Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv gennemførlighedsforsøg med AccuCath 2,25" Blood Control (BC) anbragt hos svært tilgængelige patienter i akutmodtagelsen

3. marts 2017 opdateret af: C. R. Bard

Et prospektivt gennemførlighedsforsøg med AccuCath 2,25" BC intravaskulært katetersystem med tilbagetrækkelig oprullet spids guidewire anbragt i vanskeligt tilgængelige patienter i akutmodtagelsen

Undersøgelsens formål er at evaluere brugerpræferencer, tid til procedure, succesrater for indsættelse, komplikationer, afslutning af terapi og opholdstid for AccuCath 2,25" BC-enheden placeret i patienter med vanskelig adgang til IV-adgang på skadestuen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En enarms, prospektiv gennemførlighedsundersøgelse med AccuCath 2,25" BC intravaskulært katetersystem placeret i overarmen med ultralydsvejledning og underarmen med og uden ultralydsvejledning baseret på klinisk vurdering. Emner vil blive udsat for maksimalt 4 forsøg. Hvis det ikke lykkes ved 4. forsøg, vil alternativer blive overvejet i henhold til gældende standard for pleje.

I øjeblikket udføres der adskillige IV-forsøg hos patienter med vanskeligt IV-adgang uden held. Patienter eskaleres ofte til mere invasive linjer på grund af behovet for længere katetre uden klinisk indikation. Undersøgelsen vil evaluere gennemførligheden af ​​AccuCath 2,25" BC som et lavrisiko-, billigere alternativ for denne patientpopulation i stedet for at bruge en midtlinje, perifert indsat central linje eller centralt venekateter, når det ikke er klinisk påkrævet til behandlingsformål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • North Shore - Long Island Jewish Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde, alder > 18 år gammel;
  2. Kan og er villig til at give informeret samtykke;
  3. Engelsktalende;
  4. Acceptabel kandidat til en valgfri, ikke-emergent perifer IV som bestemt af den ordinerende læge;
  5. Indlagt på indlæggelsesområdet i minimum 24 timer, fortrinsvis for gennemsnitlig hospitalsopholdslængde;
  6. Patient med vanskelig veneadgang som defineret af enten 2 mislykkede indledende forsøg uden ultralydsvejledning eller en historie med vanskelig adgang plus manglende evne til direkte at visualisere eller palpere en målvene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mand eller kvinde, < 18 år gammel;
  2. Krav om emergent IV-placering (patientens tilstand ville blive kompromitteret, hvis der er en forsinkelse i IV-placering);
  3. Tidligere venøse grafts eller kirurgi på målkarets adgangssted;
  4. Personer med lymfødem eller status-post mastektomi på den berørte side;
  5. Aktuelt involveret i andre kliniske undersøgelser (medmindre tilladelse er givet af anden undersøgelses-PI).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AccuCath 2,25" BC intravaskulært kateter
Brug af AccuCath 2,25" BC perifer IV-enhed til vanskelig IV-adgang hos skadestuepatienter, der har haft 2 tidligere forsøg, identificeret som vanskelig IV-adgang fra patienthistorien eller ikke-palpable, ikke-synlige vener.
Enhed: AccuCath 2,25" BC intravaskulært kateter
Langt perifert IV-kateter designet til patienter med svær IV-adgang, der kræver dybere karadgang, ofte brugt med ultralydsvejledning.
Andre navne:
  • AccuCath IV-enhed
  • AccuCath
  • AccuCath perifer IV
  • AccuCath katetersystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Første forsøgs succesrate
Tidsramme: Ved indledende IV indsættelsesforsøg, generelt fra 3-15 minutter
Ved indledende IV indsættelsesforsøg, generelt fra 3-15 minutter
Antal kateterforsøg, der kræves for at fuldføre en vellykket PIV-placering
Tidsramme: Ved IV indsættelsesforsøg, generelt fra 3-15 minutter
Ved IV indsættelsesforsøg, generelt fra 3-15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til kateterplacering
Tidsramme: Ved indledende IV indsættelse forsøg gennem vellykket kanylering, generelt fra 3-15 minutter
Tiden vil blive målt fra den første karindsættelse til en vellykket kanylering
Ved indledende IV indsættelse forsøg gennem vellykket kanylering, generelt fra 3-15 minutter
Komplikationer
Tidsramme: Under IV dvæle fra den første indsættelse succes til IV fjernelse, spænder normalt fra 7-14 dage, men kan være op til 29 dage
Antal IV-komplikationer, der kræver IV-fjernelse før afslutning af behandlingen. Inkluderer infiltration, ekstravasation, flebitis, okklusion, forskydning, infektion, utæthed på stedet, smerter på stedet
Under IV dvæle fra den første indsættelse succes til IV fjernelse, spænder normalt fra 7-14 dage, men kan være op til 29 dage
Dvæletid
Tidsramme: Varigheden af ​​IV-dvælen fra den første indsættelses succes til IV-fjernelse, varierer normalt fra 0-336 timer (0-14 dage), men kan være op til 696 timer (29 dage)
IV-opholdstid i timer, indtil IV ikke længere er nødvendig eller komplicerer.
Varigheden af ​​IV-dvælen fra den første indsættelses succes til IV-fjernelse, varierer normalt fra 0-336 timer (0-14 dage), men kan være op til 696 timer (29 dage)
Afslutning af terapi
Tidsramme: Under IV dvæle fra den første indsættelse succes til IV fjernelse, spænder normalt fra 7-14 dage, men kan være op til 29 dage
Tæl om kateteret varede i den påtænkte behandlings varighed uden komplikationer, der krævede tidlig fjernelse.
Under IV dvæle fra den første indsættelse succes til IV fjernelse, spænder normalt fra 7-14 dage, men kan være op til 29 dage
Patienttilfredshed
Tidsramme: Ved slutningen af ​​IV-indsættelsen, de første 3-15 minutter af proceduren
En 5-punkts Likert-skala (1-5) blev brugt til måling af tilfredshed med den samlede IV-indsættelsesoplevelse. En score på 1 indikerede den laveste tilfredshed, mens en score på 5 indikerede den højeste tilfredshed. En score på 3-5 blev betragtet som positiv.
Ved slutningen af ​​IV-indsættelsen, de første 3-15 minutter af proceduren
Patienttilfredshed
Tidsramme: ved IV-fjernelse, som maksimalt kan være på 29 dage
En 5-punkts Likert-skala (1-5) blev brugt til måling af tilfredshed med den samlede IV-ydelse ved IV-fjernelse. En score på 1 indikerede den laveste tilfredshed, mens en score på 5 indikerede den højeste tilfredshed. En score på 3-5 blev betragtet som positiv.
ved IV-fjernelse, som maksimalt kan være på 29 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøg før AccuCath 2,25"-brug
Tidsramme: Antal IV-forsøg, der blev foretaget, før patienten blev identificeret som vanskelig adgang og indskrevet i undersøgelsen, kunne variere fra 3-30 minutter under indledende procedureforsøg
Antal kateterforsøg under den første indsættelse, før patienten blev identificeret som vanskelig IV-adgang
Antal IV-forsøg, der blev foretaget, før patienten blev identificeret som vanskelig adgang og indskrevet i undersøgelsen, kunne variere fra 3-30 minutter under indledende procedureforsøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

C. R. Bard

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Raio, MD, Northwell Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2015

Først opslået (Skøn)

20. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VPW-STP-00007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær adgangskomplikation

Kliniske forsøg med AccuCath 2,25" BC intravaskulært kateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner