Undersøgelse, der vurderer Fosaprepitant hos avancerede NSCLC-patienter behandlet med Carboplatin-baseret kemoterapi

Inklusionskriterier:

• Patientalder > 18 år og i stand til at underskrive informeret samtykke.
• ECOG PS 0-2
• Patienter med stadium IV eller tilbagevendende NSCLC, der behandles med carboplatin-baseret regime med palliativ hensigt.
• Acceptable kemoterapiregimer omfatter:

• Carboplatin (AUC på 5 ELLER 6) q 21 dage med:

  • Paclitaxel Q 21 dage ELLER
  • Docetaxel Q 21 dage ELLER
  • Pemetrexed Q 21 dage (ikke-pladeepitel histologi med vitamin B12 og folattilskud) ELLER
  • Gemcitabin administreret dag 1 og 8 Q 21 dage ELLER
  • Vinorelbin administreret dag 1 og 8 Q 21 dage
• Tilføjelse af bevacizumab til kemoterapi er tilladt, hvor det er indiceret og klinisk relevant.
• Patienter, der tidligere har modtaget adjuverende kemoterapi for lungekræft (> 1 år tidligere) og er recidiverende er berettigede, hvis det er > 1 år siden afslutningen af ​​adjuverende kemoterapi.
• Patienter, der er blevet behandlet for lokalt fremskreden lungekræft med samtidig kemoradiation, men afsluttede en sådan behandling for > 1 år siden, er kvalificerede, forudsat at de opfylder alle andre inklusionskriterier.
• Patienter, der tidligere har modtaget adjuverende kemoterapi for lungekræft (> 1 år tidligere) og er recidiverende er berettigede, hvis det er > 1 år siden afslutningen af ​​adjuverende kemoterapi.
• Patienter, der er blevet behandlet for lokalt fremskreden lungekræft med samtidig kemoradiation, men afsluttede en sådan behandling for > 1 år siden, er kvalificerede, forudsat at de opfylder alle andre inklusionskriterier.
• Laboratorieparametre:
• Serum kreatinin < 2,0 og
• AST, ALT < 3 gange den øvre normalgrænse
• Blodpladeantal ≥ 100,00/cumm
• ANC ≥ 1500/cumm på terapidagen (dag #1 i cyklussen)
• Hæmoglobin > 8,0 g/dl

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med allergisk reaktion over for aprepitant eller fosaprepitant
• Brug af andre forsøgsmidler samtidig med kemoterapi
• Ukontrolleret systemisk hypertension med SBP > 180 og/eller DBP > 110
• Samtidig brug af pimozid, terfenadin, astemizol eller cisaprid (fosaprepitatnt er en dosisafhængig hæmmer af cytokrom P450 isoenzym 3A4 (CYP3A4). Hvis det bruges sammen med ovennævnte midler, kan der være forhøjede plasmakoncentrationer af disse lægemidler, hvilket potentielt kan forårsage alvorlige eller livstruende reaktioner. Patienter kan optages i undersøgelsen, hvis der er gået mindst 7 dage siden sidste dosis af en sådan medicin.
• Kvinder, der er gravide eller ammer, er ikke berettigede. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for 3 dage efter behandlingen og acceptere at bruge prævention i undersøgelsesperioden.
• Brug af enhver af CYP450-induktorerne som phenytoin, carbamazepin, barbiturater, rifimapicin, rifabutin eller perikon inden for 30 dage.