Pneumococcus poliszacharid vakcinára adott immunológiai válasz lépsérült betegeknél

A tanulmány egy több intézményre kiterjedő, prospektív vizsgálat, amelyet elsősorban a Kaliforniai Egyetem Davis Orvosi Központjában (UCDMC) végzett a Trauma and Acute Care Surgery osztályának sebészeti osztálya. Az angioembolizációs kar többközpontú lesz, míg a nem operatív csoport csak az UCDMC-n vesz részt. Összesen 75 alany lesz, mind a három karban (nem műtét, angioembolizáció, lépeltávolítás) 25-en.

Azok a felnőtt traumás betegek (amelyek 18 és 65 év közöttiek), akik lépsérülést szenvedtek és tervezett nem műtéti kezelést szenvedtek, jogosultak a nem operatív ágba való felvételre. A lépsérülés kezelési döntése teljes mértékben a kezelő traumasebész döntése. Minden olyan beteget, aki ezt követően embolizáción vagy lépeltávolításon esik át, ki kell vonni a vizsgálatból.

A lépsérülést szenvedett és a lépartéria embolizációján átesett traumás felnőtt betegek jogosultak a vizsgálat ebbe a részébe való felvételre. A lépsérülés kezelési döntése teljes mértékben a kezelő traumasebész és radiológus belátása szerint történik. Minden olyan beteg, aki sikeres lépartéria embolizáción esik át (nincs utólagos splenectomia vagy splenorrhafia, azaz nincs keresztezés).

A nem operatív módon kezelt betegeket a diagnózis felállításától számított három napon belül beoltják az UCDMC szabványos működési protokollja szerint. Az oltás időpontjában 7 cm3 vénás vért kell gyűjteni a kiindulási antitest elemzéshez. A betegek négy héttel később visszatérnek egy további 7 cm3 vér flebotómiájára, és a vakcinaantigén-terhelésre adott válaszként keletkezett funkcionális pneumococcus elleni antitest elemzésére. A vérmintákat centrifugálják és tárolják, és a tárolt szérumokat tételekben szárazjégen elküldik a Flow Applications, Inc.-hez (McDonough, Georgia) antitestelemzés céljából. Minden minta egyedi betegazonosítót kap.

A 23-valens pneumococcus poliszacharid vakcinára adott válaszokat ELISA-val mérik, hogy meghatározzák a pneumococcus poliszacharid (Pnc Ps) szerotípusokkal szembeni immunglobulin G (IgG) antitest titerének geometriai átlagos növekedését. Az ismert pneumococcus koncentráció százalékos elpusztításával mért funkcionális antitestet opsonophagocytosis assay (OPA) segítségével határozzuk meg. A 4-es szerocsoport és a 6B, 19F és 23F szerotípusok titereit mérik, és az ellenanyag-koncentráció növekedésének geometriai átlagát határozzák meg a vakcinázásra adott válasz mérésére.

A nem operatív kezeléssel kezelt betegek esetében az antitest-válasz mértékét és a lépsérülés mértékét a normál kontrollokhoz viszonyítva elemezzük.

A lépartéria embolizálásával kezelt betegek a sérülés után három-öt nappal a hasüreg szabványos posztembolizációs komputertomográfiás vizsgálatán esnek át, hogy értékeljék az embolizációs eljárás hatékonyságát. Az életképes, perfundált lép százalékát ebből a CT-ből számítják ki. Az antitestválaszt az intravaszkuláris tekercsek elhelyezkedésével (azaz a proximális versus disztális embolizációval) és az életképes lép százalékos arányával hasonlítjuk össze, amint azt a követési CT-vizsgálat alapján számítottuk ki.