- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02683447
Wydajność lekarzy w podeszłym wieku i ostrej opiece
Wpływ wieku lekarza opieki ostrej na wydajność zarządzania kryzysowego i uczenie się po edukacji opartej na symulacji
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Odsetek starszych lekarzy zajmujących się doraźną opieką (ACP), ratownictwem, intensywną opieką i anestezjologią stale rośnie. Starzenie się wiąże się ze zmianami fizjologicznymi, które z kolei mogą wpływać na zdolności kliniczne i podejmowanie decyzji przez lekarza. Dane dotyczące sporów sądowych i dyscyplinarnych lekarzy sugerują, że w praktyce incydenty z udziałem wszystkich lekarzy prawdopodobnie będą miały miejsce później, a stopień obrażeń zidentyfikowany w roszczeniach będzie większy. Brakuje jednak badań oceniających, w jaki sposób zmiany fizjologiczne związane z wiekiem wpływają na wyniki kliniczne i bezpieczeństwo pacjentów.
Umiejętności CRM są podstawowymi umiejętnościami w ramach specjalizacji opieki doraźnej i są kluczowe dla bezpieczeństwa pacjentów. CRM obejmuje umiejętności techniczne, a także szybkie i zorganizowane podejście do nietechnicznych umiejętności kognitywnych, takich jak podejmowanie decyzji, zarządzanie zadaniami, świadomość sytuacyjna i zarządzanie zespołem. Edukacja oparta na symulacji manekina całego ciała o wysokiej wierności jest skuteczna w nauce CRM, w tym w przenoszeniu umiejętności z symulowanego otoczenia do warunków klinicznych i poprawie wyników leczenia pacjentów. Istnieje jednak luka w literaturze dotyczącej tego, czy wiek lekarzy wpływa na wyjściową wydajność CRM, a także na uczenie się z edukacji opartej na symulacji.
Chociaż skuteczność edukacji opartej na symulacji o wysokiej wierności była szeroko badana w populacjach młodszych uczniów (studentów, rezydentów, stypendystów), istnieje ograniczona liczba badań oceniających jej skuteczność w nauczaniu CRM w starzejącej się populacji lekarzy. W rzeczywistości niedawny systematyczny przegląd dotyczący roli symulacji w ustawicznej edukacji medycznej (CME) w krajach AKP potwierdził, że istnieją ograniczone dowody potwierdzające lepsze uczenie się. Chociaż nie wiadomo, czy symulacja jest właściwym narzędziem w starzejącej się populacji, jest zalecana jako narzędzie szkoleniowe, regulacyjne i oceniające dla praktykujących lekarzy.
Cele:
Celem tego badania jest:
- Zbadaj, czy starzenie się ma korelację z podstawowymi umiejętnościami CRM krajów AKP, korzystając z symulowanych scenariuszy kryzysowych i
- Oceń, czy starzenie się wpływa na uczenie się z symulacji o wysokiej wierności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- University of Ottawa
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze ratunkowi
- Lekarze intensywnej opieki
- Anestezjolodzy
- minimum 5 lat praktyki po rezydencie
Kryteria wyłączenia:
- Dzień uczestnictwa po wezwaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Symulacja CRM
Każdy uczestnik będzie zarządzał scenariuszem aresztowania PEA (test wstępny), a następnie przez 20 minut zostanie przesłuchany na temat swoich umiejętności CRM przez wyszkolonego moderatora.
Następnie zajmą się innym scenariuszem kryzysowym (aresztowanie PEA z innym zdarzeniem podżegającym) jako natychmiastowy test końcowy.
Trzy miesiące później uczestnicy wrócą, aby zarządzać trzecim scenariuszem aresztowania PEA, który posłuży jako post-test retencji.
|
Każdy uczestnik będzie zarządzał scenariuszem aresztowania PEA (test wstępny), a następnie przez 20 minut zostanie przesłuchany na temat swoich umiejętności CRM przez wyszkolonego moderatora.
Następnie zajmą się innym scenariuszem kryzysowym (aresztowanie PEA z innym zdarzeniem podżegającym) jako natychmiastowy test końcowy.
Trzy miesiące później uczestnicy wrócą, aby zarządzać trzecim scenariuszem aresztowania PEA, który posłuży jako post-test retencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wydajność CRM podczas pierwszego scenariusza symulacji oceniona przez Ottawa Global Rating Scale (GRS)
Ramy czasowe: Po zarządzaniu pierwszym scenariuszem symulacji - Dzień 1
|
Wynik Ottawa GRS będzie skorelowany z wiekiem
|
Po zarządzaniu pierwszym scenariuszem symulacji - Dzień 1
|
Wydajność CRM podczas scenariusza pierwszej symulacji oceniana za pomocą listy kontrolnej ACLS
Ramy czasowe: Po zarządzaniu pierwszym scenariuszem symulacji - Dzień 1
|
Wynik ACLS będzie skorelowany z wiekiem
|
Po zarządzaniu pierwszym scenariuszem symulacji - Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Uczenie się z edukacji symulacyjnej o wysokiej wierności ocenianej przez Ottawa Global Rating Scale
Ramy czasowe: Po przeprowadzeniu drugiego scenariusza symulacji - Dzień 1
|
Wynik Ottawa GRS zostanie porównany z wynikiem w pierwszym scenariuszu w celu znalezienia poprawy
|
Po przeprowadzeniu drugiego scenariusza symulacji - Dzień 1
|
Uczenie się z edukacji symulacyjnej o wysokiej wierności ocenianej za pomocą listy kontrolnej ACLS
Ramy czasowe: Po przeprowadzeniu drugiego scenariusza symulacji - Dzień 1
|
Wynik ACLS zostanie porównany z wynikiem w pierwszym scenariuszu w celu znalezienia poprawy
|
Po przeprowadzeniu drugiego scenariusza symulacji - Dzień 1
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Retencja uczenia się z symulacji według Ottawa Global Rating Scale
Ramy czasowe: 3 miesiące po ukończeniu pierwszych dwóch scenariuszy - Dzień 90
|
Wynik Ottawa GRS zostanie porównany z wynikiem drugiego scenariusza w dniu 1 w celu znalezienia poprawy
|
3 miesiące po ukończeniu pierwszych dwóch scenariuszy - Dzień 90
|
Zachowanie wiedzy z symulacji oceniane za pomocą listy kontrolnej ACLS
Ramy czasowe: 3 miesiące po ukończeniu pierwszych dwóch scenariuszy - Dzień 90
|
Wynik ACLS zostanie porównany z wynikiem drugiego scenariusza w dniu 1 w celu znalezienia poprawy
|
3 miesiące po ukończeniu pierwszych dwóch scenariuszy - Dzień 90
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sylvain Boet, MD, MEd, PhD, University of Ottawa
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Duclos A, Peix JL, Colin C, Kraimps JL, Menegaux F, Pattou F, Sebag F, Touzet S, Bourdy S, Voirin N, Lifante JC; CATHY Study Group. Influence of experience on performance of individual surgeons in thyroid surgery: prospective cross sectional multicentre study. BMJ. 2012 Jan 10;344:d8041. doi: 10.1136/bmj.d8041.
- Khanduja PK, Bould MD, Naik VN, Hladkowicz E, Boet S. The role of simulation in continuing medical education for acute care physicians: a systematic review. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):186-93. doi: 10.1097/CCM.0000000000000672.
- Katz JD. Issues of concern for the aging anesthesiologist. Anesth Analg. 2001 Jun;92(6):1487-92. doi: 10.1097/00000539-200106000-00027. No abstract available.
- Baxter AD, Boet S, Reid D, Skidmore G. The aging anesthesiologist: a narrative review and suggested strategies. Can J Anaesth. 2014 Sep;61(9):865-75. doi: 10.1007/s12630-014-0194-x. Epub 2014 Jul 2.
- Baird M, Daugherty L, Kumar KB, Arifkhanova A. Regional and Gender Differences and Trends in the Anesthesiologist Workforce. Anesthesiology. 2015 Nov;123(5):997-1012. doi: 10.1097/ALN.0000000000000834.
- Siu LW, Boet S, Borges BC, Bruppacher HR, LeBlanc V, Naik VN, Riem N, Chandra DB, Joo HS. High-fidelity simulation demonstrates the influence of anesthesiologists' age and years from residency on emergency cricothyroidotomy skills. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):955-60. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ee7f4f. Epub 2010 Aug 24.
- Daugherty L, Fonseca R, Kumar KB, Michaud PC. An Analysis of the Labor Markets for Anesthesiology. Rand Health Q. 2011 Sep 1;1(3):18. eCollection 2011 Fall.
- Duke, E. (2006). The Critical Care Workforce: A Study of the Supply and Demand for Critical Care Physicians : Report to Congress (p. 36). U.S. Department of Health & Human Sciences.
- Durning SJ, Artino AR, Holmboe E, Beckman TJ, van der Vleuten C, Schuwirth L. Aging and cognitive performance: challenges and implications for physicians practicing in the 21st century. J Contin Educ Health Prof. 2010 Summer;30(3):153-60. doi: 10.1002/chp.20075.
- Eva KW. The aging physician: changes in cognitive processing and their impact on medical practice. Acad Med. 2002 Oct;77(10 Suppl):S1-6. doi: 10.1097/00001888-200210001-00002. No abstract available.
- Trunkey DD, Botney R. Assessing competency: a tale of two professions. J Am Coll Surg. 2001 Mar;192(3):385-95. doi: 10.1016/s1072-7515(01)00770-0. No abstract available.
- Turnbull J, Carbotte R, Hanna E, Norman G, Cunnington J, Ferguson B, Kaigas T. Cognitive difficulty in physicians. Acad Med. 2000 Feb;75(2):177-81. doi: 10.1097/00001888-200002000-00018.
- Norman G, Young M, Brooks L. Non-analytical models of clinical reasoning: the role of experience. Med Educ. 2007 Dec;41(12):1140-5. doi: 10.1111/j.1365-2923.2007.02914.x. Epub 2007 Nov 13.
- Tessler MJ, Shrier I, Steele RJ. Association between anesthesiologist age and litigation. Anesthesiology. 2012 Mar;116(3):574-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182475ebf.
- Alam A, Khan J, Liu J, Klemensberg J, Griesman J, Bell CM. Characteristics and rates of disciplinary findings amongst anesthesiologists by professional colleges in Canada. Can J Anaesth. 2013 Oct;60(10):1013-9. doi: 10.1007/s12630-013-0006-8. Epub 2013 Jul 30.
- Khaliq AA, Dimassi H, Huang CY, Narine L, Smego RA Jr. Disciplinary action against physicians: who is likely to get disciplined? Am J Med. 2005 Jul;118(7):773-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.01.051.
- Boet S, Bould MD, Fung L, Qosa H, Perrier L, Tavares W, Reeves S, Tricco AC. Transfer of learning and patient outcome in simulated crisis resource management: a systematic review. Can J Anaesth. 2014 Jun;61(6):571-82. doi: 10.1007/s12630-014-0143-8. Epub 2014 Mar 25.
- Marinopoulos SS, Dorman T, Ratanawongsa N, Wilson LM, Ashar BH, Magaziner JL, Miller RG, Thomas PA, Prokopowicz GP, Qayyum R, Bass EB. Effectiveness of continuing medical education. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2007 Jan;(149):1-69.
- Steadman RH. Improving on reality: can simulation facilitate practice change? Anesthesiology. 2010 Apr;112(4):775-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181d3e337. No abstract available.
- Curtis MT, DiazGranados D, Feldman M. Judicious use of simulation technology in continuing medical education. J Contin Educ Health Prof. 2012 Fall;32(4):255-60. doi: 10.1002/chp.21153.
- Savoldelli GL, Naik VN, Hamstra SJ, Morgan PJ. Barriers to use of simulation-based education. Can J Anaesth. 2005 Nov;52(9):944-50. doi: 10.1007/BF03022056.
- Davis DA, Mazmanian PE, Fordis M, Van Harrison R, Thorpe KE, Perrier L. Accuracy of physician self-assessment compared with observed measures of competence: a systematic review. JAMA. 2006 Sep 6;296(9):1094-102. doi: 10.1001/jama.296.9.1094.
- Kim J, Neilipovitz D, Cardinal P, Chiu M, Clinch J. A pilot study using high-fidelity simulation to formally evaluate performance in the resuscitation of critically ill patients: The University of Ottawa Critical Care Medicine, High-Fidelity Simulation, and Crisis Resource Management I Study. Crit Care Med. 2006 Aug;34(8):2167-74. doi: 10.1097/01.CCM.0000229877.45125.CC.
- McEvoy MD, Smalley JC, Nietert PJ, Field LC, Furse CM, Blenko JW, Cobb BG, Walters JL, Pendarvis A, Dalal NS, Schaefer JJ 3rd. Validation of a detailed scoring checklist for use during advanced cardiac life support certification. Simul Healthc. 2012 Aug;7(4):222-35. doi: 10.1097/SIH.0b013e3182590b07.
- Alam F, LeBlanc VR, Baxter A, Tarshis J, Piquette D, Gu Y, Filipowska C, Krywenky A, Kester-Greene N, Cardinal P, Au S, Lam S, Boet S, Clinical Trials Group PA. Does the age of acute care physicians impact their (1) crisis management performance and (2) learning after simulation-based education? A protocol for a multicentre prospective cohort study in Toronto and Ottawa, Canada. BMJ Open. 2018 Apr 21;8(4):e020940. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020940. Erratum In: BMJ Open. 2018 Jun 30;8(6):
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 140-2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Symulacja CRM
-
GlaxoSmithKlineZakończonyZakażenia, MeningokokiNiemcy
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
NovartisNovartis VaccinesZakończonyChoroba meningokokowa | Meningokokowe zapalenie opon mózgowychPolska
-
St. Jude Children's Research HospitalZakończonyNowotwór | Zaburzenia hematologiczneStany Zjednoczone
-
Novartis VaccinesZakończonyZakażenia meningokokoweStany Zjednoczone
-
HucircadianPusan National University Hospital; Korea University Guro Hospital; Korea University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyCiężkie zaburzenie depresyjne | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu 1 | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe IIRepublika Korei
-
Novartis VaccinesZakończony
-
Novartis VaccinesNovartisZakończony
-
McMaster UniversityZakończonyŁagodne położeniowe zawroty głowyKanada
-
GlaxoSmithKlineZakończonyChoroba meningokokowaRepublika Korei