Immunologisk respons på pneumokokpolysaccharidvaccine hos patienter med miltskade

Studiet er et multi-institutionelt, prospektivt forsøg, primært udført ved University of California, Davis Medical Center (UCDMC) af Department of Surgery, Division of Trauma and Acute Care Surgery. Angioemboliseringsarmen vil være multicenter, mens den ikke-operative gruppe kun vil blive tilmeldt UCDMC. Der vil være i alt 75 forsøgspersoner, med 25 i hver af de tre arme (nonoperativ, angioembolisering, splenektomi).

Voksne traumepatienter (defineret som dem i alderen 18 til 65 år), der pådrager sig en miltskade og planlagt ikke-operativ behandling, er berettiget til optagelse i den ikke-operative arm. Ledelsesbeslutningen for miltskaden er helt efter den behandlende traumekirurgs skøn. Enhver patient, der efterfølgende gennemgår embolisering eller splenektomi, vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen.

Voksne traumepatienter, der pådrager sig en miltskade og gennemgår miltarterieembolisering, er berettiget til at blive optaget i denne del af undersøgelsen. Ledelsesbeslutningen for miltskaden er helt efter den behandlende traumekirurg og radiologs skøn. Alle patienter, der gennemgår vellykket miltarterieembolisering (ingen efterfølgende splenektomi eller splenorrhaphy, dvs. ingen cross-over) er kvalificerede.

Patienter, der behandles ikke-operativt, vil blive vaccineret inden for tre dage efter deres diagnose i henhold til standard operationsprotokol på UCDMC. På vaccinationstidspunktet vil der blive opsamlet 7 cc venøst ​​blod til baseline antistofanalyse. Patienterne vil vende tilbage fire uger senere for en opfølgende flebotomi af yderligere 7 cc blod til analyse af funktionelt antipneumokok-antistof, der er genereret som svar på vaccineantigen-udfordring. Blodprøver vil blive centrifugeret og opbevaret, og opbevaret sera vil blive sendt i batches på tøris til Flow Applications, Inc. i McDonough, Georgia til antistofanalyse. Alle prøver vil blive tildelt unikke patientidentifikatorer.

Respons på den 23-valente pneumokokpolysaccharidvaccine vil blive målt ved ELISA for at bestemme den geometriske gennemsnitlige stigning i immunoglobulin G (IgG) antistoftiter mod pneumokokpolysaccharid (Pnc Ps) serotyper. Funktionelt antistof, målt ved procent drab af en kendt pneumokokkoncentration, vil blive bestemt ved opsonophagocytosis assay (OPA). Titere for serogruppe 4 og serotype 6B, 19F og 23F vil blive målt, og geometriske gennemsnitlige stigninger i antistofkoncentrationer vil blive bestemt for at måle respons på vaccination.

For dem, der behandles med ikke-operativ behandling, vil graden af ​​antistofrespons og graden af ​​miltskade blive analyseret mod normale kontroller.

Patienter behandlet via miltarterieembolisering vil gennemgå en standard computertomografisk undersøgelse efter embolisering af abdomen tre til fem dage efter skaden for at evaluere effektiviteten af ​​emboliseringsproceduren. Procentdelen af ​​levedygtig, perfunderet milt vil blive beregnet ud fra denne CT. Antistofrespons vil blive sammenlignet med placeringen af ​​de intravaskulære spoler (dvs. proksimal versus distal embolisering) og procentdelen af ​​levedygtig milt som beregnet på den opfølgende CT-scanning.