Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stadieinndeling av rektal kreft ved bruk av MR-PET for hele kroppen

10. desember 2019 oppdatert av: Jeong Hee Yoon, Seoul National University Hospital

Preoperativ bildediagnostikk for endetarmskreftstadie ved bruk av MR-PET for hele kroppen

Hensikten med denne studien er å måle den diagnostiske ytelsen til MR-PET for hele kroppen (WB) for iscenesettelse av endetarmskreft, sammenlignet med gjeldende standard for behandling (bryst/abdominopelvic CT og rektal MR) for å undersøke den kliniske gjennomførbarheten av WB MR-PET som en one-stop preoperativ bildebehandlingsmodalitet hos pasienter med endetarmskreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

71

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter nylig diagnostisert med endetarmskreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter nylig diagnostisert med endetarmskreft på koloskopi eller sigmoidoskopi, som potensielt er kvalifisert for neoadjuvant kjemoradioterapi.
  2. Pasienter som signerer informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som er kontraindikasjon for CECT
  2. Pasienter som er kontraindikasjon for MR/CE-MR
  3. pasienter som er diagnostisert med Tis- eller T1-kreft etter polypektomi eller EMR
  4. Pasienter som allerede var diagnostisert med en aktiv andre kreftformer.
  5. Premenopausale kvinnelige pasienter som er gravide.
  6. Pasienter med fastende serumglukosenivå (>200 mg/dL) på blodsukkermåler før WB MR-PET.
  7. Pasienter som er fysisk kompromittert til å gjennomgå WB MR-PET.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
samsvarsraten mellom endetarmskreftstadie utført av WB MR-PET og den gjeldende standarden for omsorg (bryst/abdominopelvic CT og rektal MR
Tidsramme: 12 måneder
konkordanshastigheten mellom to protokoller (standardprotokoll vs. WB-MR-PET) vil bli beregnet.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av anbefaling for videre opparbeiding etter undersøkelse
Tidsramme: 12 måneder
forekomst av anbefaling for videre w/u etter to protokoller (standard vs. studie) ville bli sammenlignet.
12 måneder
samsvarsrate for klinisk stadie mellom standardbehandling og den oppnådd ved kombinasjon av WB MR-PET og CT thorax.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
konkordanshastighet for kliniske stadier og sann M-stadie oppnådd ved biopsi eller oppfølging
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbigående dyspné
Tidsramme: innen en time etter administrering av MR-kontrastmiddel
forekomst av forbigående dyspné som kan oppstå etter administrering av MR-kontrastmiddel og spontant regress.
innen en time etter administrering av MR-kontrastmiddel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

Bayer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

8. august 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

11. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MRPET-CRC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endetarmskreft

Kliniske studier på MR-PET

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere