Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter prospektiv klinisk database til konstruktion af prædiktive modeller for risiko for intrauterin adhæsion

27. oktober 2022 opdateret af: Hua Duan
1. At etablere en opfølgningsdatabase for uterine adhæsioner og et bibliotek af biologiske prøver til intrauterin adhæsion. 2. Brug af epidemiologiske undersøgelser og biologiske analyser til at screene risikofaktorer for udvikling og prognose af intrauterin adhæsion. 3. Prædiktive modeller baseret på kliniske og biokemiske indikatorer, prøvetestning og hysteroskopiske billeder kombineres også med statistiske analyser og maskinlæringsalgoritmer for at muliggøre patienters risikostratificering og prognostiske vurdering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Yishaofu Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ved at tage α=0,05 og β=0,1 blev den samlede tidsforekomst (graviditetsrate) taget som den laveste værdi af P=0,25, risikofaktoren (uterin adhæsionsfraktion) koefficienten var -0,18, og beslutningskoefficienten for risikofaktoren ( uterin adhæsionsfraktion) var 0,8. PASS-softwaren beregnede 1622, under hensyntagen til shedding-faktoren (20%) og randomiseringskravet på n=2028, baseret på hvert centers ambulante volumen, er det samlede antal tilfælde, der skal inkluderes i denne undersøgelsesdatabase, mindst 2200.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere diagnostisk hysteroskopi bekræftede adhæsioner kombineret med infertilitet eller tilbagevendende graviditetstab (tidligt graviditetstab >2)
  • Ønsker at blive gravid
  • Alder mellem 20-45 år;
  • Patienter uden gynækologiske endokrine lidelser (f. PCOS) og AMH>1 ng/ml;
  • Underskriver informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Hysteroskopi kontraindikationer;
  • Hormonbehandling kontraindikationer;
  • Graviditet kontraindikationer;
  • Anamnese med ondartet bækkentumor og strålebehandling;
  • Alvorlig lever- eller nyredysfunktion;
  • Kompliceret med hæmatologiske lidelser (f.eks. blodpladedysfunktion, svær anæmi, blodbårne infektioner);
  • Mandlig faktor infertilitet (f.eks. sædabnormiteter).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesrate for IUA
Tidsramme: 3 måneder
Gentagelsesrate for intrauterin adhæsion
3 måneder
Menstruationsblodvolumen
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
CSGE
Tidsramme: 3 måneder
CSGE (Chinese Society of Gynecological Endoscopy score), skala 0-28, højere score betyder et dårligere resultat
3 måneder
AFS
Tidsramme: 3 måneder
AFS (American Fertility Association-score), skala 1-12, højere score betyder et dårligere resultat
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hua Duan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

20. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IUADB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrauterin adhæsion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner