Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pravastatin eller Atorvastatin evaluering og infektionsterapi (TIMI22)

7. april 2011 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
Det primære formål med undersøgelsen var at evaluere 4000 forsøgspersoner med akut koronarsyndrom ved at sammenligne pravastatin 40 mg med atorvastatin 80 mg for at bestemme, om de er klinisk ækvivalente, og at evaluere effektiviteten af ​​gatifloxacinbehandling til at reducere kardiovaskulære hændelser i kombination med statinbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

4000

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hospitalsindlæggelse for MI eller højrisiko ustabil angina inden for de sidste 10 dage.
  • Total kolesterol 240 mg/dl eller mere.
  • Stabiliseret post ACS

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditet med livsforventninger ikke mere end 2 år.
  • Nuværende lipidsænkende behandling
  • Korrigeret QT-interval
  • Behov for antiarytmika i klasse IA eller III

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
For at demonstrere den kliniske ækvivalens af pravastatin 40 mg og atorvastatin 80 mg til at reducere dødsfald eller større kardiovaskulær hændelse efter 2 år
At påvise hos forsøgspersoner med ACS, at Gatifloxacin er effektivt til at reducere dødsfald eller større kardiovaskulær hændelse efter 2 år sammenlignet med placebo.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
At sammenligne risikoen for ikke-fatal MI eller dødsfald i koronar hjertesygdom mellem pravastatin og atorvastatin og gatifloxacin og placebo.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2006

Først opslået (Skøn)

29. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CV123-229
  • TIMI22

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktuelle koronare syndromer

Kliniske forsøg med PRAVASTATIN NATRIUM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner