Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Robotassisterad träning för återhämtning av stroke

31 januari 2014 uppdaterad av: Yong-il Shin, Pusan National University

Klinisk prövning av robotassisterad träning för motorisk och gångåterhämtning hos patienter med stroke

Robotassisterad terapi är en av de nyutvecklade teknikerna för återhämtning efter stroke. Denna studie syftade till att utvärdera effekten av robotisk gångterapi för motorisk återhämtning efter stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie utformade en bedömarblindad, randomiserad, kontrollerad klinisk studie. Deltagandena följde studieprotokollet och delades slumpmässigt in i kontrollgruppen och Walkbot-gruppen. Kontrollgruppen fick konventionell funktionell rehabilitering i 40 min/session, 2 sessioner/dag, 5 dagar/vecka i 4 veckor, 40 sessioner totalt. Medan Walkbot-gruppen fick konventionell sjukgymnastik (pass I i 40 min/dag) tillsammans med Walkbot-träning (pass II i 30 min/dag) 5 dagar i veckan i 4 veckor, totalt 40 sessioner. Efter 4 veckors intervention fick alla försökspersoner endast konventionell sjukgymnastik, 40 min/dag, 5 dagar/vecka under 4 veckor. Under testperioden kan allmän rehabilitering och läkemedelsbehandling göras samtidigt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Yangsan, Korea, Republiken av, 626-770
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna (ålder>19) med stroke 4 veckor efter debuten men inom 12 månader inkluderades.

Exklusions kriterier:

  • Deltog i de kliniska studierna, eller fick rehabiliteringsterapin eller terapin i samband med rehabiliteringen i syfte att förbättra motorisk funktion inom trettio dagar innan studiens start.
  • Kognitiv funktionsnedsättning eller allvarlig psykiatrisk sjukdom.
  • Svårigheter att gå på grund av ortopediska problem.
  • Utstötningsfraktion mindre än 30 % på grund av allvarlig hjärtsjukdom eller med diagnosen instabil angina.
  • Vikt mer än 135 kg eller höjd mindre än 150 cm.
  • Graviditetsämnen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Walkbot-grupp
Walkbot-gruppen fick konventionell sjukgymnastik (pass I i 40 min/dag) tillsammans med Walkbot-träning (pass II i 30 min/dag) 5 dagar i veckan i 4 veckor, totalt 40 sessioner. Efter 4 veckors intervention fick alla försökspersoner endast konventionell sjukgymnastik, 40 min/dag, 5 dagar/vecka under 4 veckor.
Enhet: Walkbot-grupp

Sjukgymnasten skrev in patientinformationen, sedan skulle Walkbot anpassa sig till denna data och exoskelettbenen förlängs eller förkortas till patienten. Datorskärmen skulle ge information om hastighet, varaktighet, kadens och distans. Monitorn framför patienten kan erbjuda bild och feedback under terapiprocessen för patienter.

Hela Walkbot-träningsprocessen observerades av en sjukgymnast och bör alltid vara redo att anpassa avlastningen, varaktigheten, hastigheten och styrkraften för Walkbot i enlighet med patienternas olika situation såsom muskelspasticitet, gångkvalitet, arbetskrävande och observera förändringar av Walkbot. patienternas tillstånd.

Andra namn:
  • Walkbot
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick konventionell funktionell rehabilitering i 40 min/session, 2 sessioner/dag, 5 dagar/vecka i 4 veckor, 40 sessioner totalt. Efter 4 veckors intervention fick alla försökspersoner endast konventionell sjukgymnastik, 40 min/dag, 5 dagar/vecka under 4 veckor. Under testperioden kan allmän rehabilitering och läkemedelsbehandling göras samtidigt.
Enhet: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick konventionell funktionell rehabilitering i 40 min/session, 2 sessioner/dag, 5 dagar/vecka i 4 veckor, 40 sessioner totalt. Efter 4 veckors intervention fick alla försökspersoner endast konventionell sjukgymnastik, 40 min/dag, 5 dagar/vecka under 4 veckor. Under testperioden kan allmän rehabilitering och läkemedelsbehandling göras samtidigt.
Andra namn:
  • konventionell behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktion ambulationskategori (FAC)
Tidsram: inom 4 veckor efter robotträning
Funktion ambulationskategori användes för att utvärdera gångfunktion. Resultatvariabeln mättes omedelbart före behandlingsstart (förträning), 4 veckor efter behandling (efter träning) och 4 veckor efter robotbehandling (uppföljning). Alla utvärderingar gjordes av samma professionella terapeut som var blind för de två gruppuppdragen.
inom 4 veckor efter robotträning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg balansskala (BBS)
Tidsram: inom 4 veckor efter robotträning
Berg balansskala (BBS) användes för att utvärdera funktionell prestationsnivå efter träning. Utfallsvariablerna mättes omedelbart före behandlingsstart (förträning), 4 veckor efter behandling (efter träning) och 4 veckor efter robotbehandling (uppföljning). Alla utvärderingar gjordes av samma professionella terapeut som var blind för de två gruppuppdragen.
inom 4 veckor efter robotträning
Koreanskt modifierat Barthel-index (K-MBI)
Tidsram: inom 4 veckor efter robotträning
Koreanskt modifierat Barthel-index (K-MBI) användes för att utvärdera funktionell prestationsnivå efter träning. Utfallsvariablerna mättes omedelbart före behandlingsstart (förträning), 4 veckor efter behandling (efter träning) och 4 veckor efter robotbehandling (uppföljning). Alla utvärderingar gjordes av samma professionella terapeut som var blind för de två gruppuppdragen.
inom 4 veckor efter robotträning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EuroQol-5 dimension (EQ-5D)
Tidsram: inom 4 veckor efter robotträning
EuroQol-5 dimension (EQ-5D) användes för att utvärdera effekten av robotträning på livskvalitet. Utfallsvariabeln mättes omedelbart före behandlingsstart (förträning), 4 veckor efter behandling (efter träning) och 4 veckor efter robotbehandling (uppföljning). Alla utvärderingar gjordes av samma professionella terapeut som var blind för de två gruppuppdragen.
inom 4 veckor efter robotträning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pusan National University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

3 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PNUYH-03-2013-011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Walkbot-grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera