- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02683447
Stárnutí a výkon lékařů akutní péče
Vliv věku lékaře akutní péče na výkon krizového řízení a učení po výuce založené na simulaci
Přehled studie
Detailní popis
Podíl starších lékařů akutní péče (AKT), urgentní péče, intenzivní péče a anestezie neustále roste. Stárnutí je spojeno s fyziologickými změnami, které následně mohou ovlivnit klinické schopnosti a rozhodování lékaře. Údaje o soudních sporech a disciplinárních údajích lékařů naznačují, že k incidentům zahrnujícím všechny lékaře pravděpodobně dojde později v praxi, přičemž stupeň zranění uvedený v nárocích je závažnější. Výzkum, který by zkoumal, jak fyziologické změny související s věkem ovlivňují klinický výkon a bezpečnost pacientů, však chybí.
Dovednosti CRM jsou základní dovednosti v rámci specializací akutní péče a jsou životně důležité pro bezpečnost pacientů. CRM zahrnuje technické dovednosti, stejně jako rychlý a organizovaný přístup k netechnickým, kognitivním dovednostem, jako je rozhodování, řízení úkolů, situační povědomí a řízení týmu. Vysoce věrné vzdělávání založené na simulaci celotělové figuríny je efektivní pro výuku CRM, včetně přenosu dovedností ze simulovaného prostředí do klinického prostředí a zlepšení výsledků pacienta. V literatuře však existuje mezera o tom, zda věk lékařů ovlivňuje základní výkon CRM a také učení ze vzdělávání založeného na simulacích.
Přestože účinnost vzdělávání založeného na vysoce věrné simulaci byla rozsáhle studována u mladších žáků (studenti, rezidenti, kolegové), existuje omezený počet studií zkoumajících jeho účinnost při výuce CRM u stárnoucí populace lékařů. Ve skutečnosti nedávný systematický přehled zaměřený na roli simulace v dalším lékařském vzdělávání (CME) v AKT potvrdil, že existují omezené důkazy podporující lepší učení. Přestože není známo, zda je simulace tím správným nástrojem ve stárnoucí populaci, je doporučována jako nástroj školení, regulace a hodnocení pro praktické lékaře.
Cíle:
Cíle této studie jsou:
- Prozkoumejte, zda stárnutí má korelaci se základními dovednostmi CRM AKT pomocí simulovaných krizových scénářů a
- Posuďte, zda stárnutí ovlivňuje učení z vysoce věrné simulace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- University of Ottawa
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři na pohotovosti
- Lékaři kritické péče
- Anesteziologové
- minimálně 5 let praxe po rezidenci
Kritéria vyloučení:
- Den účasti po zavolání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
CRM simulace
Každý účastník zvládne scénář zatčení PEA (předběžný test) a poté bude 20 minut informován o svých dovednostech CRM vyškoleným facilitátorem.
Poté zvládnou další krizový scénář (zastavení PEA s jinou podněcující událostí) jako bezprostřední následný test.
Tři měsíce poté se účastníci vrátí, aby zvládli třetí scénář zadržení PEA, který bude sloužit jako retenční post-test.
|
Každý účastník zvládne scénář zatčení PEA (předběžný test) a poté bude 20 minut informován o svých dovednostech CRM vyškoleným facilitátorem.
Poté zvládnou další krizový scénář (zastavení PEA s jinou podněcující událostí) jako bezprostřední následný test.
Tři měsíce poté se účastníci vrátí, aby zvládli třetí scénář zadržení PEA, který bude sloužit jako retenční post-test.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výkon CRM během prvního sim scénáře hodnocený Ottawa Global Rating Scale (GRS)
Časové okno: Po zvládnutí prvního simulačního scénáře - Den 1
|
Skóre Ottawa GRS bude korelovat s věkem
|
Po zvládnutí prvního simulačního scénáře - Den 1
|
Výkon CRM během prvního scénáře SIM hodnocený podle kontrolního seznamu ACLS
Časové okno: Po zvládnutí prvního simulačního scénáře - Den 1
|
Skóre ACLS bude korelovat s věkem
|
Po zvládnutí prvního simulačního scénáře - Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Učení z vysoce věrného simulačního vzdělávání hodnoceného Ottawa Global Rating Scale
Časové okno: Po zvládnutí druhého simulačního scénáře - Den 1
|
Skóre Ottawa GRS bude porovnáno se skóre v prvním scénáři, aby se hledalo zlepšení
|
Po zvládnutí druhého simulačního scénáře - Den 1
|
Učení z vysoce věrného simulačního vzdělávání hodnocené pomocí kontrolního seznamu ACLS
Časové okno: Po zvládnutí druhého simulačního scénáře - Den 1
|
Skóre ACLS bude porovnáno se skóre v prvním scénáři, aby se hledalo zlepšení
|
Po zvládnutí druhého simulačního scénáře - Den 1
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zachování učení ze simulace podle hodnocení Ottawa Global Rating Scale
Časové okno: 3 měsíce po dokončení prvních dvou scénářů - Den 90
|
Skóre Ottawy GRS bude porovnáno se skóre ve druhém scénáři dne 1, aby se hledalo zlepšení
|
3 měsíce po dokončení prvních dvou scénářů - Den 90
|
Uchování učení ze simulace podle kontrolního seznamu ACLS
Časové okno: 3 měsíce po dokončení prvních dvou scénářů - Den 90
|
Skóre ACLS bude porovnáno se skóre ve druhém scénáři v den 1, aby se hledalo zlepšení
|
3 měsíce po dokončení prvních dvou scénářů - Den 90
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sylvain Boet, MD, MEd, PhD, University of Ottawa
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Duclos A, Peix JL, Colin C, Kraimps JL, Menegaux F, Pattou F, Sebag F, Touzet S, Bourdy S, Voirin N, Lifante JC; CATHY Study Group. Influence of experience on performance of individual surgeons in thyroid surgery: prospective cross sectional multicentre study. BMJ. 2012 Jan 10;344:d8041. doi: 10.1136/bmj.d8041.
- Khanduja PK, Bould MD, Naik VN, Hladkowicz E, Boet S. The role of simulation in continuing medical education for acute care physicians: a systematic review. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):186-93. doi: 10.1097/CCM.0000000000000672.
- Katz JD. Issues of concern for the aging anesthesiologist. Anesth Analg. 2001 Jun;92(6):1487-92. doi: 10.1097/00000539-200106000-00027. No abstract available.
- Baxter AD, Boet S, Reid D, Skidmore G. The aging anesthesiologist: a narrative review and suggested strategies. Can J Anaesth. 2014 Sep;61(9):865-75. doi: 10.1007/s12630-014-0194-x. Epub 2014 Jul 2.
- Baird M, Daugherty L, Kumar KB, Arifkhanova A. Regional and Gender Differences and Trends in the Anesthesiologist Workforce. Anesthesiology. 2015 Nov;123(5):997-1012. doi: 10.1097/ALN.0000000000000834.
- Siu LW, Boet S, Borges BC, Bruppacher HR, LeBlanc V, Naik VN, Riem N, Chandra DB, Joo HS. High-fidelity simulation demonstrates the influence of anesthesiologists' age and years from residency on emergency cricothyroidotomy skills. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):955-60. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ee7f4f. Epub 2010 Aug 24.
- Daugherty L, Fonseca R, Kumar KB, Michaud PC. An Analysis of the Labor Markets for Anesthesiology. Rand Health Q. 2011 Sep 1;1(3):18. eCollection 2011 Fall.
- Duke, E. (2006). The Critical Care Workforce: A Study of the Supply and Demand for Critical Care Physicians : Report to Congress (p. 36). U.S. Department of Health & Human Sciences.
- Durning SJ, Artino AR, Holmboe E, Beckman TJ, van der Vleuten C, Schuwirth L. Aging and cognitive performance: challenges and implications for physicians practicing in the 21st century. J Contin Educ Health Prof. 2010 Summer;30(3):153-60. doi: 10.1002/chp.20075.
- Eva KW. The aging physician: changes in cognitive processing and their impact on medical practice. Acad Med. 2002 Oct;77(10 Suppl):S1-6. doi: 10.1097/00001888-200210001-00002. No abstract available.
- Trunkey DD, Botney R. Assessing competency: a tale of two professions. J Am Coll Surg. 2001 Mar;192(3):385-95. doi: 10.1016/s1072-7515(01)00770-0. No abstract available.
- Turnbull J, Carbotte R, Hanna E, Norman G, Cunnington J, Ferguson B, Kaigas T. Cognitive difficulty in physicians. Acad Med. 2000 Feb;75(2):177-81. doi: 10.1097/00001888-200002000-00018.
- Norman G, Young M, Brooks L. Non-analytical models of clinical reasoning: the role of experience. Med Educ. 2007 Dec;41(12):1140-5. doi: 10.1111/j.1365-2923.2007.02914.x. Epub 2007 Nov 13.
- Tessler MJ, Shrier I, Steele RJ. Association between anesthesiologist age and litigation. Anesthesiology. 2012 Mar;116(3):574-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182475ebf.
- Alam A, Khan J, Liu J, Klemensberg J, Griesman J, Bell CM. Characteristics and rates of disciplinary findings amongst anesthesiologists by professional colleges in Canada. Can J Anaesth. 2013 Oct;60(10):1013-9. doi: 10.1007/s12630-013-0006-8. Epub 2013 Jul 30.
- Khaliq AA, Dimassi H, Huang CY, Narine L, Smego RA Jr. Disciplinary action against physicians: who is likely to get disciplined? Am J Med. 2005 Jul;118(7):773-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.01.051.
- Boet S, Bould MD, Fung L, Qosa H, Perrier L, Tavares W, Reeves S, Tricco AC. Transfer of learning and patient outcome in simulated crisis resource management: a systematic review. Can J Anaesth. 2014 Jun;61(6):571-82. doi: 10.1007/s12630-014-0143-8. Epub 2014 Mar 25.
- Marinopoulos SS, Dorman T, Ratanawongsa N, Wilson LM, Ashar BH, Magaziner JL, Miller RG, Thomas PA, Prokopowicz GP, Qayyum R, Bass EB. Effectiveness of continuing medical education. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2007 Jan;(149):1-69.
- Steadman RH. Improving on reality: can simulation facilitate practice change? Anesthesiology. 2010 Apr;112(4):775-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181d3e337. No abstract available.
- Curtis MT, DiazGranados D, Feldman M. Judicious use of simulation technology in continuing medical education. J Contin Educ Health Prof. 2012 Fall;32(4):255-60. doi: 10.1002/chp.21153.
- Savoldelli GL, Naik VN, Hamstra SJ, Morgan PJ. Barriers to use of simulation-based education. Can J Anaesth. 2005 Nov;52(9):944-50. doi: 10.1007/BF03022056.
- Davis DA, Mazmanian PE, Fordis M, Van Harrison R, Thorpe KE, Perrier L. Accuracy of physician self-assessment compared with observed measures of competence: a systematic review. JAMA. 2006 Sep 6;296(9):1094-102. doi: 10.1001/jama.296.9.1094.
- Kim J, Neilipovitz D, Cardinal P, Chiu M, Clinch J. A pilot study using high-fidelity simulation to formally evaluate performance in the resuscitation of critically ill patients: The University of Ottawa Critical Care Medicine, High-Fidelity Simulation, and Crisis Resource Management I Study. Crit Care Med. 2006 Aug;34(8):2167-74. doi: 10.1097/01.CCM.0000229877.45125.CC.
- McEvoy MD, Smalley JC, Nietert PJ, Field LC, Furse CM, Blenko JW, Cobb BG, Walters JL, Pendarvis A, Dalal NS, Schaefer JJ 3rd. Validation of a detailed scoring checklist for use during advanced cardiac life support certification. Simul Healthc. 2012 Aug;7(4):222-35. doi: 10.1097/SIH.0b013e3182590b07.
- Alam F, LeBlanc VR, Baxter A, Tarshis J, Piquette D, Gu Y, Filipowska C, Krywenky A, Kester-Greene N, Cardinal P, Au S, Lam S, Boet S, Clinical Trials Group PA. Does the age of acute care physicians impact their (1) crisis management performance and (2) learning after simulation-based education? A protocol for a multicentre prospective cohort study in Toronto and Ottawa, Canada. BMJ Open. 2018 Apr 21;8(4):e020940. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020940. Erratum In: BMJ Open. 2018 Jun 30;8(6):
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 140-2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CRM simulace
-
Sunnybrook Health Sciences CentreZatím nenabírámeVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
NovartisNovartis VaccinesDokončenoMeningokokové onemocnění | Meningokoková meningitidaPolsko
-
GlaxoSmithKlineDokončenoInfekce, meningokokyNěmecko
-
Abbott Medical DevicesDokončeno
-
St. Jude Children's Research HospitalDokončenoRakovina | Hematologické poruchySpojené státy
-
Novartis VaccinesDokončenoMeningokokové infekceSpojené státy
-
HucircadianPusan National University Hospital; Korea University Guro Hospital; Korea University... a další spolupracovníciNáborVelká depresivní porucha | Bipolární porucha 1 | Bipolární porucha IIKorejská republika
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
Novartis VaccinesDokončeno
-
Novartis VaccinesNovartisDokončeno