Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal timing af dinoprostonadministration før kontorhysteroskopi

5. maj 2021 opdateret af: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Bestemmelse af det optimale tidsinterval mellem vaginal dinoprostonadministration og diagnostisk kontorhysteroskopi hos nulliparøse kvinder: et randomiseret dobbeltblindt forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om dinoproston administreret 10 timer før kontorhysteroskopi kan lindre smerte mere effektivt sammenlignet med dinoproston administreret 3 timer før kontorhysteroskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 11231
        • Faculty of medicine Cairo University
      • Giza, Egypten
        • Tertiary referral hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nulliparøse patienter, der har indikation for kontorhysteroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Parøse patienter, menopausale patienter og patienter med cervikal patologi og tidligere cervikal operation vil blive udelukket fra undersøgelsen. Desuden patienter med svær vaginal blødning, allergi over for dinoproston

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: lang interval dinoproston
En lille kuvert med to mærkede plastikposer (A & B) (hver pose indeholder enten 1 dinoproston-tablet (3mg) eller 1 identisk placebotablet) vil blive pakket i sekventielt nummererede forseglede kuverter. I langinterval dinoproston-gruppen indeholder pose (A) dinoproston-tablet og pose (B) indeholder placebotablet. Efter at have underskrevet det informerede samtykke, vil de sekventielt nummererede forseglede kuverter blive åbnet (i henhold til rækkefølgen af ​​patientens tilstedeværelse) af undersøgelsessygeplejersken. Tabletter i pose (A) indsættes 12 timer før kontorhysteroskopi, og tabletter i pose (B) indsættes 3 timer før kontorhysteroskopi.
Medicin: lang interval dinoproston
En lille kuvert med to mærkede plastikposer (A & B) (hver pose indeholder enten 1 dinoproston-tablet (3mg) eller 1 identisk placebotablet) vil blive pakket i sekventielt nummererede forseglede kuverter. I langinterval dinoproston-gruppen indeholder pose (A) dinoproston-tablet og pose (B) indeholder placebotablet. Efter at have underskrevet det informerede samtykke, vil de sekventielt nummererede forseglede kuverter blive åbnet (i henhold til rækkefølgen af ​​patientens tilstedeværelse) af undersøgelsessygeplejersken. Tabletter i pose (A) indsættes 12 timer før kontorhysteroskopi, og tabletter i pose (B) indsættes 3 timer før kontorhysteroskopi.
ACTIVE_COMPARATOR: kort interval dinoproston
En lille kuvert med to mærkede plastikposer (A&B) (hver pose indeholder enten 1 dinoproston-tablet (3 mg) eller 1 identisk placebotablet) vil blive pakket i sekventielt nummererede forseglede kuverter. I dinoprostongruppen med kort interval indeholder pose (A) placebotablet og pose (B) indeholder dinoprostontablet. Efter at have underskrevet det informerede samtykke, vil de sekventielt nummererede forseglede kuverter blive åbnet (i henhold til rækkefølgen af ​​patientens tilstedeværelse) af undersøgelsessygeplejersken. Tabletter i pose (A) indsættes 12 timer før kontorhysteroskopi, og tabletter i pose (B) indsættes 3 timer før kontorhysteroskopi.
Medicin: kort interval dinoproston
En lille konvolut med to mærkede plastikposer (A&B) (hver pose indeholder enten 1 dinoproston-tablet (3 mg) eller 1 placebotablet med identisk udseende) vil blive pakket i sekventielt nummererede forseglede kuverter. I dinoprostongruppen med kort interval indeholder pose (A) placebotablet og pose (B) indeholder dinoprostontablet. Efter at have underskrevet det informerede samtykke, vil de sekventielt nummererede forseglede kuverter blive åbnet (i henhold til rækkefølgen af ​​patientens tilstedeværelse) af undersøgelsessygeplejersken. Tabletter i pose (A) indsættes 12 timer før kontorhysteroskopi, og tabletter i pose (B) indsættes 3 timer før kontorhysteroskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af smerte
Tidsramme: intraoperativt
Intensitet af smerte ved visuel analog skala fra 0 (ingen smerte) til 100 mm (værst tænkelig smerte)
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

11. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • dinoprostone timing

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dinoprostone Timing

Kliniske forsøg med lang interval dinoproston

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner