Immunologinen vaste pneumokokkipolysakkaridirokotteelle pernavauriopotilailla

Tutkimus on monialainen prospektiivinen tutkimus, jonka suoritti pääasiassa Kalifornian yliopistossa Davis Medical Centerissä (UCDMC) kirurgian osasto, trauma- ja akuuttihoitokirurgian osasto. Angioembolisaatiohaara on monikeskus, kun taas ei-leikkausryhmä otetaan mukaan vain UCDMC:hen. Koehenkilöitä on yhteensä 75, joista 25 kussakin kolmessa haarassa (ei-leikkaus, angioembolisaatio, pernan poisto).

Aikuiset traumapotilaat (määritelty 18–65-vuotiaiksi), joilla on pernavamma ja jotka on suunniteltu ei-leikkaukselle, voidaan ottaa ei-leikkaukseen. Pernavaurion hoitopäätös on täysin hoitavan traumakirurgin harkinnassa. Kaikki potilaat, joille myöhemmin tehdään embolisaatio tai pernan poisto, poistetaan tutkimuksesta.

Aikuiset traumapotilaat, joilla on pernavaurio ja joille tehdään pernavaltimon embolisaatio, ovat kelvollisia osallistumaan tähän tutkimuksen osaan. Pernavaurion hoitopäätös on täysin hoitavan traumakirurgin ja radiologin harkinnassa. Kaikki potilaat, joille tehdään onnistunut pernavaltimon embolisaatio (ei myöhempää pernan poistoa tai splenorrhafiaa, ts. ei cross-overia), ovat kelvollisia.

Potilaat, joita hoidetaan ei-leikkaushoidossa, rokotetaan kolmen päivän kuluessa diagnoosista UCDMC:n normaalin toimintaprotokollan mukaisesti. Rokotuksen yhteydessä kerätään 7 cm3 laskimoverta lähtötason vasta-aineanalyysiä varten. Potilaat palaavat neljä viikkoa myöhemmin toiselle 7 cm3:lle verta flebotomiaan, jossa analysoidaan toiminnallinen antipneumokokkivasta-aine, joka on muodostunut vasteena rokoteantigeenialtistukseen. Verinäytteet sentrifugoidaan ja varastoidaan, ja varastoidut seerumit lähetetään erissä kuivajäällä Flow Applications, Inc:lle McDonoughissa, Georgiassa vasta-aineanalyysiä varten. Kaikille näytteille määritetään yksilölliset potilastunnisteet.

Vasteet 23-valenttiselle pneumokokkipolysakkaridirokotteelle mitataan ELISA:lla, jotta voidaan määrittää pneumokokkipolysakkaridi (Pnc Ps) -serotyyppien immunoglobuliini G (IgG) -vasta-ainetiitterin geometrinen keskiarvo. Funktionaalinen vasta-aine, joka mitataan tunnetun pneumokokkipitoisuuden tappamisprosenttina, määritetään opsonofagosytoosimäärityksellä (OPA). Seroryhmän 4 ja serotyyppien 6B, 19F ja 23F tiitterit mitataan ja vasta-ainepitoisuuksien nousun geometrinen keskiarvo määritetään rokotusvasteen mittaamiseksi.

Niille, joita hoidetaan ei-leikkauksellisella hoidolla, vasta-ainevasteen aste ja pernavaurion aste analysoidaan normaaleihin kontrolleihin verrattuna.

Potilaille, joita hoidetaan pernavaltimon embolisaatiolla, suoritetaan standardi vatsan embolisaation jälkeinen tietokonetomografinen tutkimus 3–5 päivää vamman jälkeen embolisaatiotoimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi. Elinkykyisen, perfusoidun pernan prosenttiosuus lasketaan tästä TT:stä. Vasta-ainevastetta verrataan intravaskulaaristen kierukoiden sijaintiin (eli proksimaaliseen vs. distaaliseen embolisaatioon) ja elinkelpoisen pernan prosenttiosuuteen, joka on laskettu seuranta-CT-skannauksella.