- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02683447
Aldring og akutte lægers præstationer
Indvirkning af akutlægens alder på krisehåndteringspræstation og læring efter simulationsbaseret uddannelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Andelen af ældre akutlæger (ACP), akutlæger, kritisk behandling og anæstesi har været støt stigende. Aldring er forbundet med fysiologiske ændringer, som igen kan påvirke en læges kliniske evner og beslutningstagning. Retssager og lægens disciplinære data tyder på, at hændelser, der involverer alle læger, sandsynligvis vil opstå senere i praksis, hvor graden af skade identificeret i kravene er af større alvorlighed. Der mangler dog forskning, der undersøger, hvordan aldersrelaterede fysiologiske ændringer påvirker klinisk ydeevne og patientsikkerhed.
CRM-færdigheder er væsentlige færdigheder inden for akutte specialer og er afgørende for patientsikkerheden. CRM omfatter tekniske færdigheder, såvel som en hurtig og organiseret tilgang til ikke-tekniske, kognitive færdigheder såsom beslutningstagning, opgavestyring, situationsfornemmelse og teamledelse. High-fidelity helkrops mannequin simulationsbaseret undervisning er effektiv til at lære CRM, herunder overførsel af færdigheder fra den simulerede indstilling til den kliniske indstilling og forbedring af patientresultatet. Der er dog et hul i litteraturen om, hvorvidt lægers alder påvirker baseline CRM-præstationer og også læring fra simulationsbaseret undervisning.
Selvom effektiviteten af high-fidelity simulations-baseret undervisning er blevet undersøgt indgående i yngre elevpopulationer (studerende, beboere, stipendiater), er der et begrænset antal undersøgelser, der undersøger dets effektivitet i undervisning i CRM i den aldrende lægepopulation. Faktisk understøttede en nylig systematisk gennemgang, der ser på simuleringens rolle i videregående medicinsk uddannelse (CME) i ACP'er, at der er begrænset evidens, der understøtter forbedret læring. På trods af, at man ikke ved, om simulering er det rigtige værktøj i en aldrende befolkning, anbefales det som et trænings-, regulerings- og vurderingsværktøj til praktiserende læger.
Mål:
Målet med denne undersøgelse er at:
- Undersøg, om aldring har en sammenhæng med baseline CRM-færdigheder hos ACP'er ved hjælp af simulerede krisescenarier og
- Vurder, om aldring påvirker læring fra high fidelity-simulering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- University of Ottawa
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut læger
- Kritiske læger
- Anæstesilæger
- minimum 5 års praksis efter opholdet
Ekskluderingskriterier:
- Dag for deltagelse efter opkald
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CRM-simulering
Hver deltager vil styre et PEA-anholdelsesscenarie (præ-test) og derefter blive debriefet om deres CRM-færdigheder af en uddannet facilitator i 20 minutter.
De vil derefter håndtere et andet krisescenarie (PEA-anholdelse med en anden inciterende begivenhed) som en umiddelbar post-test.
Tre måneder efter vil deltagerne vende tilbage for at styre et tredje PEA-anholdelsesscenarie, som vil fungere som en tilbageholdelses-posttest.
|
Hver deltager vil styre et PEA-anholdelsesscenarie (præ-test) og derefter blive debriefet om deres CRM-færdigheder af en uddannet facilitator i 20 minutter.
De vil derefter håndtere et andet krisescenarie (PEA-anholdelse med en anden inciterende begivenhed) som en umiddelbar post-test.
Tre måneder efter vil deltagerne vende tilbage for at styre et tredje PEA-anholdelsesscenarie, som vil fungere som en tilbageholdelses-posttest.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CRM-ydelse under første sim-scenarie vurderet af Ottawa Global Rating Scale (GRS)
Tidsramme: Efter håndtering af det første simuleringsscenarie - Dag 1
|
Ottawa GRS score korreleret med kronologisk alder.
Ottawa GRS vurderer ikke-tekniske CRM-færdigheder på en 7-trins skala (minimum 1, maksimum 7), med højere score, der indikerer bedre ydeevne.
|
Efter håndtering af det første simuleringsscenarie - Dag 1
|
|
CRM-ydeevne under første sim-scenario vurderet af ACLS-tjekliste
Tidsramme: Efter håndtering af det første simuleringsscenarie - Dag 1
|
ACLS (Advanced Cardiac Life Support) score vil være korreleret med kronologisk alder.
Punkter på tjeklisten blev opdelt i to komponenter: 1) ACLS korrekt score (minimum score 0, maksimal score 30), hvor højere score indikerer bedre præstation, og 2) ACLS risiko score (minimum score 0, maksimal score 17) hvor højere score indikerer dårligere præstation.
|
Efter håndtering af det første simuleringsscenarie - Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At lære af højtro simuleringsuddannelse vurderet af Ottawa Global Rating Scale
Tidsramme: Efter håndtering af andet simuleringsscenarie - Dag 1
|
Ottawa GRS-score vil blive sammenlignet med score i første scenarie for at se efter forbedring.
Ottawa GRS vurderer ikke-tekniske CRM-færdigheder på en 7-trins skala (minimum 1, maksimum 7), med højere score, der indikerer bedre ydeevne.
Den gennemsnitlige forskel i GRS-score mellem præ-test (scenario 1) og umiddelbart efter-test (scenario 2) er rapporteret.
|
Efter håndtering af andet simuleringsscenarie - Dag 1
|
|
At lære af High-fidelity Simulation Education vurderet af ACLS Checkliste
Tidsramme: Efter håndtering af andet simuleringsscenarie - Dag 1
|
ACLS (Advanced Cardiac Life Support) score vil blive sammenlignet med score i det første scenarie for at se efter forbedring.
Punkter på tjeklisten blev opdelt i to komponenter: 1) ACLS korrekt score (minimum score 0, maksimal score 30), hvor højere score indikerer bedre præstation, og 2) ACLS risiko score (minimum score 0, maksimal score 17) hvor højere score indikerer dårligere præstation.
Den gennemsnitlige forskel i ACLS-score mellem præ-test (scenario 1) og umiddelbart efter-test (scenario 2) er rapporteret.
|
Efter håndtering af andet simuleringsscenarie - Dag 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastholdelse af læring fra simulering som vurderet af Ottawa Global Rating Scale
Tidsramme: 3 måneder efter at have gennemført to første scenarier - Dag 90
|
Ottawa GRS score vil blive sammenlignet med score i andet scenarie på dag 1 for at se efter forbedringer.
Ottawa GRS vurderer ikke-tekniske CRM-færdigheder på en 7-trins skala (minimum 1, maksimum 7), med højere score, der indikerer bedre ydeevne.
Den gennemsnitlige forskel i GRS-score mellem umiddelbar post-test (scenario 2) og retention efter-test (scenario 3) er rapporteret.
|
3 måneder efter at have gennemført to første scenarier - Dag 90
|
|
Fastholdelse af læring fra simulering som vurderet af ACLS-tjekliste
Tidsramme: 3 måneder efter at have gennemført to første scenarier - Dag 90
|
ACLS (Advanced Cardiac Life Support) score vil blive sammenlignet med score i andet scenarie på dag 1 for at se efter forbedring.
Punkter på tjeklisten blev opdelt i to komponenter: 1) ACLS korrekt score (minimum score 0, maksimal score 30), hvor højere score indikerer bedre præstation, og 2) ACLS risiko score (minimum score 0, maksimal score 17) hvor højere score indikerer dårligere præstation.
Den gennemsnitlige forskel i ACLS-score mellem umiddelbar post-test (scenario 2) og retention efter test (scenario 3) er rapporteret.
|
3 måneder efter at have gennemført to første scenarier - Dag 90
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sylvain Boet, MD, MEd, PhD, University of Ottawa
- Ledende efterforsker: Fahad Alam, MD, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Duclos A, Peix JL, Colin C, Kraimps JL, Menegaux F, Pattou F, Sebag F, Touzet S, Bourdy S, Voirin N, Lifante JC; CATHY Study Group. Influence of experience on performance of individual surgeons in thyroid surgery: prospective cross sectional multicentre study. BMJ. 2012 Jan 10;344:d8041. doi: 10.1136/bmj.d8041.
- Khanduja PK, Bould MD, Naik VN, Hladkowicz E, Boet S. The role of simulation in continuing medical education for acute care physicians: a systematic review. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):186-93. doi: 10.1097/CCM.0000000000000672.
- Katz JD. Issues of concern for the aging anesthesiologist. Anesth Analg. 2001 Jun;92(6):1487-92. doi: 10.1097/00000539-200106000-00027. No abstract available.
- Baxter AD, Boet S, Reid D, Skidmore G. The aging anesthesiologist: a narrative review and suggested strategies. Can J Anaesth. 2014 Sep;61(9):865-75. doi: 10.1007/s12630-014-0194-x. Epub 2014 Jul 2.
- Baird M, Daugherty L, Kumar KB, Arifkhanova A. Regional and Gender Differences and Trends in the Anesthesiologist Workforce. Anesthesiology. 2015 Nov;123(5):997-1012. doi: 10.1097/ALN.0000000000000834.
- Siu LW, Boet S, Borges BC, Bruppacher HR, LeBlanc V, Naik VN, Riem N, Chandra DB, Joo HS. High-fidelity simulation demonstrates the influence of anesthesiologists' age and years from residency on emergency cricothyroidotomy skills. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):955-60. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ee7f4f. Epub 2010 Aug 24.
- Daugherty L, Fonseca R, Kumar KB, Michaud PC. An Analysis of the Labor Markets for Anesthesiology. Rand Health Q. 2011 Sep 1;1(3):18. eCollection 2011 Fall.
- Duke, E. (2006). The Critical Care Workforce: A Study of the Supply and Demand for Critical Care Physicians : Report to Congress (p. 36). U.S. Department of Health & Human Sciences.
- Durning SJ, Artino AR, Holmboe E, Beckman TJ, van der Vleuten C, Schuwirth L. Aging and cognitive performance: challenges and implications for physicians practicing in the 21st century. J Contin Educ Health Prof. 2010 Summer;30(3):153-60. doi: 10.1002/chp.20075.
- Eva KW. The aging physician: changes in cognitive processing and their impact on medical practice. Acad Med. 2002 Oct;77(10 Suppl):S1-6. doi: 10.1097/00001888-200210001-00002. No abstract available.
- Trunkey DD, Botney R. Assessing competency: a tale of two professions. J Am Coll Surg. 2001 Mar;192(3):385-95. doi: 10.1016/s1072-7515(01)00770-0. No abstract available.
- Turnbull J, Carbotte R, Hanna E, Norman G, Cunnington J, Ferguson B, Kaigas T. Cognitive difficulty in physicians. Acad Med. 2000 Feb;75(2):177-81. doi: 10.1097/00001888-200002000-00018.
- Norman G, Young M, Brooks L. Non-analytical models of clinical reasoning: the role of experience. Med Educ. 2007 Dec;41(12):1140-5. doi: 10.1111/j.1365-2923.2007.02914.x. Epub 2007 Nov 13.
- Tessler MJ, Shrier I, Steele RJ. Association between anesthesiologist age and litigation. Anesthesiology. 2012 Mar;116(3):574-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182475ebf.
- Alam A, Khan J, Liu J, Klemensberg J, Griesman J, Bell CM. Characteristics and rates of disciplinary findings amongst anesthesiologists by professional colleges in Canada. Can J Anaesth. 2013 Oct;60(10):1013-9. doi: 10.1007/s12630-013-0006-8. Epub 2013 Jul 30.
- Khaliq AA, Dimassi H, Huang CY, Narine L, Smego RA Jr. Disciplinary action against physicians: who is likely to get disciplined? Am J Med. 2005 Jul;118(7):773-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.01.051.
- Boet S, Bould MD, Fung L, Qosa H, Perrier L, Tavares W, Reeves S, Tricco AC. Transfer of learning and patient outcome in simulated crisis resource management: a systematic review. Can J Anaesth. 2014 Jun;61(6):571-82. doi: 10.1007/s12630-014-0143-8. Epub 2014 Mar 25.
- Marinopoulos SS, Dorman T, Ratanawongsa N, Wilson LM, Ashar BH, Magaziner JL, Miller RG, Thomas PA, Prokopowicz GP, Qayyum R, Bass EB. Effectiveness of continuing medical education. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2007 Jan;(149):1-69.
- Steadman RH. Improving on reality: can simulation facilitate practice change? Anesthesiology. 2010 Apr;112(4):775-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181d3e337. No abstract available.
- Curtis MT, DiazGranados D, Feldman M. Judicious use of simulation technology in continuing medical education. J Contin Educ Health Prof. 2012 Fall;32(4):255-60. doi: 10.1002/chp.21153.
- Savoldelli GL, Naik VN, Hamstra SJ, Morgan PJ. Barriers to use of simulation-based education. Can J Anaesth. 2005 Nov;52(9):944-50. doi: 10.1007/BF03022056.
- Davis DA, Mazmanian PE, Fordis M, Van Harrison R, Thorpe KE, Perrier L. Accuracy of physician self-assessment compared with observed measures of competence: a systematic review. JAMA. 2006 Sep 6;296(9):1094-102. doi: 10.1001/jama.296.9.1094.
- Kim J, Neilipovitz D, Cardinal P, Chiu M, Clinch J. A pilot study using high-fidelity simulation to formally evaluate performance in the resuscitation of critically ill patients: The University of Ottawa Critical Care Medicine, High-Fidelity Simulation, and Crisis Resource Management I Study. Crit Care Med. 2006 Aug;34(8):2167-74. doi: 10.1097/01.CCM.0000229877.45125.CC.
- McEvoy MD, Smalley JC, Nietert PJ, Field LC, Furse CM, Blenko JW, Cobb BG, Walters JL, Pendarvis A, Dalal NS, Schaefer JJ 3rd. Validation of a detailed scoring checklist for use during advanced cardiac life support certification. Simul Healthc. 2012 Aug;7(4):222-35. doi: 10.1097/SIH.0b013e3182590b07.
- Alam F, LeBlanc VR, Baxter A, Tarshis J, Piquette D, Gu Y, Filipowska C, Krywenky A, Kester-Greene N, Cardinal P, Au S, Lam S, Boet S, Clinical Trials Group PA. Does the age of acute care physicians impact their (1) crisis management performance and (2) learning after simulation-based education? A protocol for a multicentre prospective cohort study in Toronto and Ottawa, Canada. BMJ Open. 2018 Apr 21;8(4):e020940. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020940. Erratum In: BMJ Open. 2018 Jun 30;8(6):bmjopen-2017-020940corr1. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020940corr1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 140-2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CRM-simulering
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGenoplivning af voksne med ikke-traumatisk hjertestop | Effektiviteten af In-situ Simulation (ISS) Træning | Effektiviteten af Off-site Simulation (OSS) Træning | Forbedring af samarbejde i akutte behandlingssettingsTaiwan
-
Tzu Chi UniversityRekruttering
-
NovartisNovartis VaccinesAfsluttetMeningokok sygdom | Meningokok MeningitisPolen
-
St. Jude Children's Research HospitalAfsluttetKræft | Hæmatologiske lidelserForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetInfektioner, meningokokTyskland
-
Karadeniz Technical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSimuleringstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Sakarya UniversityAfsluttetTilfredshed | Simulering af fysisk sygdomKalkun
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Sygeplejestuderende | High Fidelity Simuleringstræning | Hybrid træning | Web-baseret intervention | Avanceret livsstøtteTyrkiet (Türkiye)
-
Novartis VaccinesAfsluttetMeningokokinfektionerForenede Stater