Réponse immunologique au vaccin antipneumococcique polyosidique chez les patients atteints de lésions spléniques

L'étude est un essai prospectif multi-institutionnel, mené principalement à l'Université de Californie, Davis Medical Center (UCDMC) par le Département de chirurgie, Division de traumatologie et de chirurgie de soins aigus. Le bras angioembolisation sera multicentrique tandis que le groupe non opératoire sera inscrit uniquement à l'UCDMC. Il y aura un total de 75 sujets, dont 25 dans chacun des trois bras (non opératoire, angioembolisation, splénectomie).

Les patients adultes traumatisés (définis comme ceux âgés de 18 à 65 ans) subissant une lésion splénique et une prise en charge non opératoire planifiée sont éligibles pour l'inscription dans le bras non opératoire. La décision de prise en charge de la lésion splénique est entièrement à la discrétion du chirurgien traumatologue traitant. Tout patient subissant par la suite une embolisation ou une splénectomie sera retiré de l'étude.

Les patients adultes traumatisés subissant une lésion splénique et subissant une embolisation de l'artère splénique sont éligibles pour l'inscription dans ce volet de l'étude. La décision de prise en charge de la lésion splénique est entièrement à la discrétion du chirurgien traumatologue et du radiologue traitant. Tous les patients subissant une embolisation réussie de l'artère splénique (pas de splénectomie ou de splénorraphie ultérieure, c'est-à-dire pas de cross-over) sont éligibles.

Les patients pris en charge de manière non chirurgicale seront vaccinés dans les trois jours suivant leur diagnostic, conformément au protocole opératoire standard de l'UCDMC. Au moment de la vaccination, 7 cc de sang veineux seront prélevés pour une analyse de base des anticorps. Les patients reviendront quatre semaines plus tard pour une phlébotomie de suivi d'un autre 7cc de sang pour l'analyse des anticorps antipneumococciques fonctionnels générés en réponse à la provocation par l'antigène vaccinal. Les échantillons de sang seront centrifugés et stockés, et les sérums stockés seront envoyés par lots sur de la neige carbonique à Flow Applications, Inc. à McDonough, en Géorgie, pour analyse des anticorps. Tous les échantillons se verront attribuer des identifiants de patient uniques.

Les réponses au vaccin polyosidique pneumococcique 23-valent seront mesurées par ELISA pour déterminer l'augmentation moyenne géométrique du titre d'anticorps immunoglobuline G (IgG) contre les sérotypes polyosidiques pneumococciques (Pnc Ps). L'anticorps fonctionnel, mesuré par le pourcentage de destruction d'une concentration pneumococcique connue, sera déterminé par un test d'opsonophagocytose (OPA). Les titres pour le sérogroupe 4 et les sérotypes 6B, 19F et 23F seront mesurés, et les augmentations moyennes géométriques des concentrations d'anticorps seront déterminées pour mesurer la réponse à la vaccination.

Pour les personnes traitées avec une prise en charge non chirurgicale, le degré de réponse des anticorps et le degré de lésion splénique seront analysés par rapport aux témoins normaux.

Les patients traités par embolisation de l'artère splénique subiront un examen tomodensitométrique post-embolisation standard de l'abdomen trois à cinq jours après la blessure pour évaluer l'efficacité de la procédure d'embolisation. Le pourcentage de rate viable et perfusée sera calculé à partir de ce scanner. La réponse des anticorps sera comparée à l'emplacement des bobines intravasculaires (c'est-à-dire embolisation proximale par rapport à distale) et au pourcentage de rate viable tel que calculé sur le scanner de suivi.