CRT-hydrering i de sidste dage af livet (gennemførlighedsundersøgelse)

Baggrund:

Tilvejebringelse af klinisk assisteret hydrering (CAH) ved slutningen af ​​livet er et af de mest omstridte spørgsmål inden for medicin, og faktisk inden for den generelle befolkning. Årsagerne til påstanden omfatter:

• manglen på beviser for/mod CAH;
• sundhedspersonalets forskellige meninger om CAH;
• de generelt positive meninger fra patienter og deres plejere om CAH (og de generelt negative meninger om tilbageholdelse/tilbagetrækning af CAH).

Det er derfor ikke overraskende, at tilførsel af CAH ved endt liv er ekstremt varierende inden for klinisk praksis (dvs. 12-88 % kræftpatienter i den sidste uge af livet).

Hypotese:

CAH i de sidste dage af livet reducerer hyppigheden af ​​hyperaktivt delirium ("terminal agitation") hos cancerpatienter som følge af vedligeholdelse af nyreperfusion og forebyggelse af ophobning af toksiner og lægemidler (dvs. forebyggelse af dehydrering).

Mål/mål:

Målet med den endelige undersøgelse er at evaluere nytten/rollen af ​​CAH hos cancerpatienter i de sidste dage af livet.

Formålet med forundersøgelsen er at besvare spørgsmålet "kan denne undersøgelse (den endelige undersøgelse) udføres".

Formålet med forundersøgelsen er at:

• vurdere rekrutteringsraten, dvs. antal kvalificerede patienter, antal rekrutterede patienter, barrierer for rekruttering;
• vurdere tilbageholdelsesraten;
• vurdere indvirkningen af ​​forsøgsprocedurer på klinisk arbejdsbyrde, dvs. færdiggørelse af klinisk vurderingsdokumentation, udføre mundpleje/CAH;
• vurdere tilstrækkeligheden af ​​ressourcer til at udføre undersøgelsen på forskningscentre;
• vurdere tilstrækkeligheden af ​​ressourcer til at understøtte undersøgelsen ved Surrey Clinical Research Centre;
• fastlægge andre udfordringer for forskere/forskningscentre;
• bestemme andre udfordringer for Surrey Clinical Research Centre;
• vurdere sikkerheden af ​​CAH
• bestemme total variabilitet / intra-klynge korrelationskoefficient

Metode:

Undersøgelsen er et randomiseret klyngeforsøg med en blandet metode til samtykke. Samtykke indhentet fra patienter (når det er muligt), eller råd fra en "personlig konsultee" (når en patient ikke er i stand til at give samtykke), eller fra en "nomineret konsultee" (når en patient ikke er i stand til at give samtykke, og der ikke er nogen personlig konsulent).

Steder vil blive randomiseret til enten "standard interventionsarm A" eller "standard interventionsarm B". Patienter i standard interventionsarm A vil blive behandlet med fortsat oral indtagelse (hvis det er relevant) og regelmæssig "mundpleje". Mundpleje vil blive udført mindst hver fjerde time, og vil svare til undersøgelsesstedets politik/procedurer for mundpleje i den terminale fase. Patienter i standard interventionsarm B vil blive behandlet med fortsat oral indtagelse (hvis relevant), regelmæssig "mundpleje" og CAH, dvs. parenterale væsker. Igen vil mundpleje blive udført mindst hver fjerde time, og vil svare til undersøgelsesstedets politik/procedurer for mundpleje i den terminale fase. De parenterale væsker kan indgives enten intravenøst ​​eller subkutant efter læge- og sygeplejeteamets skøn. Den type væske, der skal administreres, vil være dextrose saltvand (dvs. 4 % dextrose, 0,18 % natriumchlorid), og det volumen, der skal administreres, afhænger af patientens vægt.

Det primære endepunkt for den endelige undersøgelse er hyppigheden af ​​hyperaktivt delirium ("terminal agitation"), og dette vil blive vurderet ved hjælp af Modified Richmond Agitation and Sedation Scale (indgivet hver fjerde time). Andre data, der skal indsamles, omfatter hyppigheden af ​​smerte, luftvejssekreter/"dødsraslen", dyspnø, kvalme og opkastning, bivirkninger fra CAH og overordnet overlevelse. Derudover vil der blive indsamlet data om brugen af ​​antipsykotiske stoffer, beroligende midler, smertestillende midler, antisekretoriske midler og anden medicin mod livets slut.

En "klyngrepræsentationsmekanisme" (CRM) vil blive brugt, herunder udpegelse af stedspecifikke "studieværger" og "studieportvagter", som vil beskytte og respektere klyngens og de enkelte deltageres rettigheder i klyngen.