Immunologisk respons på pneumokokkpolysakkaridvaksine hos miltskadepasienter

Studien er en multi-institusjonell, prospektiv studie, utført primært ved University of California, Davis Medical Center (UCDMC) av Department of Surgery, Division of Trauma and Acute Care Surgery. Angioemboliseringsarmen vil være multisenter mens den ikke-operative gruppen kun vil bli registrert ved UCDMC. Det vil være totalt 75 forsøkspersoner, med 25 i hver av de tre armene (ikke-operativ, angioembolisering, splenektomi).

Voksne traumepasienter (definert som de i alderen 18 til 65 år) som har en miltskade og planlagt ikke-operativ behandling, er kvalifisert for registrering i den ikke-operative armen. Ledelsens beslutning for miltskaden er helt opp til den behandlende traumekirurgens skjønn. Enhver pasient som senere gjennomgår embolisering eller splenektomi vil bli trukket fra studien.

Voksne traumepasienter som pådrar seg en miltskade og gjennomgår miltarterieembolisering er kvalifisert for registrering i denne delen av studien. Ledelsesbeslutningen for miltskaden er helt opp til den behandlende traumekirurgen og radiologens skjønn. Alle pasienter som gjennomgår vellykket miltarterieembolisering (ingen påfølgende splenektomi eller splenorrhaphy, dvs. ingen cross-over) er kvalifisert.

Pasienter som behandles ikke-operativt vil bli vaksinert innen tre dager etter diagnosen, i henhold til standard operasjonsprotokoll ved UCDMC. Ved vaksinasjonstidspunktet vil 7 cc venøst ​​blod samles inn for baseline antistoffanalyse. Pasienter vil returnere fire uker senere for en oppfølgingsflebotomi av ytterligere 7 cc blod for analyse av funksjonelt antipneumokokk-antistoff generert som respons på vaksineantigenutfordring. Blodprøver vil bli sentrifugert og lagret, og lagret sera vil bli sendt i partier på tørris til Flow Applications, Inc. i McDonough, Georgia for antistoffanalyse. Alle prøver vil bli tildelt unike pasientidentifikatorer.

Respons på den 23-valente pneumokokkpolysakkaridvaksinen vil bli målt ved hjelp av ELISA for å bestemme den geometriske gjennomsnittlige økningen i immunglobulin G (IgG) antistofftiter mot pneumokokkpolysakkarid (Pnc Ps) serotyper. Funksjonelt antistoff, målt ved prosent dreping av en kjent pneumokokkkonsentrasjon, vil bli bestemt ved opsonofagocytoseanalyse (OPA). Titere for serogruppe 4 og serotype 6B, 19F og 23F vil bli målt, og geometriske gjennomsnittlige økninger i antistoffkonsentrasjoner vil bli bestemt for å måle respons på vaksinasjon.

For de som behandles med ikke-operativ behandling, vil graden av antistoffrespons og graden av miltskade bli analysert mot normale kontroller.

Pasienter som behandles via miltarterieembolisering vil gjennomgå en standard datatomografisk undersøkelse etter embolisering av magen tre til fem dager etter skade for å evaluere effektiviteten av emboliseringsprosedyren. Prosentandelen av levedyktig, perfusert milt vil bli beregnet fra denne CT-en. Antistoffrespons vil bli sammenlignet med plasseringen av de intravaskulære spiralene (dvs. proksimal versus distal embolisering) og prosenten av levedyktig milt som beregnet på oppfølgings-CT-skanningen.