Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AccuCath 2,25" Blood Control (BC) mahdollinen toteutettavuuskoe päivystysosastolla vaikeapääsyisille potilaille

perjantai 3. maaliskuuta 2017 päivittänyt: C. R. Bard

Mahdollinen toteutettavuuskoe AccuCath 2,25" BC:n intravaskulaarisesta katetrijärjestelmästä, jossa on sisäänvedettävä, kierretty kärkiohjauslanka, joka on sijoitettu päivystysosaston vaikeapääsyisille potilaille

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida käyttäjien mieltymyksiä, toimenpiteeseen kuluvaa aikaa, asennuksen onnistumisprosentteja, komplikaatioita, hoidon päättymistä ja AccuCath 2,25" BC -laitteen viipymisaikaa, joka on sijoitettu vaikeasti IV-potilaille ensiapuosastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksihaarainen, prospektiivinen toteutettavuustutkimus, jossa käytettiin AccuCath 2,25" BC intravaskulaarista katetrijärjestelmää, joka on sijoitettu olkavarteen ultraääniohjauksella, ja käsivarteen ultraääniohjauksella tai ilman kliinisen arvioinnin perusteella. Koehenkilöille tehdään enintään 4 yritystä. Jos se epäonnistuu neljänteen yritykseen mennessä, vaihtoehtoja harkitaan nykyisen hoitostandardin mukaisesti.

Tällä hetkellä useita IV-yrityksiä tehdään vaikeasti suonensisäisille potilaille, mutta tuloksetta. Potilaat siirretään usein invasiivisempiin linjoihin, koska he tarvitsevat pidempiä katetreja ilman kliinistä indikaatiota. Tutkimuksessa arvioidaan AccuCath 2,25" BC:n toteutettavuus alhaisen riskin ja edullisempana vaihtoehtona tälle potilasryhmälle sen sijaan, että käytettäisiin keskiviivaa, perifeerisesti asetettua keskusjohtoa tai keskuslaskimokatetria, kun sitä ei kliinisesti tarvita hoitotarkoituksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • North Shore - Long Island Jewish Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen, ikä > 18 vuotta;
  2. Kyky ja halukas antamaan tietoon perustuva suostumus;
  3. Englantia puhuva;
  4. Hyväksyttävä ehdokas valinnaiseen, ei-muodostuvaan perifeeriseen IV:een tilaajalääkärin määrittämänä;
  5. Pääsy sairaala-alueelle vähintään 24 tunniksi, mieluiten keskimääräisen sairaalahoidon keston ajaksi;
  6. Potilas, jolle laskimonsisäinen pääsy on vaikeaa, määritellään joko kahdella epäonnistuneella alkuyrityksellä ilman ultraääniohjausta tai vaikean pääsyn jälkeen sekä kyvyttömyys visualisoida tai tunnustella kohdelaskimoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mies tai nainen, < 18 vuotta vanha;
  2. Vaatimus kiireelliselle IV-sijoitukselle (potilaan tila vaarantuisi, jos IV-sijoitus viivästyy);
  3. Aiemmat laskimosiirteet tai -leikkaukset kohdesuoneen pääsykohdassa;
  4. Potilaat, joilla on lymfaödeema tai tila post mastektomia sairastuneella puolella;
  5. Tällä hetkellä mukana muissa kliinisissä tutkimuksissa (ellei muu tutkimuksen PI ole antanut lupaa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AccuCath 2,25" BC intravaskulaarinen katetri
AccuCath 2,25" BC perifeerisen IV-laitteen käyttö päivystyspotilaiden vaikeaan suonensisäiseen käyttöön, jos he ovat saaneet 2 aiempaa yritystä suonensisäisesti vaikeaksi potilashistorian perusteella tai ei-palpoitavissa, näkymättömissä laskimoissa.
Laite: AccuCath 2,25" BC intravaskulaarinen katetri
Pitkä perifeerinen IV-katetri, joka on suunniteltu vaikeasti suonensisäisille potilaille, jotka tarvitsevat pääsyn syvemmälle suonen. Käytetään usein ultraääniohjauksen kanssa.
Muut nimet:
  • AccuCath IV laite
  • AccuCath
  • AccuCath-oheislaite IV
  • AccuCath katetrijärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa IV-asennusyrityksessä, yleensä 3-15 minuuttia
Alkuvaiheessa IV-asennusyrityksessä, yleensä 3-15 minuuttia
Onnistuneen PIV-asetuksen suorittamiseen tarvittavien katetriyritysten määrä
Aikaikkuna: IV-asennusyrityksessä yleensä 3-15 minuuttia
IV-asennusyrityksessä yleensä 3-15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katetrin asettamisen aika
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa IV-asennusyrityksessä onnistuneen kanyloinnin kautta, yleensä 3-15 minuuttia
Aika mitataan ensimmäisestä suonen asettamisesta onnistuneeseen kanylointiin
Alkuvaiheessa IV-asennusyrityksessä onnistuneen kanyloinnin kautta, yleensä 3-15 minuuttia
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Suonensisäisen viipymisen aikana ensimmäisestä asennosta IV-poistoon, kestää yleensä 7-14 päivää, mutta voi olla jopa 29 päivää
Laske IV-komplikaatiot, jotka vaativat IV-poiston ennen hoidon päättymistä. Sisältää infiltraation, ekstravasaation, flebiittien, tukkeuman, irtoamisen, infektion, vuotamisen paikan päällä, kipu paikalla
Suonensisäisen viipymisen aikana ensimmäisestä asennosta IV-poistoon, kestää yleensä 7-14 päivää, mutta voi olla jopa 29 päivää
Viipymäaika
Aikaikkuna: IV-jakson kesto ensimmäisestä asennosta IV-poistoon on yleensä 0-336 tuntia (0-14 päivää), mutta se voi olla jopa 696 tuntia (29 päivää)
IV-viipymisaika tunteina, kunnes IV-hoitoa ei enää tarvita tai se vaikeutuu.
IV-jakson kesto ensimmäisestä asennosta IV-poistoon on yleensä 0-336 tuntia (0-14 päivää), mutta se voi olla jopa 696 tuntia (29 päivää)
Terapian loppuun saattaminen
Aikaikkuna: Suonensisäisen viipymisen aikana ensimmäisestä asennosta IV-poistoon, kestää yleensä 7-14 päivää, mutta voi olla jopa 29 päivää
Laske, kestikö katetri suunnitellun hoidon ajan ilman varhaista poistoa vaativaa komplikaatiota.
Suonensisäisen viipymisen aikana ensimmäisestä asennosta IV-poistoon, kestää yleensä 7-14 päivää, mutta voi olla jopa 29 päivää
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: IV-asetuksen lopussa toimenpiteen ensimmäiset 3-15 minuuttia
5-pisteistä Likert-asteikkoa (1-5) käytettiin mittaamaan tyytyväisyyttä suonensisäisen pistoksen kokonaiskokemukseen. Arvosana 1 osoitti alhaisinta tyytyväisyyttä, kun taas pistemäärä 5 osoitti korkeinta tyytyväisyyttä. Pisteitä 3-5 pidettiin positiivisena.
IV-asetuksen lopussa toimenpiteen ensimmäiset 3-15 minuuttia
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: IV-poistossa, joka voi kestää enintään 29 päivää
5-pisteistä Likert-asteikkoa (1-5) käytettiin mittaamaan tyytyväisyyttä IV-poiston kokonaissuorituskykyyn. Arvosana 1 osoitti alhaisinta tyytyväisyyttä, kun taas pistemäärä 5 osoitti korkeinta tyytyväisyyttä. Pisteitä 3-5 pidettiin positiivisena.
IV-poistossa, joka voi kestää enintään 29 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yritysten määrä ennen AccuCathin 2,25" käyttöä
Aikaikkuna: IV-yritysten määrä, joka tehtiin ennen kuin potilas tunnistettiin vaikeapääsyiseksi ja kirjattiin tutkimukseen, voi vaihdella 3-30 minuuttia ensimmäisten toimenpideyritysten aikana
Katetriyritysten lukumäärä ensimmäisen asettamisen aikana ennen kuin potilas havaittiin vaikeaksi IV-pääsyksi
IV-yritysten määrä, joka tehtiin ennen kuin potilas tunnistettiin vaikeapääsyiseksi ja kirjattiin tutkimukseen, voi vaihdella 3-30 minuuttia ensimmäisten toimenpideyritysten aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

C. R. Bard

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Raio, MD, Northwell Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VPW-STP-00007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonten pääsyn komplikaatio

Kliiniset tutkimukset AccuCath 2,25" BC intravaskulaarinen katetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa