CRT-hydrering i livets siste dager (gjennomførbarhetsstudie)

Bakgrunn:

Tilveiebringelse av klinisk assistert hydrering (CAH) ved slutten av livet er en av de mest omstridte spørsmålene innen medisin, og faktisk innenfor den generelle befolkningen. Årsakene til striden inkluderer:

• mangelen på bevis for/mot CAH;
• helsepersonells ulike meninger om CAH;
• de generelt positive meningene til pasienter og deres pårørende om CAH (og de generelt negative meningene om tilbakeholdelse / tilbaketrekking av CAH).

Det er derfor ikke overraskende at tilførsel av CAH ved slutten av livet er ekstremt varierende innenfor klinisk praksis (dvs. 12-88 % kreftpasienter siste leveuke).

Hypotese:

CAH i løpet av de siste dagene av livet reduserer frekvensen av hyperaktivt delirium ("terminal agitasjon") hos kreftpasienter som et resultat av vedlikehold av nyreperfusjon og forebygging av akkumulering av toksiner og medikamenter (dvs. forebygging av dehydrering).

Mål/mål:

Målet med den definitive studien er å evaluere nytten / rollen til CAH hos kreftpasienter i de siste dagene av livet.

Målet med mulighetsstudien er å svare på spørsmålet "kan denne studien (den definitive studien) gjøres".

Målet med mulighetsstudien er å:

• vurdere rekrutteringsraten, dvs. antall kvalifiserte pasienter, antall rekrutterte pasienter, barrierer for rekruttering;
• vurdere oppbevaringsgraden;
• vurdere virkningen av prøveprosedyrer på klinisk arbeidsbelastning, dvs. fullføring av klinisk vurderingsdokumentasjon, utføre munnpleie/CAH;
• vurdere tilstrekkeligheten av ressurser for å gjennomføre studien ved forskningssentre;
• vurdere tilstrekkeligheten av ressurser for å støtte studien ved Surrey Clinical Research Centre;
• bestemme andre utfordringer for forskere/forskningssentre;
• bestemme andre utfordringer for Surrey Clinical Research Centre;
• vurdere sikkerheten til CAH
• bestemme total variabilitet / intra-cluster korrelasjonskoeffisient

Metodikk:

Studien er en klynge randomisert studie med en blandet metode for samtykke. Samtykke innhentet fra pasienter (når det er mulig), eller råd fra en "personlig konsultee" (når en pasient ikke er i stand til å gi samtykke), eller fra en "nominert konsultee" (når en pasient ikke er i stand til å gi samtykke, og det ikke er noen personlig konsulent).

Nettsteder vil bli randomisert til enten "standard intervensjonsarm A" eller "standard intervensjonsarm B". Pasienter i standard intervensjonsarm A vil bli behandlet med kontinuerlig oralt inntak (hvis hensiktsmessig), og regelmessig "munnpleie". Munnpleie vil bli utført minst hver fjerde time, og vil samsvare med undersøkelsesstedets policy/prosedyrer for munnpleie i terminal fase. Pasienter i standard intervensjonsarm B vil bli behandlet med kontinuerlig oralt inntak (hvis hensiktsmessig), regelmessig "munnpleie" og CAH, dvs. parenterale væsker. Igjen vil munnpleie utføres minst hver fjerde time, og vil samsvare med undersøkelsesstedets policy/prosedyrer for munnpleie i terminalfasen. De parenterale væskene kan administreres enten intravenøst ​​eller subkutant etter det medisinske og sykepleieteamets skjønn. Den typen væske som skal administreres vil være dekstrosesaltvann (dvs. 4 % dekstrose, 0,18 % natriumklorid), og volumet som skal administreres vil være avhengig av pasientens vekt.

Det primære endepunktet for den definitive studien er frekvensen av hyperaktivt delirium ("terminal agitasjon"), og dette vil bli vurdert ved hjelp av Modified Richmond Agitation and Sedation Scale (administrert hver fjerde time). Andre data som skal samles inn inkluderer frekvensen av smerte, respirasjonssekret / "dødsrasling", dyspné, kvalme og oppkast, uønskede effekter fra CAH og total overlevelse. I tillegg vil det bli samlet inn data om bruk av antipsykotiske legemidler, beroligende medikamenter, smertestillende, antisekretoriske medikamenter og andre legemidler mot livets slutt.

En "cluster representation mechanism" (CRM) vil bli benyttet, inkludert utnevnelse av stedsspesifikke "studieforesatte" og "study gatekeepers", som skal beskytte og respektere rettighetene til klyngen og de enkelte deltakerne innenfor klyngen.