- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02683447
Ikääntymisen ja akuutin hoidon lääkäreiden suorituskyky
Akuuttihoidon lääkärin iän vaikutus kriisinhallinnan suorituskykyyn ja oppimiseen simulaatiopohjaisen koulutuksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyneiden akuuttihoitolääkäreiden (ACP), ensiapu-, tehohoito- ja anestesialääkärien osuus on kasvanut tasaisesti. Ikääntyminen liittyy fysiologisiin muutoksiin, jotka puolestaan voivat vaikuttaa lääkärin kliinisiin kykyihin ja päätöksentekoon. Oikeudenkäynnit ja lääkärin kurinpidolliset tiedot viittaavat siihen, että kaikki lääkärit koskevat tapauksia tulee todennäköisesti myöhemmin käytännössä, ja vaateissa yksilöity vamman aste on vakavampi. Tutkimus, jossa selvitettäisiin, miten ikään liittyvät fysiologiset muutokset vaikuttavat kliiniseen suorituskykyyn ja potilasturvallisuuteen, on kuitenkin puutteellista.
CRM-taidot ovat keskeisiä taitoja akuutin hoidon erikoisaloilla, ja ne ovat elintärkeitä potilasturvallisuuden kannalta. CRM kattaa tekniset taidot sekä nopean ja organisoidun lähestymistavan ei-teknisiin, kognitiivisiin taitoihin, kuten päätöksentekoon, tehtävien hallintaan, tilannetietoisuuteen ja tiiminhallintaan. High-fidelity kokovartalomallinukkeihin perustuva koulutus on tehokas CRM-oppimisessa, mukaan lukien taitojen siirtäminen simuloidusta ympäristöstä kliiniseen ympäristöön ja potilastulosten parantaminen. Kirjallisuudessa on kuitenkin aukko siitä, vaikuttaako lääkäreiden ikä CRM-suorituskykyyn ja myös simulaatiopohjaisesta koulutuksesta oppimiseen.
Vaikka high-fidelity-simulaatioon perustuvan koulutuksen tehokkuutta on tutkittu laajasti nuoremmissa opiskelijoissa (opiskelijat, asukkaat, stipendiaatit), sen tehokkuutta CRM:n opetuksessa ikääntyvän lääkäriväestön osalta on tutkittu vain vähän. Itse asiassa äskettäinen systemaattinen katsaus, jossa tarkasteltiin simulaation roolia lääketieteen jatkokoulutuksessa AKT-maissa, vahvisti, että oppimisen parantamisesta on vain vähän näyttöä. Vaikka ei tiedetä, onko simulointi oikea työkalu ikääntyvälle väestölle, sitä suositellaan harjoittelevien lääkäreiden koulutus-, sääntely- ja arviointityökaluksi.
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Tutki, onko ikääntymisellä korrelaatiota AKT-maiden CRM-taitojen kanssa käyttämällä simuloituja kriisiskenaarioita ja
- Arvioi, vaikuttaako ikääntyminen korkealaatuisesta simulaatiosta oppimiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- University of Ottawa
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivystyslääkärit
- Tehohoidon lääkärit
- Anestesiologit
- vähintään 5 vuoden harjoittelu residenssijakson jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumispäivä puhelun jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CRM-simulaatio
Jokainen osallistuja hallitsee PEA-pysäytysskenaarion (ennakkotesti), jonka jälkeen koulutettu ohjaaja kertoo heille CRM-taidoistaan 20 minuutin ajan.
He hallitsevat sitten toisen kriisiskenaarion (PEA-pidätys, jossa on erilainen yllyttävä tapahtuma) välittömänä jälkitestina.
Kolmen kuukauden kuluttua osallistujat palaavat hallitsemaan kolmatta PEA-pysäytysskenaariota, joka toimii pidätyksen jälkeisenä testinä.
|
Jokainen osallistuja hallitsee PEA-pysäytysskenaarion (ennakkotesti), jonka jälkeen koulutettu ohjaaja kertoo heille CRM-taidoistaan 20 minuutin ajan.
He hallitsevat sitten toisen kriisiskenaarion (PEA-pidätys, jossa on erilainen yllyttävä tapahtuma) välittömänä jälkitestina.
Kolmen kuukauden kuluttua osallistujat palaavat hallitsemaan kolmatta PEA-pysäytysskenaariota, joka toimii pidätyksen jälkeisenä testinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRM-suorituskyky ensimmäisen sim-skenaarion aikana Ottawan globaalin luokitusasteikon (GRS) arvioima
Aikaikkuna: Ensimmäisen simulaatioskenaarion hallinnan jälkeen - päivä 1
|
Ottawan GRS-pisteet korreloivat kronologisen iän kanssa.
Ottawa GRS arvioi ei-teknisiä CRM-taitoja 7 pisteen asteikolla (vähintään 1, maksimi 7), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Ensimmäisen simulaatioskenaarion hallinnan jälkeen - päivä 1
|
|
CRM-suorituskyky ensimmäisen sim-skenaarion aikana ACLS-tarkistuslistalla
Aikaikkuna: Ensimmäisen simulaatioskenaarion hallinnan jälkeen - päivä 1
|
ACLS (Advanced Cardiac Life Support) -pisteet korreloidaan kronologisen iän kanssa.
Tarkistuslistan kohdat jaettiin kahteen osaan: 1) ACLS-oikea pistemäärä (minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 30), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä, ja 2) ACLS-riskipisteet (minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 17), jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä.
|
Ensimmäisen simulaatioskenaarion hallinnan jälkeen - päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oppiminen korkealaatuisesta simulaatiokoulutuksesta Ottawan maailmanlaajuisen luokitusasteikon arvioima
Aikaikkuna: Toisen simulaatioskenaarion hallinnan jälkeen - päivä 1
|
Ottawan GRS-pisteitä verrataan ensimmäisen skenaarion tulokseen parannusten etsimiseksi.
Ottawa GRS arvioi ei-teknisiä CRM-taitoja 7 pisteen asteikolla (vähintään 1, maksimi 7), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
GRS-pisteiden keskimääräinen ero esitestin (skenaario 1) ja välittömän testin jälkeen (skenaario 2) välillä ilmoitetaan.
|
Toisen simulaatioskenaarion hallinnan jälkeen - päivä 1
|
|
Oppiminen korkealaatuisesta simulaatiokoulutuksesta ACLS-tarkistuslistalla
Aikaikkuna: Toisen simulaatioskenaarion hallinnan jälkeen - päivä 1
|
ACLS (Advanced Cardiac Life Support) -pisteitä verrataan ensimmäisen skenaarion pisteisiin parannusten etsimiseksi.
Tarkistuslistan kohdat jaettiin kahteen osaan: 1) ACLS-oikea pistemäärä (minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 30), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä, ja 2) ACLS-riskipisteet (minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 17), jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä.
Raportoidaan ACLS-pisteiden keskimääräinen ero ennen testiä (skenaario 1) ja välittömästi testin jälkeen (skenaario 2).
|
Toisen simulaatioskenaarion hallinnan jälkeen - päivä 1
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Simulaatiosta oppimisen säilyttäminen Ottawan maailmanlaajuisen luokitusasteikon mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta kahden ensimmäisen skenaarion suorittamisen jälkeen – päivä 90
|
Ottawan GRS-pisteitä verrataan toisen skenaarion tulokseen 1. päivänä parannusten etsimiseksi.
Ottawa GRS arvioi ei-teknisiä CRM-taitoja 7 pisteen asteikolla (vähintään 1, maksimi 7), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
GRS-pisteiden keskimääräinen ero välittömän testin jälkeisen (skenaario 2) ja retention jälkeen testin (skenaario 3) välillä on raportoitu.
|
3 kuukautta kahden ensimmäisen skenaarion suorittamisen jälkeen – päivä 90
|
|
Simulaatiosta oppimisen säilyttäminen ACLS-tarkistuslistan arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta kahden ensimmäisen skenaarion suorittamisen jälkeen – päivä 90
|
ACLS (Advanced Cardiac Life Support) -pisteitä verrataan pisteisiin toisessa skenaariossa päivänä 1 parannusten etsimiseksi.
Tarkistuslistan kohdat jaettiin kahteen osaan: 1) ACLS-oikea pistemäärä (minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 30), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä, ja 2) ACLS-riskipisteet (minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 17), jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä.
Raportoidaan ACLS-pisteiden keskimääräinen ero välittömän testin jälkeen (skenaario 2) ja retention jälkeisen testin (skenaario 3) välillä.
|
3 kuukautta kahden ensimmäisen skenaarion suorittamisen jälkeen – päivä 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sylvain Boet, MD, MEd, PhD, University of Ottawa
- Päätutkija: Fahad Alam, MD, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Duclos A, Peix JL, Colin C, Kraimps JL, Menegaux F, Pattou F, Sebag F, Touzet S, Bourdy S, Voirin N, Lifante JC; CATHY Study Group. Influence of experience on performance of individual surgeons in thyroid surgery: prospective cross sectional multicentre study. BMJ. 2012 Jan 10;344:d8041. doi: 10.1136/bmj.d8041.
- Khanduja PK, Bould MD, Naik VN, Hladkowicz E, Boet S. The role of simulation in continuing medical education for acute care physicians: a systematic review. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):186-93. doi: 10.1097/CCM.0000000000000672.
- Katz JD. Issues of concern for the aging anesthesiologist. Anesth Analg. 2001 Jun;92(6):1487-92. doi: 10.1097/00000539-200106000-00027. No abstract available.
- Baxter AD, Boet S, Reid D, Skidmore G. The aging anesthesiologist: a narrative review and suggested strategies. Can J Anaesth. 2014 Sep;61(9):865-75. doi: 10.1007/s12630-014-0194-x. Epub 2014 Jul 2.
- Baird M, Daugherty L, Kumar KB, Arifkhanova A. Regional and Gender Differences and Trends in the Anesthesiologist Workforce. Anesthesiology. 2015 Nov;123(5):997-1012. doi: 10.1097/ALN.0000000000000834.
- Siu LW, Boet S, Borges BC, Bruppacher HR, LeBlanc V, Naik VN, Riem N, Chandra DB, Joo HS. High-fidelity simulation demonstrates the influence of anesthesiologists' age and years from residency on emergency cricothyroidotomy skills. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):955-60. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ee7f4f. Epub 2010 Aug 24.
- Daugherty L, Fonseca R, Kumar KB, Michaud PC. An Analysis of the Labor Markets for Anesthesiology. Rand Health Q. 2011 Sep 1;1(3):18. eCollection 2011 Fall.
- Duke, E. (2006). The Critical Care Workforce: A Study of the Supply and Demand for Critical Care Physicians : Report to Congress (p. 36). U.S. Department of Health & Human Sciences.
- Durning SJ, Artino AR, Holmboe E, Beckman TJ, van der Vleuten C, Schuwirth L. Aging and cognitive performance: challenges and implications for physicians practicing in the 21st century. J Contin Educ Health Prof. 2010 Summer;30(3):153-60. doi: 10.1002/chp.20075.
- Eva KW. The aging physician: changes in cognitive processing and their impact on medical practice. Acad Med. 2002 Oct;77(10 Suppl):S1-6. doi: 10.1097/00001888-200210001-00002. No abstract available.
- Trunkey DD, Botney R. Assessing competency: a tale of two professions. J Am Coll Surg. 2001 Mar;192(3):385-95. doi: 10.1016/s1072-7515(01)00770-0. No abstract available.
- Turnbull J, Carbotte R, Hanna E, Norman G, Cunnington J, Ferguson B, Kaigas T. Cognitive difficulty in physicians. Acad Med. 2000 Feb;75(2):177-81. doi: 10.1097/00001888-200002000-00018.
- Norman G, Young M, Brooks L. Non-analytical models of clinical reasoning: the role of experience. Med Educ. 2007 Dec;41(12):1140-5. doi: 10.1111/j.1365-2923.2007.02914.x. Epub 2007 Nov 13.
- Tessler MJ, Shrier I, Steele RJ. Association between anesthesiologist age and litigation. Anesthesiology. 2012 Mar;116(3):574-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182475ebf.
- Alam A, Khan J, Liu J, Klemensberg J, Griesman J, Bell CM. Characteristics and rates of disciplinary findings amongst anesthesiologists by professional colleges in Canada. Can J Anaesth. 2013 Oct;60(10):1013-9. doi: 10.1007/s12630-013-0006-8. Epub 2013 Jul 30.
- Khaliq AA, Dimassi H, Huang CY, Narine L, Smego RA Jr. Disciplinary action against physicians: who is likely to get disciplined? Am J Med. 2005 Jul;118(7):773-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.01.051.
- Boet S, Bould MD, Fung L, Qosa H, Perrier L, Tavares W, Reeves S, Tricco AC. Transfer of learning and patient outcome in simulated crisis resource management: a systematic review. Can J Anaesth. 2014 Jun;61(6):571-82. doi: 10.1007/s12630-014-0143-8. Epub 2014 Mar 25.
- Marinopoulos SS, Dorman T, Ratanawongsa N, Wilson LM, Ashar BH, Magaziner JL, Miller RG, Thomas PA, Prokopowicz GP, Qayyum R, Bass EB. Effectiveness of continuing medical education. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2007 Jan;(149):1-69.
- Steadman RH. Improving on reality: can simulation facilitate practice change? Anesthesiology. 2010 Apr;112(4):775-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181d3e337. No abstract available.
- Curtis MT, DiazGranados D, Feldman M. Judicious use of simulation technology in continuing medical education. J Contin Educ Health Prof. 2012 Fall;32(4):255-60. doi: 10.1002/chp.21153.
- Savoldelli GL, Naik VN, Hamstra SJ, Morgan PJ. Barriers to use of simulation-based education. Can J Anaesth. 2005 Nov;52(9):944-50. doi: 10.1007/BF03022056.
- Davis DA, Mazmanian PE, Fordis M, Van Harrison R, Thorpe KE, Perrier L. Accuracy of physician self-assessment compared with observed measures of competence: a systematic review. JAMA. 2006 Sep 6;296(9):1094-102. doi: 10.1001/jama.296.9.1094.
- Kim J, Neilipovitz D, Cardinal P, Chiu M, Clinch J. A pilot study using high-fidelity simulation to formally evaluate performance in the resuscitation of critically ill patients: The University of Ottawa Critical Care Medicine, High-Fidelity Simulation, and Crisis Resource Management I Study. Crit Care Med. 2006 Aug;34(8):2167-74. doi: 10.1097/01.CCM.0000229877.45125.CC.
- McEvoy MD, Smalley JC, Nietert PJ, Field LC, Furse CM, Blenko JW, Cobb BG, Walters JL, Pendarvis A, Dalal NS, Schaefer JJ 3rd. Validation of a detailed scoring checklist for use during advanced cardiac life support certification. Simul Healthc. 2012 Aug;7(4):222-35. doi: 10.1097/SIH.0b013e3182590b07.
- Alam F, LeBlanc VR, Baxter A, Tarshis J, Piquette D, Gu Y, Filipowska C, Krywenky A, Kester-Greene N, Cardinal P, Au S, Lam S, Boet S, Clinical Trials Group PA. Does the age of acute care physicians impact their (1) crisis management performance and (2) learning after simulation-based education? A protocol for a multicentre prospective cohort study in Toronto and Ottawa, Canada. BMJ Open. 2018 Apr 21;8(4):e020940. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020940. Erratum In: BMJ Open. 2018 Jun 30;8(6):bmjopen-2017-020940corr1. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020940corr1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 140-2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CRM-simulaatio
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Abbott Medical DevicesValmis
-
St. Jude Children's Research HospitalValmisSyöpä | Hematologiset häiriötYhdysvallat
-
NovartisNovartis VaccinesValmisMeningokokki-tauti | Meningokokki aivokalvontulehdusPuola
-
Novartis VaccinesValmisMeningokokki-infektiotYhdysvallat
-
McMaster UniversityValmisHyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimausKanada
-
HucircadianPusan National University Hospital; Korea University Guro Hospital; Korea... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennustila | Kaksisuuntainen mielialahäiriö 1 | Kaksisuuntainen mielialahäiriö IIKorean tasavalta
-
Novartis VaccinesValmis
-
Novartis VaccinesNovartisValmis
-
GlaxoSmithKlineValmisMeningokokki-tautiKorean tasavalta