Behandling af hypoglykæmi efter gastrisk bypass-operation

Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) er en af ​​de mest almindeligt udførte bariatriske procedurer, der anvendes til behandling af svær fedme. RYGB har i flere undersøgelser vist sig at resultere i et betydeligt og vedvarende vægttab. Desuden har RYGB en gavnlig effekt på overvægtige personer med type 2-diabetes ved at forbedre blodsukkerreguleringen, hvilket resulterer i remission eller delvis remission af type 2-diabetes allerede dage efter operationen.

Ændringerne af anatomien i maven og tyndtarmen forårsager en hurtigere og mere brat stigning i blodsukkeret efter et måltid. Som en konsekvens af den ændrede glukoseabsorption efter RYGB og den øgede insulinsekretion oplever nogle forsøgspersoner den tilstand, der kaldes postprandial hyperinsulinemisk hypoglykæmi. Postprandial hyperinsulinemisk hypoglykæmi ses typisk år efter RYGB, og symptomerne varierer fra let svimmelhed til forvirring, bevidsthedstab og krampeanfald. Tilstanden er karakteriseret ved store postprandiale blodsukkervariationer ledsaget af overdrevne insulin- og glukagonlignende peptid 1 (GLP-1) responser. Kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) har vist, at forsøgspersoner, der lider af postprandial hyperinsulinemisk hypoglykæmi, udviser store variationer i blodsukkeret fra værdier under 3,5 mmol/L til diabetiske værdier over 11,1 mmol/L inden for den første time efter et måltid.

På nuværende tidspunkt er der ingen behandlingsvejledninger udover kostanbefalinger. Eksperimentel behandling omfatter kostændringer, farmaceutiske behandlinger og kirurgiske procedurer. Adskillige farmaceutiske midler er blevet forsøgt til behandling af postprandial hyperinsulinemisk hypoglykæmi, men samlet set består de eksisterende undersøgelser af få case-rapporter og case-serier, der primært er evalueret ved lindring af symptomer og ikke ved CGM og hormonanalyser.

Studiet er designet som et randomiseret, ikke-blindet cross-over-studie med fem behandlingsarme. De farmaceutiske midler er: a) Glucobay, b) Januvia, c) Verapamil, d) Victoza og e) Signifor. Behandlingsvarigheden er 1 - 3 uger, bortset fra Signifor, som kun administreres i én dag. Hver behandlingsperiode er adskilt af en udvaskningsperiode på 7-10 dage.

Seksten ingen diabetiske kvinder er inkluderet i undersøgelsen. De har gennemgået RYGB og har symptomer på postprandial hyperinsulinemisk hypoglykæmi. Desuden har tidligere CGM vist udsving i blodsukkeret på mere end 5 mmol/L i dagligdagen og med mindst én blodsukkermåling under 3,5 mmol/L.

Seks dages kontinuerlig glukosemonitorering vil blive udført ved indkøring og under hver behandlingsarm, bortset fra e) Signifor på grund af den korte behandlingsperiode. Ved afslutningen af ​​CGM-målingen udføres en måltidstolerancetest (MTT). Under MTT vil blodprøver til glukosemålinger og hormonvurderinger (insulin, C-peptid, GLP-1, gastrisk hæmmende peptid (GIP), glukagon, insulinlignende vækstfaktor (IGF-1), epinephrin, noradrenalin) blive udtaget kontinuerligt som samt kontinuerlig pulsregistrering og blodtryksmålinger.