Иммунологический ответ на пневмококковую полисахаридную вакцину у пациентов с повреждением селезенки

Исследование представляет собой многоучрежденческое проспективное испытание, проводимое в основном в Медицинском центре Дэвиса Калифорнийского университета (UCDMC) отделением хирургии отделения травматологии и неотложной хирургии. Группа ангиоэмболизации будет многоцентровой, в то время как неоперативная группа будет зарегистрирована только в UCDMC. Всего будет 75 субъектов, по 25 в каждой из трех групп (без операции, ангиоэмболизация, спленэктомия).

Взрослые пациенты с травмами (в возрасте от 18 до 65 лет), перенесшие повреждение селезенки и плановое консервативное лечение, имеют право на участие в неоперативной группе. Решение о лечении травмы селезенки полностью остается на усмотрение лечащего хирурга-травматолога. Любой пациент, который впоследствии подвергается эмболизации или спленэктомии, будет исключен из исследования.

Взрослые пациенты с травмой, перенесшие повреждение селезенки и перенесшие эмболизацию селезеночной артерии, имеют право на участие в этой группе исследования. Решение о лечении травмы селезенки полностью остается на усмотрение лечащего хирурга-травматолога и рентгенолога. Все пациенты, перенесшие успешную эмболизацию селезеночной артерии (без последующей спленэктомии или спленоррафии, т. е. без перекреста), подходят для исследования.

Пациенты, которых лечат консервативно, будут вакцинированы в течение трех дней после постановки диагноза в соответствии со стандартным операционным протоколом в UCDMC. Во время вакцинации будет взято 7 мл венозной крови для базового анализа на антитела. Пациенты вернутся через четыре недели для последующей флеботомии еще 7 см3 крови для анализа функциональных антипневмококковых антител, вырабатываемых в ответ на введение вакцинного антигена. Образцы крови будут центрифугированы и сохранены, а сохраненная сыворотка будет отправлена ​​партиями на сухом льду в компанию Flow Applications, Inc. в Макдоно, штат Джорджия, для анализа на антитела. Всем образцам будут присвоены уникальные идентификаторы пациентов.

Ответы на 23-валентную пневмококковую полисахаридную вакцину будут измерять с помощью ELISA для определения среднего геометрического увеличения титра антител иммуноглобулина G (IgG) к серотипам пневмококкового полисахарида (Pnc Ps). Функциональное антитело, определяемое как процент уничтожения известной концентрации пневмококка, будет определяться анализом опсонофагоцитоза (OPA). Будут измерять титры для серогруппы 4 и серотипов 6B, 19F и 23F, а также определять среднегеометрическое повышение концентрации антител для измерения ответа на вакцинацию.

Для тех, кто лечился консервативным лечением, степень ответа антител и степень повреждения селезенки будут проанализированы по сравнению с нормальным контролем.

Пациенты, получающие лечение с помощью эмболизации селезеночной артерии, проходят стандартное постэмболизационное компьютерное томографическое исследование брюшной полости через три-пять дней после травмы для оценки эффективности процедуры эмболизации. Процент жизнеспособной, перфузируемой селезенки будет рассчитан на основе этой КТ. Реакция антител будет сравниваться с расположением внутрисосудистых спиралей (т. е. проксимальная или дистальная эмболизация) и процентом жизнеспособной селезенки, рассчитанным на последующем КТ.