Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endetarmskræft stadieinddeling ved hjælp af MR-PET for hele kroppen

10. december 2019 opdateret af: Jeong Hee Yoon, Seoul National University Hospital

Præoperativ billeddannelse til endetarmskræftstadie ved brug af MR-PET for hele kroppen

Formålet med denne undersøgelse er at måle den diagnostiske ydeevne af hele kroppen (WB) MR-PET til iscenesættelse af endetarmskræft sammenlignet med den nuværende standard for pleje (thorax/abdominopelvic CT og rektal MR) for at undersøge den kliniske gennemførlighed af WB MR-PET som en one-stop præoperativ billeddannelsesmodalitet hos patienter med endetarmskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

71

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter nydiagnosticeret med endetarmskræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter nyligt diagnosticeret med endetarmskræft på koloskopi eller sigmoidoskopi, som potentielt er egnede til neoadjuverende kemoradioterapi.
  2. Patienter, der underskriver informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der er kontraindikation for CECT
  2. Patienter, der er kontraindikation for MR/CE-MR
  3. patienter, der er diagnosticeret med Tis- eller T1-kræft efter polypektomi eller EMR
  4. Patienter, der allerede var diagnosticeret med en aktiv anden kræftsygdom.
  5. Præmenopausale kvindelige patienter, der er gravide.
  6. Patienter med fastende serumglukoseniveau (>200 mg/dL) på blodsukkermåler før WB MR-PET.
  7. Patienter, der er fysisk kompromitteret til at gennemgå WB MR-PET.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overensstemmelsesraten mellem endetarmskræftstadie udført af WB MR-PET og den nuværende standard for pleje (thorax/abdominopelvic CT og rektal MR
Tidsramme: 12 måneder
konkordanshastigheden mellem to protokoller (standardprotokol vs. WB-MR-PET) ville blive beregnet.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af anbefaling til yderligere oparbejdning efter undersøgelse
Tidsramme: 12 måneder
forekomst af anbefaling for yderligere w/u efter to protokoller (standard vs. undersøgelse) ville blive sammenlignet.
12 måneder
overensstemmelsesrate for klinisk stadie mellem standardbehandling og den opnået ved kombination af WB MR-PET og bryst-CT.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
konkordanshastighed af kliniske stadier og ægte M-stadie opnået ved biopsi eller opfølgning
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbigående dyspnø
Tidsramme: inden for en time efter administration af MR-kontrastmiddel
forekomst af forbigående dyspnø, som kan opstå efter MR-kontrastmiddeladministration og spontant regresserede.
inden for en time efter administration af MR-kontrastmiddel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Bayer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. august 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2016

Først opslået (SKØN)

11. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRPET-CRC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med MR-PET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner