Behandling av hypoglykemi etter gastrisk bypass-kirurgi

Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) er en av de mest utførte bariatriske prosedyrene som brukes ved behandling av alvorlig fedme. RYGB har i flere studier vist seg å gi betydelig og vedvarende vekttap. Dessuten har RYGB en gunstig effekt på overvektige personer med type 2 diabetes ved å forbedre blodsukkerreguleringen, noe som resulterer i remisjon eller delvis remisjon av type 2 diabetes allerede dager etter operasjonen.

Endringene i magesekkens og tynntarmens anatomi forårsaker en raskere og mer brå økning i blodsukkeret etter et måltid. Som en konsekvens av endret glukoseabsorpsjon etter RYGB og økt insulinsekresjon, opplever noen pasienter tilstanden som kalles postprandial hyperinsulinemisk hypoglykemi. Postprandial hyperinsulinemisk hypoglykemi ses vanligvis år etter RYGB og symptomene varierer fra mild svimmelhet til forvirring, bevissthetstap og anfall. Tilstanden er preget av store postprandiale blodsukkervariasjoner ledsaget av overdrevne insulin- og glukagonlignende peptid 1 (GLP-1) responser. Kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) har vist at personer som lider av postprandial hyperinsulinemisk hypoglykemi, viser store variasjoner i blodsukker fra verdier under 3,5 mmol/L til diabetiske verdier over 11,1 mmol/L i løpet av den første timen etter et måltid.

For tiden er det ingen behandlingsretningslinjer ved siden av kostholdsanbefalinger. Eksperimentell behandling inkluderer kostholdsendringer, farmasøytiske behandlinger og kirurgiske prosedyrer. Flere farmasøytiske midler har blitt forsøkt i behandlingen av postprandial hyperinsulinemisk hypoglykemi, men samlet sett består de eksisterende studiene av få kasusrapporter og kasusserier evaluert primært ved lindring av symptomer og ikke ved CGM og hormonanalyser.

Studien er utformet som en randomisert, ikke-blind cross-over studie inkludert fem behandlingsarmer. De farmasøytiske midlene er: a) Glucobay, b) Januvia, c) Verapamil, d) Victoza og e) Signifor. Behandlingsvarigheten er 1 - 3 uker, bortsett fra Signifor, som kun administreres i én dag. Hver behandlingsperiode er atskilt med en utvaskingsperiode på 7-10 dager.

Seksten ingen diabetiske kvinner er inkludert i studien. De har gjennomgått RYGB og har symptomer på postprandial hyperinsulinemisk hypoglykemi. Dessuten har tidligere CGM vist fluktuasjoner i blodsukker på mer enn 5 mmol/L i dagliglivet og med minst én blodsukkeravlesning under 3,5 mmol/L.

Seks dagers kontinuerlig glukoseovervåking vil bli utført ved innkjøring og under hver behandlingsarm, bortsett fra e) Signifor på grunn av den korte behandlingsperioden. På slutten av CGM-målingen vil en måltidstoleransetest (MTT) bli utført. Under MTT vil blodprøver for glukosemålinger og hormonvurderinger (insulin, C-peptid, GLP-1, gastrisk hemmende peptid (GIP), glukagon, insulinlignende vekstfaktor (IGF-1), epinefrin, noradrenalin) tas kontinuerlig som samt kontinuerlig pulsregistrering og blodtrykksmålinger.