Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamisk effektivitet af en hæmodialysebehandling med høj permeabilitet i post-genoplivningschok (Hyperdia)

1. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hæmodynamisk effektivitet af en hæmodialysebehandling med høj permeabilitet (HDHP) i den tidlige periode med post-genoplivningschok

Begrundelse: På trods af spontan genopretning af hjerteaktiviteten opstår et chok hos mere end halvdelen af ​​patienterne efter genoplivning for hjertestop. Denne akutte kredsløbsinsufficiens har lignende karakteristika med septisk shock og er ansvarlig for de fleste tidlige dødsfald. Oftest er sædvanlige behandlinger ikke i stand til at kontrollere dette chok og undgå forekomsten af ​​multipel organsvigt.

Undersøgelsens formål: Ud over konventionel terapi kunne en tidlig plasma-epuration af inflammatoriske mediatorer (HDHP) kunne forbedre hæmodynamiske parametre og reducere shockvarigheden. Denne forbedring kan have en indvirkning på flere organdysfunktioner og også på tidlig dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HDHP (plasma epuration of inflammatory mediators) vil blive brugt som supplement til den nuværende kliniske praksis. Den eksperimentelle arm vil blive behandlet med HDHP-enhed.

SepteX-membranen med høj permeabilitet er en membranpolyarylethersulfon, der sælges af Gambro, der tillader oprensning af molekyler med gennemsnitlig størrelse til næsten 50 kd molekylvægt.

Vi kan således rense molekyler med en større molekylvægt end hæmofiltrering kan med de sædvanlige membraner (30 kd). Ydermere tillader denne stigning i permeabilitet en betydelig behandling mellemstore molekyler i diffusion (hæmodialyse), som de sædvanlige membraner ikke tillader. Endelig er det muligt at oprense visse molekyler, som hæmofiltrering inklusive høj volumen ikke tillader (TNFalpha for eksempel).

Brug af denne membran kræver brug af et specifikt sæt dedikeret maskine Prismaflex selv med en specifik software (Exceed) for at sikre kontrol og sikkerhed af behandlingen.

2 sessioner med HDHP vil blive udført i de første 48 timer efter ICU-indlæggelse (med inklusion i de første 8 timer).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75679
        • Medical intensive care unit of Cochin-St Vincent de Paul university Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Komatøse patienter indlagt på intensivafdelingen for en pludselig hjertedød, tilsyneladende relateret til hjertesygdom og kræver katekolamininfusion for at behandle et chok
  • Hjertestop foran vidner
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra familien eller ved nødprocedure

Eksklusionskriterier

  • Alder under 18 år
  • Respons på verbale kommandoer (Glasgow score >7)
  • Udødelig sygdom tilstede før hjertestoppet
  • Erhvervet eller medfødt immundefekt
  • Antikoagulation anbefales ikke eller høj blødningsrisiko
  • graviditet
  • vægt > 100 kg
  • uden social sikring
  • endnu et klinisk forsøg i gang
  • hjertestop fra ikke-kardial ætiologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
styring
Procedure: CVVH
hæmofiltration intermitterende dialyse
Eksperimentel: 1
HDHP
Enhed: hæmodialyse med høj permeabilitet (HDHP)
HDHP (hæmodialyse med høj permeabilitet) er en specifik plasmaudslip af inflammatoriske mediatorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedendepunktet vil være varigheden af ​​chokket udtrykt ved længden af ​​katekolamininfusion
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i organdysfunktionsscore (SOFA, LOD) i løbet af de første 7 dage. Mortalitet på dag 7 og dag 28 Forekomst af bivirkninger og komplikationer på grund af HDHP Påvirkning af HDHP på inflammatoriske parametre.
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Gambro Industries, MEYZIEU, France
Unité de Recherche Clinique Necker Cochin, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alain Cariou, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

2. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2008

Først opslået (Anslået)

27. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P071005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stød

Kliniske forsøg med CVVH

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner