Virkninger af hjertesympatisk blokade hos patienter med kronisk hjertesvigt

Selvom nuværende farmaceutiske terapier har forbedret overlevelsesraten ved hjertesvigt, er det fortsat en dødelig sygdom og er forbundet med en dårlig 3-års overlevelse. Øget sympatisk aktivitet fundet hos patienter med hjerteinsufficiens spiller en vigtig rolle i patogenesen og udviklingen af ​​sygdommen [Angiv reference]. Overdreven aktivering af sympatisk tonus bidrager til arytmogenese, øget hjertevægsspænding og blodpladeaggregation, hvilket fremmer en "ond cirkel [Hvilken cyklus? Uddybe. ]" hos disse patienter.

Høj thorax epidural anæstesi (HTEA) kan reversibelt og regionalt blokere det hjertesympatiske nervesystem. Metoden blev udviklet af prof. Liu Fengqi i 1995, og han har oparbejdet kliniske erfaringer fra tusindvis af tilfælde. Hans anekdotiske erfaringer tyder på, at metoden positivt kan forbedre intraktabel angina, udvidet kardiomyopati og fremskreden hjertesvigt. Selvom metoden har været brugt til at behandle patienter på vores center i mange år, har der ikke været nogen prospektiv undersøgelse af dens virkninger på kardiovaskulær funktion eller dens effektivitet til at forbedre kliniske resultater.

Forskerne foreslår at undersøge den umiddelbare fysiologiske effekt og kliniske effektivitet af HTEA til behandling af hjertesvigt.

Metoder og design Forskerne foreslår et dobbeltblindt placebokontrolleret klinisk forsøg. 230 patienter med kronisk hjertesvigt med et forløb på mere end tre måneder vil blive tilfældigt fordelt i to grupper, 90 i HTEA-gruppen, 90 i sham-HTEA-gruppen (SHAM). Efterforskerne vil sammenligne deres resultater med 50 historiske kontroller (CON). Etisk godkendelse fra vores institutionelle revisionsudvalg vil blive opnået. Patienterne vil få passende samtykke og kan til enhver tid trække sig ud af undersøgelsen.

I henhold til retningslinjerne for behandling af kronisk hjertesvigt bør diuretika, angiotensin-konverterende enzymhæmmere eller angiotensinreceptorblokkere, betablokkere, aldosteronreceptorantagonister, digitalis og vasodilaterende midler anvendes som standardbehandlinger for hjertesvigt i de tre grupper.

Resultatvurderinger vil blive udført objektivt af evaluatorer, som ikke har kendskab til behandlingsopgaven.

HTEA-procedure Patienter i HTEA-gruppen vil blive behandlet med både konventionel medicinsk terapi og fire ugers HTEA. HTEA-proceduren er som følger: et epiduralt kateter indsættes gennem et af de andet til femte thoraxmellemrum. Tre til fem milliliter 0,5% lidocain hver 2. time indgives for at inducere en blokade af de sympatiske hjertesegmenter (Th1-Th5). Kateteret forbliver på plads, mens lidocainen infunderes kontinuerligt over de efterfølgende fire uger.

Sham-procedure Patienter i SHAM-gruppen vil blive behandlet med både konventionel medicinsk terapi og fire ugers sham-HTEA. SHAM-gruppen modtog den lignende procedure som HTEA-gruppen, bortset fra infusion af saltvand i stedet for lidocain.

CON-gruppen modtager kun konventionel standardbehandling. [Til dit første forsøg er disse resultater for ambitiøse. Bare lav nogle indledende fysiologiske eksperimenter først for at forstå, hvad der sker med CHF-punkter, når du udfører HTEA. Følg derefter disse punkter for de næste par uger]Primære slutpunkter[Jeg vil først starte med kortsigtede resultater. Man kunne bruge en model som den, der er skitseret i levosimendan-forsøget http://heartfailure.onlinejacc.org/article.aspx?articleid=1671253 ]: Genindlæggelsesfrekvens forårsaget af alvorligt hjertesvigt[Over hvilken tid? Jeg vil foreslå 4 uger], genindlæggelseshastighed forårsaget af andre hjerte-kar-sygdomme; NYHA-kardial funktionsgradering, evaluering af livskvalitet, 6 minutters gåafstand, ekkokardiografi, [Hvornår? 24 timer, 4 uger?] dynamisk [Er dette det samme som et ETT?] elektrokardiogram, såvel som det perifere blod NT-proBNP [ved 24 timer? 48 timer? 4 uger?]ændringer ville blive sammenlignet. [Den statistiske plan mangler. Er 50 point tilstrækkeligt til at evaluere den tidlige effekt.

Se potentielt levosimendan-forsøget for også at styrke dit studie.

Deres metoder var som følger:

"Stikprøvestørrelsen for REVIVE II-studiet blev estimeret på basis af følgende antagelser: andelen af ​​patienter, der anses for at være forbedret i løbet af de første 5 dage, ville være 50 % større i levosimendan-gruppen end i placebogruppen; andelen af ​​patienter, der blev betragtet værre i løbet af de første 5 dage ville være 33 % lavere i levosimendan-gruppen end i placebogruppen; de forventede forbedrings- og forringelsesrater i placebogruppen ville begge være 25 %; og undersøgelsen ville have >90 % effekt til at påvise en behandlingsforskel (α = 0,05)."]

Effektindikator blodtryk+puls+ilt i blodet Ekkokardiografi, venstre ventrikulær ejektionsfraktion, LVEDd NT-proBNP New York Heart Association funktionsklassifikation 6-min. gåafstand livskvalitet MRI af hjertet Sikkerhedsindikator bivirkningsevalueringsark[Inklusive stedsspecifikke problemer såsom infektion]

Baseline 48 timer 1 uge 4 uger 8 uger Vitale tegn Echo BNP NYHA klasse 6 min gang QoL