Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv genomförbarhetsförsök med AccuCath 2,25" blodkontroll (BC) placerad på svåråtkomliga patienter på akutmottagningen

3 mars 2017 uppdaterad av: C. R. Bard

Ett prospektivt genomförbarhetsförsök med AccuCath 2,25" BC intravaskulär katetersystem med indragbar spiral spets styrtråd placerad i svåråtkomliga patienter på akutmottagningen

Syftet med studien är att utvärdera användarpreferenser, tid för procedur, insättningsframgångsfrekvens, komplikationer, avslutad terapi och uppehållstid för AccuCath 2,25" BC-enheten placerad i patienter med svåra intravenös åtkomst på akutmottagningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En enarms, prospektiv genomförbarhetsstudie med AccuCath 2,25" BC intravaskulär katetersystem placerad i överarmen med ultraljudsvägledning och underarmen med och utan ultraljudsvägledning baserat på klinisk bedömning. Ämnen kommer att utsättas för maximalt 4 försök. Om det inte lyckas vid det 4:e försöket kommer alternativ att övervägas enligt gällande vårdstandard.

För närvarande görs flera IV-försök hos patienter med svårtillgängliga IV utan framgång. Patienter eskaleras ofta till mer invasiva linjer på grund av behovet av längre katetrar utan klinisk indikation. Studien kommer att utvärdera genomförbarheten av AccuCath 2,25" BC som ett lågriskalternativ till lägre kostnad för denna patientpopulation i stället för att använda en mittlinje, perifert införd central linje eller central venkateter när det inte är kliniskt nödvändigt för behandlingsändamål.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • North Shore - Long Island Jewish Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna, ålder > 18 år gammal;
  2. Kapabel och villig att ge informerat samtycke;
  3. Engelsktalande;
  4. Acceptabel kandidat för en valbar, icke-emergent perifer IV enligt bestämt av beställande läkare;
  5. Inlagd på slutenvårdsområdet i minst 24 timmar, helst för genomsnittlig sjukhusvistelse;
  6. Patient med svår venös åtkomst enligt definitionen av antingen 2 misslyckade första försök utan ultraljudsvägledning eller en historia av svår åtkomst plus oförmågan att direkt visualisera eller palpera en målven.

Exklusions kriterier:

  1. Man eller kvinna, < 18 år gammal;
  2. Krav på emergent IV-placering (patientens tillstånd skulle äventyras om det finns en försening i IV-placering);
  3. Tidigare venösa transplantat eller kirurgi vid målkärltillgångsstället;
  4. Försökspersoner med lymfödem eller status efter mastektomi på den drabbade sidan;
  5. För närvarande involverad i andra kliniska prövningar (såvida inte tillstånd ges av annan PI).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AccuCath 2,25" BC intravaskulär kateter
Användning av AccuCath 2,25" BC perifer IV-enhet för svår IV-åtkomst hos akutmottagningspatienter som har haft 2 tidigare försök, identifierade som svår IV-åtkomst från patienthistorien eller icke-palperbara, icke-synliga vener.
Enhet: AccuCath 2,25" BC intravaskulär kateter
Lång perifer IV-kateter utformad för patienter med svårtillgänglig IV som kräver djupare kärltillgång, ofta använd med ultraljudsvägledning.
Andra namn:
  • AccuCath IV-enhet
  • AccuCath
  • AccuCath perifer IV
  • AccuCath katetersystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Första försökets framgångsfrekvens
Tidsram: Vid första IV-insättningsförsök, vanligtvis från 3-15 minuter
Vid första IV-insättningsförsök, vanligtvis från 3-15 minuter
Antal kateterförsök som krävs för att slutföra framgångsrik PIV-placering
Tidsram: Vid IV insättningsförsök, vanligtvis från 3-15 minuter
Vid IV insättningsförsök, vanligtvis från 3-15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för kateterplacering
Tidsram: Vid första IV-insättningsförsök genom framgångsrik kanylering, vanligtvis från 3-15 minuter
Tiden kommer att mätas från första kärlets införande till framgångsrik kanylering
Vid första IV-insättningsförsök genom framgångsrik kanylering, vanligtvis från 3-15 minuter
Komplikationer
Tidsram: Under IV uppehåll från initial insättning fram till IV-borttagning, varierar vanligtvis från 7-14 dagar men kan vara upp till 29 dagar
Antal IV-komplikationer som kräver IV-borttagning innan behandlingen avslutas. Inkluderar infiltration, extravasation, flebit, ocklusion, förskjutning, infektion, läckage på plats, smärta på plats
Under IV uppehåll från initial insättning fram till IV-borttagning, varierar vanligtvis från 7-14 dagar men kan vara upp till 29 dagar
Uppehållstid
Tidsram: Varaktigheten av IV-uppehållet från den första insättningsframgången till IV-borttagning, varierar vanligtvis från 0-336 timmar (0-14 dagar) men kan vara upp till 696 timmar (29 dagar)
IV uppehållstid i timmar tills IV inte längre behövs eller komplicerar.
Varaktigheten av IV-uppehållet från den första insättningsframgången till IV-borttagning, varierar vanligtvis från 0-336 timmar (0-14 dagar) men kan vara upp till 696 timmar (29 dagar)
Slutförande av terapi
Tidsram: Under IV uppehåll från initial insättning fram till IV-borttagning, varierar vanligtvis från 7-14 dagar men kan vara upp till 29 dagar
Räkna om katetern varade under den avsedda behandlingen utan komplikationer som krävde tidigt avlägsnande.
Under IV uppehåll från initial insättning fram till IV-borttagning, varierar vanligtvis från 7-14 dagar men kan vara upp till 29 dagar
Patientnöjdhet
Tidsram: Vid slutet av IV-insättningen, de första 3-15 minuterna av proceduren
En 5-gradig Likert-skala (1-5) användes för mätning av tillfredsställelse med den totala IV-insättningsupplevelsen. En poäng på 1 indikerade lägst tillfredsställelse, medan en poäng på 5 angav högst nöjdhet. En poäng på 3-5 ansågs vara positiv.
Vid slutet av IV-insättningen, de första 3-15 minuterna av proceduren
Patientnöjdhet
Tidsram: vid IV-borttagning, vilket kan vara upp till max 29 dagar
En 5-gradig Likert-skala (1-5) användes för mätning av tillfredsställelse med den totala IV-prestanda vid IV-borttagning. En poäng på 1 indikerade lägst tillfredsställelse, medan en poäng på 5 angav högst nöjdhet. En poäng på 3-5 ansågs vara positiv.
vid IV-borttagning, vilket kan vara upp till max 29 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal försök före användning av AccuCath 2,25"
Tidsram: Antal IV-försök som gjordes innan patienten identifierades som svåråtkomlig och registrerades i studien, kan variera från 3-30 minuter under initiala ingreppsförsök
Antal kateterförsök under första införandet innan patienten identifierades som svår IV-åtkomst
Antal IV-försök som gjordes innan patienten identifierades som svåråtkomlig och registrerades i studien, kan variera från 3-30 minuter under initiala ingreppsförsök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

C. R. Bard

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher Raio, MD, Northwell Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

20 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VPW-STP-00007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vaskulär åtkomstkomplikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera