En vejledende tilgang til nedtrapning af terapi ved brug af Flutiform Change og Step-down

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to godkendte astmainhalatorer og derefter evaluere sikkerheden ved at reducere behandlingen, når patientens astma er i kontrol. De inhalatorer, der bruges i denne undersøgelse, er Seretide® 250 Evohaler®, som er meget udbredt i Storbritannien, og en nyligt licenseret inhalator kaldet Flutiform®. Nationale retningslinjer anbefaler, at astmamedicinen bør øges, når patienter oplever forværring af deres astma, og reduceres, når astmaen er i kontrol. Det er dog sandsynligt, at nogle patienter i den daglige kliniske praksis overbehandles. Det er derfor nødvendigt at udføre flere undersøgelser, som viser, at det er sikkert at reducere behandlingsdosis.

Denne undersøgelse har to faser. I den første fase sigter efterforskerne mod at rekruttere 224 patienter gennem cirka 40 klinikker i Storbritannien og Irland. En tredjedel af disse patienter vil blive udvalgt tilfældigt til at bruge højdosis Seretide® 250 Evohaler® og to tredjedele vil bruge højdosis Flutiform® 250 inhalator i 12 uger. I slutningen af ​​fase 1 vil efterforskerne sammenligne, hvor godt astma blev kontrolleret mellem de to grupper.

Efter fase 1 kan de patienter, der brugte Flutiform og ikke havde problemer med deres astma, deltage i fase 2. I fase 2 vil halvdelen af ​​patienterne blive på højdosis Flutiform 250, og halvdelen vil blive skiftet til Flutiform 125-inhalatoren med medium dosis. I slutningen af ​​fase 2 vil efterforskerne sammenligne astmakontrol mellem de to grupper.

Denne undersøgelse vil blive udført af Research in Real Life Ltd (Cambridge, Storbritannien) med delvis finansiering fra Napp Pharmaceuticals Ltd. Den estimerede samlede varighed af undersøgelsen er 18 måneder, og hver patient vil maksimalt tilbringe 6 måneder i undersøgelsen.