Imunologická odpověď na pneumokokovou polysacharidovou vakcínu u pacientů s poraněním sleziny

Studie je multiinstitucionální, prospektivní studie, prováděná především na Kalifornské univerzitě v Davis Medical Center (UCDMC) oddělením chirurgie, Divize chirurgie úrazu a akutní péče. Angioembolizační rameno bude multicentrické, zatímco neoperativní skupina bude zařazena pouze na UCDMC. Celkem bude 75 subjektů, po 25 v každém ze tří ramen (neoperativní, angioembolizace, splenektomie).

Dospělí pacienti s traumatem (definovaní jako pacienti ve věku 18 až 65 let), kteří utrpěli poranění sleziny a mají plánovanou neoperativní léčbu, jsou způsobilí pro zařazení do neoperativní větve. Rozhodnutí o léčbě poranění sleziny je zcela na uvážení ošetřujícího úrazového chirurga. Každý pacient, který následně podstoupí embolizaci nebo splenektomii, bude ze studie vyřazen.

Dospělí pacienti s traumatem, kteří utrpěli poranění sleziny a podstoupili embolizaci slezinné tepny, jsou způsobilí pro zařazení do této větve studie. Rozhodnutí o léčbě poranění sleziny je zcela na uvážení ošetřujícího traumatologa a radiologa. Všichni pacienti, kteří podstoupili úspěšnou embolizaci slezinné tepny (bez následné splenektomie nebo splenorrhaphy, tj. bez zkřížení) jsou způsobilí.

Pacienti léčení neoperativně budou očkováni do tří dnů od jejich diagnózy podle standardního operačního protokolu na UCDMC. V době vakcinace bude odebráno 7 cm3 žilní krve pro základní analýzu protilátek. Pacienti se vrátí o čtyři týdny později pro následnou flebotomii dalších 7 cm3 krve za účelem analýzy funkční antipneumokokové protilátky vytvořené v reakci na expozici antigenu vakcíny. Vzorky krve budou odstředěny a skladovány a uskladněná séra budou odeslána v dávkách na suchém ledu do Flow Applications, Inc. v McDonough, Georgia k analýze protilátek. Všem vzorkům budou přiřazeny jedinečné identifikátory pacienta.

Odpovědi na 23valentní pneumokokovou polysacharidovou vakcínu budou měřeny pomocí ELISA za účelem stanovení geometrického průměru zvýšení titru protilátek imunoglobulinu G (IgG) vůči sérotypům pneumokokových polysacharidů (Pnc Ps). Funkční protilátka, měřená procentem usmrcení známé pneumokokové koncentrace, bude stanovena testem opsonofagocytózy (OPA). Budou měřeny titry pro séroskupinu 4 a sérotypy 6B, 19F a 23F a pro měření odpovědi na vakcinaci bude stanoven geometrický průměr nárůstu koncentrací protilátek.

U pacientů léčených neoperativní léčbou bude stupeň protilátkové odpovědi a stupeň poškození sleziny analyzován oproti normálním kontrolám.

Pacienti léčení embolizací slezinné tepny podstoupí standardní poembolizační vyšetření břicha počítačovou tomografií tři až pět dní po poranění, aby se vyhodnotila účinnost embolizačního postupu. Procento životaschopné perfundované sleziny bude vypočítáno z tohoto CT. Protilátková odpověď bude porovnána s umístěním intravaskulárních spirál (tj. proximální versus distální embolizace) a procentem životaschopné sleziny, jak bylo vypočteno na následném CT skenu.