Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PowerUp for Health: Diabeteksen ehkäisyohjelma miehille

keskiviikko 27. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Elizabeth Walker, Albert Einstein College of Medicine

Diabeteksen ehkäisyohjelman kääntäminen epäsuotuisilta alueilta tulevien miesten mukaantuloon

Tämän kaksivuotisen ehdotuksen tarkoituksena on:

  1. kehittää ja
  2. Suorita pilottitesti näyttöön perustuvan kansallisen diabeteksen ehkäisyohjelman (NDPP) mukauttamisesta, joka on räätälöity ottamaan mukaan miehet, joilla on esidiabetes New Yorkin heikommassa asemassa olevissa yhteisöissä.

Tämän pilottitutkimuksen kohteet ovat New Yorkin puistot ja virkistyskeskukset. Tutkimuksen päätulos on painonpudotus 5-7 % peruspainosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisen vuoden aikana monialainen tutkimusryhmä työskentelee tiiviissä yhteistyössä asiantuntija- ja yhteisön neuvoa-antavan paneelin ja konsulttien kanssa mukauttaakseen NDPP-standardin opetussuunnitelmaa edistämään miesten sitoutumista. "Sitoutuminen" on määritelty tässä ehdotuksessa niin, että se sisältää rekrytoinnin, ryhmiin osallistumisen ja säilyttämisen 16 viikon ohjelmassa. Tämä muokattu NDPP♂ (eli miehille), jonka neuvoa-antava paneeli on nimennyt uudelleen nimellä "Power Up for Health", sisältää vain NDPP:n kouluttamia miesvalmentajia ja miespuolisia osallistujia, mukautuksia ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden viestiin ja uusi käyttäytymis "työkalupakki". miehille kehitetty lähestymistapa.

Ensimmäisen vuoden 10. kuukauteen mennessä tutkijat aloittavat NDPP:n♂ 16 viikon pilottitutkimusten toteuttamisen kuudella NYC:n puisto- ja virkistysosaston (REC) alueella heikommassa asemassa olevissa yhteisöissä kolmessa NYC:n kaupunginosassa, jotka tarjoavat tällä hetkellä NDPP-standardin ohjelmointia. Tutkijat käyttävät iteratiivista ja mukautuvaa prosessia pilottivaiheen aikana rekrytointi- ja säilyttämisstrategioiden sekä NDPP:n opetussuunnitelman ja toimintojen muokkaamiseen. Tutkivana tavoitteena on mahdollisuuksien mukaan verrata mukautettuja NDPP♂-pilottitietoja standardinmukaisten NDPP:n sekasukupuolisten ryhmien saatavilla oleviin tietoihin rekrytoinnista, osallistumisesta, painonpudotuksesta ja miesten pysymisestä samanlaisista NYC:n kaupunginosista. Tavoitteena on pilottitutkimustiedot 15-20 miespuolisesta osallistujasta kussakin REC-pilottipaikassa – tavoitteena on saada 120 miespuolista osallistujaa. Yhteistyössä tutkijoiden konsulttien ja neuvoa-antavan paneelin, joka koostuu yhteisön johtajista ja miesten terveyden edistämisen akateemisista asiantuntijoista, sekä NYC:n puisto- ja virkistysosaston tutkimuskumppaneiden kanssa, tutkijat toteuttavat kohderyhmiä kohdennetusti.

Pilottitutkimuksen erityistavoitteet ovat:

Tavoite 1. tehdä yhteistyötä asiantuntija- ja yhteisön neuvoa-antavan paneelin kanssa NDPP:n opetussuunnitelman mukauttamiseksi sekä rekrytointi- ja säilyttämistoimien saattamiseksi paremmin mukaan NYC:n heikommassa asemassa olevista yhteisöistä peräisin olevien esidiabeteksen sairastavien miesten osallistumiseen.

Tavoite 2. arvioida NDPP♂:n tehokkuuden alustavia indikaattoreita painonpudotuksen suhteen; Hypoteesi 1: NDPP♂-hoitoon osallistuvien miesten ruumiinpaino laskee 16 viikon kohdalla vähintään vastaavasti kuin NDPP-tavoite on 5–7 % heidän lähtöpainostaan.

Tavoite 3. Tutkia ja kuvata pilottitiedoista, missä määrin esidiabeteksen sairastaville miehille räätälöidyt rekrytointi-, interventio- ja säilyttämisstrategiat liittyvät kohdeväestön parempaan sitoutumiseen; Tutkiva hypoteesi 3.1: Miesten rekrytointi NDPP:hen♂ tapahtuu nopeammin ja vähemmän intensiivisillä strategioilla kuin miesten rekrytointi standardiin NDPP:hen vastaavissa yhteisöissä.

Tutkiva hypoteesi 3.2: NDPP♂ -ohjelmaan osallistuvat miehet sitoutuvat enemmän ohjelman toimintaan ja ilmoittavat itse enemmän parannuksista terveellisessä ruokavaliossa ja fyysisessä aktiivisuudessa kuin tavallisen NDPP:n miehiä.

Tutkiva hypoteesi 3.3: NDPP♂-ohjelmaan ilmoittautuneiden miesten säilyttämisprosentti on vähintään yhtä suuri kuin normaalin NDPP:n miesten.

Kaikki vertailutietojen analyysit ovat alustavia ja sitä mukaa kuin tietoja on saatavilla.

Tavoite 4. Tutkia alustavia tietoja demografisten, psykososiaalisten, naapuruus- ja REC-alueen ominaisuuksien tunnistamiseksi, jotka liittyvät erilaisiin värväämiseen, säilyttämiseen ja interventiovaikutuksiin NDPP:ssä♂.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Albert Einstein College Of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • esidiabetes ADA-riskitestillä tai A1c viime vuonna prediabetes-alueella
  • BMI 24 tai enemmän (22 aasialaisilla)
  • Uros
  • asuu, työskentelee tai viettää paljon aikaa puistoalueen heikommassa asemassa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei osaa lukea tai kirjoittaa englanniksi tai espanjaksi
  • on diagnosoitu diabetes
  • ilmeinen henkinen vamma, joka estää terveyskäyttäytymisen muutokset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: elämäntapa interventio
Tässä pilottitutkimuksessa jokainen koehenkilö saa elämäntapainterventiota diabeteksen ehkäisyohjelmaan, muunnetun ohjelman heikommassa asemassa olevilta alueilta tuleville miehille - 16 viikoittaista 1 tunnin istuntoa.
Tässä pilottitutkimuksessa jokainen koehenkilö saa elämäntapainterventiota diabeteksen ehkäisyohjelmaan, muunnetun ohjelman heikommassa asemassa olevilta alueilta tuleville miehille - 16 viikoittaista 1 tunnin istuntoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonmuutos punnissa
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
Tavoitteena on pudottaa 5-7 % peruspainosta prediabeettisilla miehillä
Perustaso, 16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoittautuneiden miesten määrä 8 rekrytointiviikon aikana
Aikaikkuna: 8 viikkoa
mitattuna miesten lukumäärällä ja rekrytoinnin aikavälillä;
8 viikkoa
Osallistuneiden istuntojen määrä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
mitattuna tavoitteena vähintään läsnäolo, joka on havaittu ja kirjattu keskimäärin 9/16 istunnolla
16 viikkoa
Kuhunkin istuntoon osallistuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
tämä mitataan suoralla havainnolla valituissa istunnoissa; elämäntapavalmentajan raportti; ja keskustelu fokusryhmissä 16 viikon lopussa
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth A. Walker, PhD, RN, Albert Einstein College Of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-3604
  • R18DK102080 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

3
Tilaa