapię, 40 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. W okresie testowym można jednocześnie prowadzić rehabilitację ogólną i leczenie odwykowe.
Inne nazwy:
  • leczenie konwencjonalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kategoria chodzenia funkcji (FAC)
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni po szkoleniu robota
Do oceny funkcji chodu wykorzystano kategorię chodu funkcjonalnego. Zmienną wynikową mierzono bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia (przed treningiem), 4 tygodnie po leczeniu (po treningu) i 4 tygodnie po leczeniu robotem (kontynuacja). Wszystkie oceny zostały przeprowadzone przez tego samego profesjonalnego terapeutę, który był ślepy na zadania dla dwóch grup.
w ciągu 4 tygodni po szkoleniu robota

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni po szkoleniu robota
Skala równowagi Berga (BBS) została wykorzystana do oceny poziomu wydolności funkcjonalnej po treningu. Zmienne wynikowe mierzono bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia (przed treningiem), 4 tygodnie po leczeniu (po treningu) i 4 tygodnie po leczeniu robotem (kontynuacja). Wszystkie oceny zostały przeprowadzone przez tego samego profesjonalnego terapeutę, który był ślepy na zadania dla dwóch grup.
w ciągu 4 tygodni po szkoleniu robota
Koreański zmodyfikowany indeks Barthel (K-MBI)
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni po szkoleniu robota
Do oceny poziomu wydolności funkcjonalnej po treningu wykorzystano koreański zmodyfikowany wskaźnik Barthel (K-MBI). Zmienne wynikowe mierzono bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia (przed treningiem), 4 tygodnie po leczeniu (po treningu) i 4 tygodnie po leczeniu robotem (kontynuacja). Wszystkie oceny zostały przeprowadzone przez tego samego profesjonalnego terapeutę, który był ślepy na zadania dla dwóch grup.
w ciągu 4 tygodni po szkoleniu robota

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymiar EuroQol-5 (EQ-5D)
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni po szkoleniu robota
Do oceny wpływu treningu robotów na jakość życia zastosowano wymiar EuroQol-5 (EQ-5D). Zmienną wynikową mierzono bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia (przed treningiem), 4 tygodnie po leczeniu (po treningu) i 4 tygodnie po leczeniu robotem (kontynuacja). Wszystkie oceny zostały przeprowadzone przez tego samego profesjonalnego terapeutę, który był ślepy na zadania dla dwóch grup.
w ciągu 4 tygodni po szkoleniu robota

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pusan National University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PNUYH-03-2013-011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Grupa Walkbotów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj