- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02683447
Desempenho dos Médicos de Envelhecimento e Cuidados Intensivos
Impacto da idade do médico de cuidados intensivos no desempenho e aprendizado do gerenciamento de crises após educação baseada em simulação
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A proporção de médicos de cuidados intensivos (ACP) mais velhos, emergência, cuidados intensivos e anestesia, tem aumentado constantemente. O envelhecimento está associado a mudanças fisiológicas que, por sua vez, podem influenciar as habilidades clínicas e a tomada de decisão do médico. Os dados de contencioso e disciplinar médico sugerem que os incidentes envolvendo todos os médicos provavelmente ocorrerão mais tarde na prática, sendo o grau de lesão identificado nas reclamações de maior gravidade. No entanto, faltam pesquisas que investiguem como as mudanças fisiológicas relacionadas à idade afetam o desempenho clínico e a segurança do paciente.
As habilidades de CRM são habilidades essenciais nas especialidades de cuidados intensivos e são vitais para a segurança do paciente. O CRM engloba habilidades técnicas, bem como uma abordagem rápida e organizada para habilidades cognitivas não técnicas, como tomada de decisão, gerenciamento de tarefas, consciência situacional e gerenciamento de equipe. A educação baseada em simulação de manequim de corpo inteiro de alta fidelidade é eficaz para aprender CRM, incluindo a transferência de habilidades do ambiente simulado para o ambiente clínico e melhorando o resultado do paciente. No entanto, há uma lacuna na literatura sobre se a idade dos médicos influencia o desempenho basal do CRM e também o aprendizado da educação baseada em simulação.
Embora a eficácia da educação baseada em simulação de alta fidelidade tenha sido estudada extensivamente em populações de alunos juniores (estudantes, residentes, bolsistas), há um número limitado de estudos que investigam sua eficácia no ensino de MRC na população médica idosa. De fato, uma revisão sistemática recente que analisa o papel da simulação na educação médica continuada (CME) em ACPs sustenta que há evidências limitadas que apóiam a melhoria do aprendizado. Apesar de não se saber se a simulação é a ferramenta correta em uma população envelhecida, ela está sendo recomendada como uma ferramenta de treinamento, regulação e avaliação para médicos praticantes.
Objetivos.
Os objetivos deste estudo são:
- Investigue se o envelhecimento tem uma correlação com as habilidades básicas de CRM dos ACPs usando cenários de crise simulados e
- Avalie se o envelhecimento influencia o aprendizado da simulação de alta fidelidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- University of Ottawa
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- médicos de emergência
- Médicos intensivistas
- Anestesiologistas
- mínimo de 5 anos de prática pós-residência
Critério de exclusão:
- Dia de participação pós-chamada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Simulação de CRM
Cada participante administrará um cenário de prisão PEA (pré-teste) e, em seguida, será informado sobre suas habilidades de CRM por um facilitador treinado por 20 minutos.
Eles então administrarão outro cenário de crise (prisão PEA com um evento incitador diferente) como um pós-teste imediato.
Três meses depois, os participantes retornarão para gerenciar um terceiro cenário de prisão PEA, que servirá como um pós-teste de retenção.
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Cada participante administrará um cenário de prisão PEA (pré-teste) e, em seguida, será informado sobre suas habilidades de CRM por um facilitador treinado por 20 minutos.
Eles então administrarão outro cenário de crise (prisão PEA com um evento incitador diferente) como um pós-teste imediato.
Três meses depois, os participantes retornarão para gerenciar um terceiro cenário de prisão PEA, que servirá como um pós-teste de retenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de CRM durante o primeiro cenário Sim avaliado pela Ottawa Global Rating Scale (GRS)
Prazo: Depois de gerenciar o primeiro cenário de simulação - Dia 1
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Escore Ottawa GRS correlacionado com a idade cronológica.
O Ottawa GRS avalia as habilidades não técnicas de CRM em uma escala de 7 pontos (mínimo 1, máximo 7), com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
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Depois de gerenciar o primeiro cenário de simulação - Dia 1
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Desempenho de CRM durante o primeiro cenário Sim avaliado pela lista de verificação ACLS
Prazo: Depois de gerenciar o primeiro cenário de simulação - Dia 1
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A pontuação ACLS (Advanced Cardiac Life Support) será correlacionada com a idade cronológica.
Os itens da lista de verificação foram separados em dois componentes: 1) a pontuação correta do ACLS (pontuação mínima 0, pontuação máxima 30), onde pontuações mais altas indicam melhor desempenho, e 2) a pontuação de risco ACLS (pontuação mínima 0, pontuação máxima 17) onde pontuações mais altas indicam pior desempenho.
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Depois de gerenciar o primeiro cenário de simulação - Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aprendendo com a educação em simulação de alta fidelidade avaliada pela escala de classificação global de Ottawa
Prazo: Depois de gerenciar o segundo cenário de simulação – Dia 1
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A pontuação do Ottawa GRS será comparada à pontuação do primeiro cenário para buscar melhorias.
O Ottawa GRS avalia as habilidades não técnicas de CRM em uma escala de 7 pontos (mínimo 1, máximo 7), com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
A diferença média na pontuação GRS entre o pré-teste (cenário 1) e o pós-teste imediato (cenário 2) é relatada.
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Depois de gerenciar o segundo cenário de simulação – Dia 1
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Aprendendo com a educação em simulação de alta fidelidade avaliada pela lista de verificação ACLS
Prazo: Depois de gerenciar o segundo cenário de simulação – Dia 1
|
A pontuação do ACLS (Suporte Avançado de Vida em Cardiologia) será comparada à pontuação do primeiro cenário para buscar melhorias.
Os itens da lista de verificação foram separados em dois componentes: 1) a pontuação correta do ACLS (pontuação mínima 0, pontuação máxima 30), onde pontuações mais altas indicam melhor desempenho, e 2) a pontuação de risco ACLS (pontuação mínima 0, pontuação máxima 17) onde pontuações mais altas indicam pior desempenho.
A diferença média na pontuação do ACLS entre o pré-teste (cenário 1) e o pós-teste imediato (cenário 2) é relatada.
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Depois de gerenciar o segundo cenário de simulação – Dia 1
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção de aprendizado com simulação conforme avaliado pela escala de classificação global de Ottawa
Prazo: 3 meses após completar os dois primeiros cenários - Dia 90
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A pontuação do Ottawa GRS será comparada à pontuação do segundo cenário no Dia 1 para procurar melhorias.
O Ottawa GRS avalia as habilidades não técnicas de CRM em uma escala de 7 pontos (mínimo 1, máximo 7), com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
A diferença média na pontuação GRS entre o pós-teste imediato (cenário 2) e o pós-teste de retenção (cenário 3) é relatada.
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3 meses após completar os dois primeiros cenários - Dia 90
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Retenção do aprendizado da simulação conforme avaliado pela lista de verificação ACLS
Prazo: 3 meses após completar os dois primeiros cenários - Dia 90
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A pontuação ACLS (Suporte Avançado de Vida em Cardiologia) será comparada à pontuação no segundo cenário no Dia 1 para procurar melhorias.
Os itens da lista de verificação foram separados em dois componentes: 1) a pontuação correta do ACLS (pontuação mínima 0, pontuação máxima 30), onde pontuações mais altas indicam melhor desempenho, e 2) a pontuação de risco ACLS (pontuação mínima 0, pontuação máxima 17) onde pontuações mais altas indicam pior desempenho.
A diferença média na pontuação do ACLS entre o pós-teste imediato (cenário 2) e o pós-teste de retenção (cenário 3) é relatada.
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3 meses após completar os dois primeiros cenários - Dia 90
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvain Boet, MD, MEd, PhD, University of Ottawa
- Investigador principal: Fahad Alam, MD, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Duclos A, Peix JL, Colin C, Kraimps JL, Menegaux F, Pattou F, Sebag F, Touzet S, Bourdy S, Voirin N, Lifante JC; CATHY Study Group. Influence of experience on performance of individual surgeons in thyroid surgery: prospective cross sectional multicentre study. BMJ. 2012 Jan 10;344:d8041. doi: 10.1136/bmj.d8041.
- Khanduja PK, Bould MD, Naik VN, Hladkowicz E, Boet S. The role of simulation in continuing medical education for acute care physicians: a systematic review. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):186-93. doi: 10.1097/CCM.0000000000000672.
- Katz JD. Issues of concern for the aging anesthesiologist. Anesth Analg. 2001 Jun;92(6):1487-92. doi: 10.1097/00000539-200106000-00027. No abstract available.
- Baxter AD, Boet S, Reid D, Skidmore G. The aging anesthesiologist: a narrative review and suggested strategies. Can J Anaesth. 2014 Sep;61(9):865-75. doi: 10.1007/s12630-014-0194-x. Epub 2014 Jul 2.
- Baird M, Daugherty L, Kumar KB, Arifkhanova A. Regional and Gender Differences and Trends in the Anesthesiologist Workforce. Anesthesiology. 2015 Nov;123(5):997-1012. doi: 10.1097/ALN.0000000000000834.
- Siu LW, Boet S, Borges BC, Bruppacher HR, LeBlanc V, Naik VN, Riem N, Chandra DB, Joo HS. High-fidelity simulation demonstrates the influence of anesthesiologists' age and years from residency on emergency cricothyroidotomy skills. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):955-60. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ee7f4f. Epub 2010 Aug 24.
- Daugherty L, Fonseca R, Kumar KB, Michaud PC. An Analysis of the Labor Markets for Anesthesiology. Rand Health Q. 2011 Sep 1;1(3):18. eCollection 2011 Fall.
- Duke, E. (2006). The Critical Care Workforce: A Study of the Supply and Demand for Critical Care Physicians : Report to Congress (p. 36). U.S. Department of Health & Human Sciences.
- Durning SJ, Artino AR, Holmboe E, Beckman TJ, van der Vleuten C, Schuwirth L. Aging and cognitive performance: challenges and implications for physicians practicing in the 21st century. J Contin Educ Health Prof. 2010 Summer;30(3):153-60. doi: 10.1002/chp.20075.
- Eva KW. The aging physician: changes in cognitive processing and their impact on medical practice. Acad Med. 2002 Oct;77(10 Suppl):S1-6. doi: 10.1097/00001888-200210001-00002. No abstract available.
- Trunkey DD, Botney R. Assessing competency: a tale of two professions. J Am Coll Surg. 2001 Mar;192(3):385-95. doi: 10.1016/s1072-7515(01)00770-0. No abstract available.
- Turnbull J, Carbotte R, Hanna E, Norman G, Cunnington J, Ferguson B, Kaigas T. Cognitive difficulty in physicians. Acad Med. 2000 Feb;75(2):177-81. doi: 10.1097/00001888-200002000-00018.
- Norman G, Young M, Brooks L. Non-analytical models of clinical reasoning: the role of experience. Med Educ. 2007 Dec;41(12):1140-5. doi: 10.1111/j.1365-2923.2007.02914.x. Epub 2007 Nov 13.
- Tessler MJ, Shrier I, Steele RJ. Association between anesthesiologist age and litigation. Anesthesiology. 2012 Mar;116(3):574-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182475ebf.
- Alam A, Khan J, Liu J, Klemensberg J, Griesman J, Bell CM. Characteristics and rates of disciplinary findings amongst anesthesiologists by professional colleges in Canada. Can J Anaesth. 2013 Oct;60(10):1013-9. doi: 10.1007/s12630-013-0006-8. Epub 2013 Jul 30.
- Khaliq AA, Dimassi H, Huang CY, Narine L, Smego RA Jr. Disciplinary action against physicians: who is likely to get disciplined? Am J Med. 2005 Jul;118(7):773-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.01.051.
- Boet S, Bould MD, Fung L, Qosa H, Perrier L, Tavares W, Reeves S, Tricco AC. Transfer of learning and patient outcome in simulated crisis resource management: a systematic review. Can J Anaesth. 2014 Jun;61(6):571-82. doi: 10.1007/s12630-014-0143-8. Epub 2014 Mar 25.
- Marinopoulos SS, Dorman T, Ratanawongsa N, Wilson LM, Ashar BH, Magaziner JL, Miller RG, Thomas PA, Prokopowicz GP, Qayyum R, Bass EB. Effectiveness of continuing medical education. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2007 Jan;(149):1-69.
- Steadman RH. Improving on reality: can simulation facilitate practice change? Anesthesiology. 2010 Apr;112(4):775-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181d3e337. No abstract available.
- Curtis MT, DiazGranados D, Feldman M. Judicious use of simulation technology in continuing medical education. J Contin Educ Health Prof. 2012 Fall;32(4):255-60. doi: 10.1002/chp.21153.
- Savoldelli GL, Naik VN, Hamstra SJ, Morgan PJ. Barriers to use of simulation-based education. Can J Anaesth. 2005 Nov;52(9):944-50. doi: 10.1007/BF03022056.
- Davis DA, Mazmanian PE, Fordis M, Van Harrison R, Thorpe KE, Perrier L. Accuracy of physician self-assessment compared with observed measures of competence: a systematic review. JAMA. 2006 Sep 6;296(9):1094-102. doi: 10.1001/jama.296.9.1094.
- Kim J, Neilipovitz D, Cardinal P, Chiu M, Clinch J. A pilot study using high-fidelity simulation to formally evaluate performance in the resuscitation of critically ill patients: The University of Ottawa Critical Care Medicine, High-Fidelity Simulation, and Crisis Resource Management I Study. Crit Care Med. 2006 Aug;34(8):2167-74. doi: 10.1097/01.CCM.0000229877.45125.CC.
- McEvoy MD, Smalley JC, Nietert PJ, Field LC, Furse CM, Blenko JW, Cobb BG, Walters JL, Pendarvis A, Dalal NS, Schaefer JJ 3rd. Validation of a detailed scoring checklist for use during advanced cardiac life support certification. Simul Healthc. 2012 Aug;7(4):222-35. doi: 10.1097/SIH.0b013e3182590b07.
- Alam F, LeBlanc VR, Baxter A, Tarshis J, Piquette D, Gu Y, Filipowska C, Krywenky A, Kester-Greene N, Cardinal P, Au S, Lam S, Boet S, Clinical Trials Group PA. Does the age of acute care physicians impact their (1) crisis management performance and (2) learning after simulation-based education? A protocol for a multicentre prospective cohort study in Toronto and Ottawa, Canada. BMJ Open. 2018 Apr 21;8(4):e020940. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020940. Erratum In: BMJ Open. 2018 Jun 30;8(6):bmjopen-2017-020940corr1. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020940corr1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 140-2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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