Resposta imunológica à vacina polissacarídica pneumocócica em pacientes com lesão esplênica

O estudo é um estudo prospectivo multi-institucional, conduzido principalmente na Universidade da Califórnia, Davis Medical Center (UCDMC) pelo Departamento de Cirurgia, Divisão de Trauma e Cirurgia de Cuidados Agudos. O braço de angioembolização será multicêntrico, enquanto o grupo não operatório será inscrito apenas na UCDMC. Haverá um total de 75 indivíduos, com 25 em cada um dos três braços (não operatório, angioembolização, esplenectomia).

Pacientes adultos com trauma (definidos como aqueles com idade entre 18 e 65 anos) com lesão esplênica e tratamento não cirúrgico planejado são elegíveis para inscrição no braço não cirúrgico. A decisão de manejo da lesão esplênica fica inteiramente a critério do cirurgião de trauma responsável. Qualquer paciente que subseqüentemente seja submetido a embolização ou esplenectomia será retirado do estudo.

Pacientes adultos traumatizados com lesão esplênica e submetidos à embolização da artéria esplênica são elegíveis para inscrição neste braço do estudo. A decisão de manejo da lesão esplênica fica inteiramente a critério do cirurgião de trauma e radiologista. Todos os pacientes submetidos à embolização da artéria esplênica bem-sucedida (sem esplenectomia ou esplenorrafia subsequentes, ou seja, sem cross-over) são elegíveis.

Os pacientes tratados sem cirurgia serão vacinados dentro de três dias após o diagnóstico, de acordo com o protocolo operacional padrão da UCDMC. No momento da vacinação, serão coletados 7 cc de sangue venoso para análise de anticorpos basais. Os pacientes retornarão quatro semanas depois para uma flebotomia de acompanhamento de outros 7 cc de sangue para análise do anticorpo antipneumocócico funcional gerado em resposta ao desafio do antígeno da vacina. As amostras de sangue serão centrifugadas e armazenadas, e os soros armazenados serão enviados em lotes em gelo seco para Flow Applications, Inc. em McDonough, Geórgia, para análise de anticorpos. Todas as amostras receberão identificadores exclusivos de paciente.

As respostas à vacina polissacarídica pneumocócica 23-valente serão medidas por ELISA para determinar o aumento médio geométrico no título de anticorpos de imunoglobulina G (IgG) para os sorotipos polissacarídeos pneumocócicos (Pnc Ps). O anticorpo funcional, medido pela porcentagem de morte de uma concentração pneumocócica conhecida, será determinado pelo ensaio de opsonofagocitose (OPA). Os títulos para o sorogrupo 4 e os sorotipos 6B, 19F e 23F serão medidos e os aumentos médios geométricos nas concentrações de anticorpos serão determinados para medir a resposta à vacinação.

Para aqueles tratados com manejo conservador, o grau de resposta de anticorpos e o grau de lesão esplênica serão analisados ​​em relação aos controles normais.

Os pacientes tratados por embolização da artéria esplênica serão submetidos a um exame de tomografia computadorizada padrão pós-embolização do abdome três a cinco dias após a lesão para avaliar a eficácia do procedimento de embolização. A porcentagem de baço perfundido viável será calculada a partir desta TC. A resposta do anticorpo será comparada com a localização das bobinas intravasculares (isto é, embolização proximal versus distal) e a porcentagem de baço viável conforme calculado na tomografia computadorizada de acompanhamento.