Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PowerUp for Health: Et diabetesforebyggelsesprogram for mænd

27. juni 2018 opdateret af: Elizabeth Walker, Albert Einstein College of Medicine

Oversættelse af programmet til forebyggelse af diabetes til at engagere mænd fra ugunstigt stillede områder

Formålet med dette toårige forslag er at:

  1. udvikle og
  2. gennemføre en pilottest af en tilpasning af det evidensbaserede National Diabetes Prevention Program (NDPP), der er skræddersyet til at engagere mænd med prædiabetes i ugunstigt stillede samfund i New York City.

Stederne for denne pilotundersøgelse er New York City Parker og rekreative centre. Undersøgelsens hovedresultat er vægttab på 5-7 % baselinevægt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af år et vil det tværfaglige forskerhold arbejde tæt sammen med ekspert- og lokalsamfundets rådgivende panel og konsulenter for at tilpasse standard NDPP-pensum for at fremme øget engagement hos mænd. "Engagement" defineres i dette forslag til at inkludere rekruttering, gruppedeltagelse og fastholdelse i det 16-ugers program. Denne modificerede NDPP♂ (dvs. for mænd) omdøbt af det rådgivende panel til "Power Up for Health", vil kun have NDPP-uddannede mandlige trænere og mandlige deltagere, med tilpasninger til diæt- og fysisk aktivitetsmeddelelser og en ny adfærdsmæssig "værktøjskasse" tilgang udviklet til mænd.

I 10. måned i år ét vil efterforskere begynde implementeringen af ​​de 16-ugers pilotundersøgelser af NDPP♂ på 6 NYC Parks and Recreation Department (REC) steder i ugunstigt stillede lokalsamfund i tre af NYC bydele, der i øjeblikket tilbyder standard NDPP-programmering. Efterforskere vil bruge en iterativ og adaptiv proces under pilotfasen til at ændre rekrutterings- og fastholdelsesstrategier samt NDPP-pensum og aktiviteter. Det undersøgende mål, som muligt, er derefter at sammenligne de tilpassede NDPP♂-pilotdata med standard NDPP-grupper med blandede køn tilgængelige data om rekruttering, deltagelse, vægttab og fastholdelse af mænd fra lignende NYC-kvarterer. Målet vil være pilotundersøgelsesdata fra 15-20 mandlige deltagere på hvert REC-pilotsted - et rekrutteringsmål på 120 mandlige deltagere. I samarbejde med efterforskernes konsulenter og det rådgivende panel af samfundsledere og akademiske eksperter i mænds sundhedsfremme, samt studiepartnere ved NYC Department of Parks and Recreation, vil efterforskerne udføre fokuseret opsøgende arbejde til målgruppen.

De specifikke mål for pilotundersøgelsen er:

Mål 1. at samarbejde med ekspert- og lokalsamfundets rådgivende panel for at fuldføre tilpasningen af ​​NDPP-pensum og rekrutterings- og fastholdelsesaktiviteterne for bedre at engagere mænd med prædiabetes fra ugunstigt stillede samfund i NYC;

Mål 2. at vurdere foreløbige indikatorer for effektiviteten af ​​NDPP♂ med hensyn til reduktioner i kropsvægt; Hypotese 1: Mænd, der er engageret i NDPP♂, vil have reduktioner i kropsvægt efter 16 uger, der mindst svarer til NDPP-målet på 5-7 % af deres baseline kropsvægt.

Mål 3. at undersøge og beskrive ud fra pilotdata, i hvilket omfang rekrutterings-, interventions- og fastholdelsesstrategier, skræddersyet til mænd med prædiabetes, er forbundet med forbedret engagement i målgruppen; Udforskende hypotese 3.1: Rekruttering af mænd til NDPP♂ vil ske hurtigere og med mindre intensive strategier end rekruttering af mænd til standard NDPP i sammenlignelige samfund.

Udforskende hypotese 3.2: Mænd, der er tilmeldt NDPP♂, vil være mere engagerede i programaktiviteter og selvrapportere større forbedringer i sund kost og fysisk aktivitet sammenlignet med mænd i standard NDPP.

Udforskende hypotese 3.3: Mænd, der er tilmeldt NDPP♂, vil have fastholdelsesrater, der mindst svarer til mænd i standard NDPP.

Alle sammenligningsdataanalyser er undersøgende og efterhånden som data er tilgængelige.

Mål 4. at undersøge foreløbige data for at identificere demografiske, psykosociale, nabolags- og REC-stedkarakteristika forbundet med differentiel rekruttering, fastholdelse og interventionseffekter i NDPP♂.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præ-diabetes ved ADA-risikotest eller en A1c i det seneste år i prædiabetes-området
  • BMI 24 eller derover (22 for asiater)
  • han-
  • bor, arbejder eller bruger meget tid i det ugunstigt stillede kvarter på parkens område

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke læse eller skrive på engelsk eller spansk
  • har diagnosticeret diabetes
  • åbenlyst psykisk handicap for at udelukke ændringer i sundhedsadfærd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: livsstilsintervention
I denne pilotundersøgelse vil hvert forsøgsperson modtage livsstilsinterventionen fra diabetesforebyggelsesprogrammet, et modificeret program for mænd fra dårligt stillede kvarterer - 16 ugentlige sessioner af 1 time hver session
I denne pilotundersøgelse vil hvert forsøgsperson modtage livsstilsinterventionen fra diabetesforebyggelsesprogrammet, et modificeret program for mænd fra dårligt stillede kvarterer - 16 ugentlige sessioner af 1 time hver session

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt i pund
Tidsramme: Baseline, 16 uger
målet er at tabe 5-7 % af baseline kropsvægten for præ-diabetiske mænd
Baseline, 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal mænd tilmeldt i løbet af 8 ugers rekruttering
Tidsramme: 8 uger
målt på antallet af mænd og den tidsramme, hvori rekrutteringen finder sted;
8 uger
Antal deltagere i sessioner
Tidsramme: 16 uger
med et målt mål på mindst tilstedeværelse observeret og registreret ved 9/16 sessioner i gennemsnit
16 uger
Antal deltagere, der deltog i hver session
Tidsramme: 16 uger
dette måles ved direkte observation ved udvalgte sessioner; rapport fra livsstilscoachen; og diskussion under fokusgrupper i slutningen af ​​de 16 uger
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth A. Walker, PhD, RN, Albert Einstein College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2015

Først opslået (Skøn)

21. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-3604
  • R18DK102080 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

3
Abonner